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共查询到6篇相关资讯

百济神州：前三季度营收191.36亿元同比增长48.6%

人民财讯11月12日电，百济神州(688235)11月12日披露2024年第三季度报告，第三季度实现营收71.39亿元，同比增长26.9%；净利润亏损8.09亿元。前三季度实现营收191.36亿元，同比增长48.6%；净利润亏损36.87亿元。
百济神州-U百济神州三季报
人民财讯赖小风2024-11-12 19:29
百利天恒：收到与百时美施贵宝就BL-B01D1开发与商业化许可协议8亿美元首付款

人民财讯3月10日电，百利天恒(688506)3月10日晚间公告，收到与百时美施贵宝就BL-B01D1开发与商业化许可协议8亿美元首付款。公司预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。
百利天恒-U百时美施贵宝(BRISTOL-MYERS SQUIBB)
人民财讯刘良文2024-03-10 15:51
片仔癀：阿哌沙班片收到药品注册证书

人民财讯11月15日电，片仔癀(600436)11月15日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称：阿哌沙班片。阿哌沙班片是由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新型口服抗凝药，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE），已被列入2020版国家医保目录乙类品种。目前国内阿哌沙班片的生产企业主要有正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、科伦药业等。
片仔癀医药生物百时美施贵宝(BRISTOL-MYERS SQUIBB)
人民财讯彭飞2021-11-15 16:20
生物科技股迎6年来最佳开局，这三个成关键

纳达克斯生物技术指数在2018年第四季度暴跌20.65%之后出现逆转，2019年初至今累计上涨12.65%。在经历了2018年底的惨痛损失后，生物技术行业迎来2012年以来最好的年初表现。截至昨日收盘，2019年以来纳达克斯生物技术指数已经连续八个交易日上涨，累计上涨12.65%。也就是说，该指数在2018年第四季度暴跌20.65%之后出现逆转。有分析师认为，生物技术行业之所以有这么优异的表现，主要受三个因素影响。一个是今年开始的两项新的收购交易；二是在摩根大通医疗大会上部分公司所公布的积极试验数据；三是该行业的超卖性质导致股价短期上涨。百时美施贵宝或创全球第二大生物技术收购案收购猜测一直是股市上涨的主要催化剂。当地时间1月3日，据《华尔街日报》报道，美国制药巨头百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）同意以740亿美元的价格，收购竞争对手肿瘤制药商新基制药(Celgene)，该交易预计在今年三季度完成，这个消息助长了收购猜测。受上述消息影响，百时美施贵宝股1月3日当天下跌13.26%，新基制药则上涨20.69%。《华尔街日报》预计，在交易完成后的第一个全年内，百时美施贵宝的每股收益将提高40%以上。数据公司Dealogic统计显示，如果包括后续百时美施贵宝向新基制药支付的潜在费用，上述收购将成为全球第二大制药和生物技术交易。第一大交易为2000年辉瑞以1104亿美元的价格收购Warner-Lambert，不包括债务在内。另一方面，据财经新闻频道CNBC报道，美国制药公司礼来（Eli Lilly）1月7日宣布，该公司将以大约80亿美元的现金收购癌症基因治疗生物技术公司Loxo Oncology，这一消息再次证实了这种猜测。因礼来公司同意以68%的溢价收购Loxo Oncology公司，使得Loxo股价本周飙升66.23%，最新收盘价为232.51美元。从历史表现来看，这家目标基因疗法制药公司已经是市场上表现出众的公司，该股在2018年累计上涨66.39%。此外，礼来本周微涨1.34%。多家公司在摩根大通会议公布积极试验数据第36届摩根大通医疗会议于当地时间1月7日至10日在美国旧金山举行，该会议是生物制药业的主要会议之一。本周，摩根大通医疗会议上公布的积极试验数据也推动该行业大幅上涨。Sage Therapeutics股价飙升，此前该公司公布了治疗产后抑郁症的晚期数据。该股本周上涨28.29%，最新收盘价为125.1美元，此前该股在2018年全年下跌近42%。阿玛琳（Amarin）本周上涨36.36%，最新收盘价为18美元，该股在2018年累计上涨239.4%。在会议之前，该公司发布了一份保守的新心脏药物Vascepa销售展望，略低于分析师的预期。但投资者在该公司CEO约翰西罗的报告中看到了更加乐观的前景。Cantor Fitzgerald分析师在给客户的一份报告中表示，尽管没有什么新情况，但医生对这种药物的反馈是积极的，根据该公司的说法，心脏病专家们尤其欣赏这些数据，并开始给患者开Vascepa。生物技术超卖性质不容忽视生物科技股上涨的部分原因可能是该行业的超卖性质。生物技术是2018年市场上超卖最严重的行业之一，去年累计下降了近10%。值得一提的是，该行业本周涨幅最大的几只股票中，仍有部分股票处于熊市区间，最新股价较52周高点跌幅超过20%。此外，其它在2018年实现增长的医疗保健行业并未因本周的会议而大幅上涨。其中，道琼斯美国卫生保健指数在2018年累计上涨4.59%后，今年年初至今上涨近2%，表现逊于大盘。此外，标准普尔500指数成分股医疗保健板块同样跑输大盘，年初至今上涨逾1%。该板块2018年累计上涨4.69%，是蓝筹股2018年表现最好的板块。全球股市连连看美国三大股指本周全线上涨；欧洲三大股指本周均小幅上涨；亚太股市本周普涨。美股方面，美国股市周五收盘小幅走低，结束五连涨，对中美贸易谈判的乐观情绪和预期美国联邦储备理事会将放慢升息步伐，支撑股市截至周四连涨五日。梅西百货和美国航空集团的报告，加重了人们对企业盈利增长放缓的担忧。下周财报季将全面展开，花旗、摩根大通和其他大型银行下周将为季报期揭开帷幕。欧洲股市方面，对出口较敏感的汽车行业与科技股本周受到中美贸易影响波动较大，投资者对贸易和即将到来的季报期持谨慎态度。亚洲市场方面，随着中美经贸磋商结束后，投资者焦点转向中国经济数据。中国国家统计局此前公布的数据显示，12月中国CPI和PPI数据双双不及预期。日本日经225指数本周领涨全球主要指数，累计上涨4.08%，创两个月多月来最大单周涨幅。声明：数据宝所有资讯内容不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎。（数据宝）
生物科技股科技股医药生物
数据宝2019-01-12 13:02
生物医药成败最终话语权：研发与产品

自未盈利的生物科技公司、生命科学公司被允许在港交所上市以来，原已炽热的中国生物医药产业又加了“一把火”。但是作为港交所CEO，近日在开门迎接生物医药时，李小加亲自叮嘱说，生物科技公司具有研发周期长、失败风险高等特征，需要在控制风险和丰富投融资机遇之间找到平衡点。“如果门槛太高，无法满足生物科技行业的合理融资需求，而门槛太低，可能把高风险公司放进来，不利于市场的长期健康成长。”为此，港交所新政在允许未盈利的生物科技公司生命科学公司上市的同时，对于企业的研发能力提出了相应要求，即相关企业从事核心研发至少12个月，且核心产品临床试验已经进入第二期或者第三期。21世纪经济报道记者在采访时发现，多位生物药企负责人都不约而同的提到，港交所此举就是道出了行业成败的关键所在：企业的研发能力和产品质量。“生物医药是一个高技术行业，研发能力是根本，如果拿不到新药，一些企业最终会被淘汰。”盟科医药总裁兼CEO袁征宇说。西南证券研报亦认为，研发能力是优秀生物药企的重要标准之一，产品越早上市，越能迅速抢占市场。以具体产品为例，一个好的产品足以助力一家公司的持续发展。如百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）公司的PD-1单抗药物Opdivo，该药物是全球首个被批准的PD-1单抗，2014年在日本获批上市，上市后市场销售额迅速扩大。“投资人最终看重的也是企业的研发能力和品种。”东方略董事长仇思念对21世纪经济报道记者说：“假如一家生物医药企业上市后，市值很高，要维护高市值，他是有很大压力的，如果他上市募集了足够的资金，就一定会通过licensein的办法继续获得优质产品。”仇思念介绍说，在美国等成熟的生物医药市场，前期研发大部分是在大学实验室或科研机构等，生物医药企业购买专利技术和产品以后，通过资本的力量去推动临床发展，包括一期、二期、三期临床，未来新药上市、销售等，这也应该是中国生物医药发展的方向。而新药研发的能力和效率，往往被认为受政策影响大，审评审批效率高、知识产权保护到位，新药研发动力则更强。目前，业内普遍观点认为，现在中国研发创新正迎来了一个好的政策机遇，包括临床试验、审评审批等都受到国家政策支持。年初，原国家食品药品监督管理总局和科技部联合印发了《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》，下一步食药监总局重点实验室建设将得到进一步推进。更加值得一提的是，近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》，对进一步推进科研诚信制度化建设等方面做出部署。这是国家层面首次对科研诚信作出系统部署，首次明确科研诚信管理职责分工，首次明确提出对严重违背科研诚信要求行为的予以“终身追究”和“一票否决”。（21世纪经济报道）
西南证券证券生物医药
21世纪经济报道2018-06-04 09:56
创新药的政策东风持续吹市场回报几何？

随着5月1日正式实施“抗癌药零关税”，HPV九价疫苗火速“有条件批准上市”、抗肿瘤等创新药审批加快，政策东风让创新药研发、上市的关注度从业界向大众蔓延。近些年，分子靶向等疗效确切的抗癌新药陆续上市，引发社会关注和患者用药期待，但专利、独家的抗癌药价格较高，患者费用负担偏重。国家卫健委副主任曾益新近日在国新办发布会上介绍了政府的应对措施，“一是进口药品零关税；二是对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购；三是对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。”自2017年发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》42号、44号等审评审批提速文件以来，政策之外，资本市场也不断拓宽对创新药的支持路径，据浩悦资本数据，2017年医疗行业私募融资共280起，总金额653亿，IPO审核常态化，投资人退出渠道多元化使早期项目融资的机会增多；4月30日，港交所新规生效，落实允许未有收益或盈利的生物科技企业在香港主板上市。一方面政策、资本利好更多创新药尽快上市，另一方面，大量在同一领域布局研发管线的制药企业，面临更激烈的竞争。政策集中发布我国新药上市审评审批太慢多年来被市场和大众诟病，导致癌症患者吃不上新药，香港、印度代购抗癌药甚至患者自制“原料药”等新闻屡见不鲜。原因一是国内外临床数据不互认，跨国企业在国外的数据不能直接在中国申报。对此，监管部门的改革措施是与国际接轨，2016年6月19日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，意味着中国药品监管部门、制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，实现数据互认，推动国际创新药品早日进入中国市场。应对措施还包括快速疏通药品注册申请积压情况。CFDA《2017年度药品审评报告》显示，2017年总局批准上市药品394个，国产药品278个，进口药品116个，纳入优先审评审批品种53个，占13.5%。2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，基本完成了国务院44号文件确定的解决药品注册申请积压的工作目标。药监局注册司副司长李金菊表示，“2017年申报临床试验的抗癌药品279个，比2014年的155个增长了80%；批准上市抗癌药品29个，比2014年的24个增长20%；批准进口抗癌药品19个，比2014年的5个增长280%。2017年批准进口抗癌药品临床试验的平均时间114天，比2014年的243天缩短了129天；批准进口抗癌药品上市的时间平均为111天，比2014年的420天缩短了309天。2017年3月22日批准上市的晚期肝癌治疗新药瑞戈非尼进口批准上市时间比全球首个上市国家美国仅晚7个月，过去要晚5-8年。”患者求助代购的原因二是新药价格高昂，丙肝“明星”代购药物之一索磷布韦（Sovaldi）在美国的上市价格高达84000美元/疗程（12周），每片药折合1000美元，德国66000美元/疗程，英国57000美元/疗程；除了在印度政府强制的专利许可下，Sovaldi在印度卖出了大约每片10美元的价格。这也直接带动了中国患者冒着巨大风险跨境就医的现象产生，一位业界人士对21世纪经济报道记者透露，“除了可能药不对症，不合格药物也会致使患者基因型改变或复发，让治疗和市场更加混乱。”药企想要进医保以扩大市场销量，医保部门想要降低价格，措施之一是启动药价谈判。2017年国家药品目录谈判谈成了36种品种，人力资源和社会保障部医疗保险司司长陈金甫表示，“谈判药品都属于临床价值非常高、质量非常好的，当然价格也非常昂贵，其中一半左右是肿瘤药。平均降价幅度44%，很多临床确实需要、但是价格很高的药品都纳入了医保目录，比如赫赛汀等。”差异化创新新药上市对药企的拉动毋庸置疑。综观2017全球药品销售十强，“药王”修美乐卖出了184亿美元，PD-1药物Opdivo上市三年销量已经进入前十。默沙东2018第一季度全球收入108亿美元，同比增长6%，主要受Keytruda、HPV疫苗Gardasil/Gardasil9等业务拉动。而随着九价HPV疫苗Gardasil9以9天在中国过审获得上市资格，今年中国市场将给默沙东的疫苗财报贡献出更好看的数字。中国药学会与麦肯锡的报告显示，2010-2012年间在中国上市的24个创新药物，2016年在医院渠道的收入高达44亿元；2013-2016年间，这些创新药物取得高速增长，年增长率高达27%；24个药物中9个特药：安维汀、凯美纳、恩利、恩瑞格、芙仕得、复泰奥、修美乐、诺适得和施达赛占2016年价值份额的75%，其余15个为普药/慢性病药。药品审评加速一方面让国外的新药更快地进入中国市场，另一方面也对本土创新企业产生冲击。默沙东慢性丙肝新药艾尔巴韦格拉瑞韦片（Zepatier）近日获CFDA批准上市，适用于治疗基因1、4型慢性丙肝的成年患者，这是目前为止第7个在国内上市的进口口服丙肝新药。在这领域布局的国内企业中，歌礼的丹诺瑞韦钠片已进入审评审批阶段。5月7日，歌礼向港交所递交上市申请，成为内地第一家利用新规申请上市的未盈利企业，要在丙肝药市场上获得一席之地还有重重挑战。以国内企业扎堆布局研发的PD-1/L1为例，百时美施贵宝去年提交了Opdivo的上市申请，不出意外将在年内上市。同时2018年被认为是国内第一个PD-1/L1药物上市的时间点。国内PD-1、PD-L1抗体以重复开发为主，但不乏一些差异化创新的努力。根据药物临床试验登记与信息公示平台，19个申报临床的PD-1/PD-L1抗体，已经有11个进入临床研究，共涉及10家药企、11个PD-1/PD-L1抗体药物、56项临床研究。“真正的创新要从源头做起，而不是一味地跟着国外做。”微芯生物董事长鲁先平对21世纪经济报道记者表示，“大部分海归科学家是做研发出身，对市场的敏感度不够，真正的挑战是商业和销售，如何进院、进医保。”越来越多的企业也开始差异化布局、利用新技术创新研发。AI医药研发公司晶泰科技5月8日宣布与辉瑞合作，融合量子物理与人工智能，建立小分子药物模拟算法平台驱动小分子药物的创新。晶泰科技联合创始人兼董事长温书豪在接受21世纪经济报道记者采访时表示，“此前的合作是为辉瑞提供小分子药物固相的筛选和设计技术服务，这一技术可以把传统上需要几年的研发过程缩短到几周几个月。我们目前客户主要是创新药企，以外资企业为主。中国新一批创新药企也在飞速崛起，未来本土合作会越来越多。”（21世纪经济报道）
创新药东风惠普(HP)
21世纪经济报道2018-05-11 09:19

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