生物医药成败最终话语权:研发与产品
来源:21世纪经济报道 2018-06-04 09:56
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自未盈利的生物科技公司、生命科学公司被允许在港交所上市以来,原已炽热的中国生物医药产业又加了“一把火”。

但是作为港交所CEO,近日在开门迎接生物医药时,李小加亲自叮嘱说,生物科技公司具有研发周期长、失败风险高等特征,需要在控制风险和丰富投融资机遇之间找到平衡点。“如果门槛太高,无法满足生物科技行业的合理融资需求,而门槛太低,可能把高风险公司放进来,不利于市场的长期健康成长。”

为此,港交所新政在允许未盈利的生物科技公司生命科学公司上市的同时,对于企业的研发能力提出了相应要求,即相关企业从事核心研发至少12个月,且核心产品临床试验已经进入第二期或者第三期。

21世纪经济报道记者在采访时发现,多位生物药企负责人都不约而同的提到,港交所此举就是道出了行业成败的关键所在:企业的研发能力和产品质量。

“生物医药是一个高技术行业,研发能力是根本,如果拿不到新药,一些企业最终会被淘汰。”盟科医药总裁兼CEO袁征宇说。西南证券研报亦认为,研发能力是优秀生物药企的重要标准之一,产品越早上市,越能迅速抢占市场。

以具体产品为例,一个好的产品足以助力一家公司的持续发展。如百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)公司的PD-1单抗药物Opdivo,该药物是全球首个被批准的PD-1单抗,2014年在日本获批上市,上市后市场销售额迅速扩大。

“投资人最终看重的也是企业的研发能力和品种。”东方略董事长仇思念对21世纪经济报道记者说:“假如一家生物医药企业上市后,市值很高,要维护高市值,他是有很大压力的,如果他上市募集了足够的资金,就一定会通过licensein的办法继续获得优质产品。”

仇思念介绍说,在美国等成熟的生物医药市场,前期研发大部分是在大学实验室或科研机构等,生物医药企业购买专利技术和产品以后,通过资本的力量去推动临床发展,包括一期、二期、三期临床,未来新药上市、销售等,这也应该是中国生物医药发展的方向。

而新药研发的能力和效率,往往被认为受政策影响大,审评审批效率高、知识产权保护到位,新药研发动力则更强。

目前,业内普遍观点认为,现在中国研发创新正迎来了一个好的政策机遇,包括临床试验、审评审批等都受到国家政策支持。年初,原国家食品药品监督管理总局和科技部联合印发了《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,下一步食药监总局重点实验室建设将得到进一步推进。

更加值得一提的是,近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》,对进一步推进科研诚信制度化建设等方面做出部署。

这是国家层面首次对科研诚信作出系统部署,首次明确科研诚信管理职责分工,首次明确提出对严重违背科研诚信要求行为的予以“终身追究”和“一票否决”。

责任编辑: 郑灶金
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