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国产失眠创新药上市首年完成近600家医院入院程序

国产失眠创新药——地达西尼胶囊上市销售首年成绩如何？4月2日晚，京新药业(002020)披露的2024年年报，对这款药品的销售情况进行了相关介绍。作为15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药，地达西尼胶囊于2024年3月底正式上市销售。该药品的上市，为失眠患者提供了新的治疗选择。自上市销售以来，京新药业围绕地达西尼胶囊确定了医保谈判、推广入院以及学术推广三大任务。京新药业年报显示，在2024年11月份结束的创新药医保谈判中，地达西尼胶囊成功进入医保支付目录，为该品种后续销售提供了准入支持。2024年度，公司自营团队以及核心代理商，完成了近600家医院的入院程序，初步覆盖了重点销售地区。公司协同核心代理商在快速推进入院的同时，还大力开展地达西尼胶囊学术推广活动，报告期内共举办各级各类活动160多场。京新药业表示，上述进展为推动地达西尼胶囊进入医保支付目录之后的普及使用奠定了基础，为公司构建创新药商业化能力迈出了坚实一步。据悉，总部位于浙江新昌的京新药业，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。年报数据显示，2024年，京新药业实现营业收入41.59亿元，同比增长3.99%；实现归母净利润7.12亿元，同比增长15.04%；实现扣非净利润6.47亿元，同比增长21.38%。分产品来看，2024年，京新药业成品药收入25.22亿元，同比增长8.42%；原料药收入8.76亿元，同比下降8.37%；医疗器械收入6.87亿元，同比增长7.84%，主营业务保持了平稳增长。目前，京新药业共计有10余个在研创新药（械）项目有序推进中。2024年，公司研发投入3.83亿元。从创新药的进展来看，1类创新药——治疗精神分裂症的JX11502MA胶囊临床试验获得一定进展，II期临床接近尾声。另外，治疗溃疡性结肠炎的改良型新药康复新肠溶胶囊II期临床也进展顺利。除了上述品种之外，一款治疗LP（ａ）血症的1类创新药JX2201胶囊在报告期内顺利提交临床申请，并于近期取得临床批件，启动I期临床试验。除了布局创新药，仿制药的开发也在提速。报告期内，获得14个仿制药生产批件。另外，治疗精神分裂症的盐酸卡利拉嗪胶囊完成III期临床试验，将于近期正式提交上市申请。另外一款重点品种——治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片的III临床试验也按照工作计划顺利进行。在不断拓展创新药管线的同时，京新药业还继续保持仿制药业务的稳健经营。报告期内，京新药业不断深化销售模式和销售管理升级，抓住机遇建立和拓展与国内大型连锁和医药流通企业的战略合作，实现了院外市场销售的快速增长，同比增长超过45%。另外，借助产能释放、市场拓展，制剂外贸业务以及中成药业务也保持了几年来的增长势头，其中制剂外贸收入同比增长25%。公司制剂产能首次突破100亿片，奠定公司业绩稳定增长的制造能力基石。
京新药业地达西尼胶囊失眠治疗
证券时报·e公司李小平04-02 22:55
京新药业：地达西尼胶囊纳入国家医保目录

人民财讯11月28日电，京新药业(002020)11月28日晚间公告，公司的1类创新药地达西尼胶囊（商标名为“京诺宁”，规格为2.5mg）通过国家医保谈判被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。该药品适用于失眠患者的短期治疗。
京新药业医保医药生物
人民财讯周映彤2024-11-28 22:45
京新药业：地达西尼胶囊获批上市

人民财讯12月5日电，京新药业(002020)12月5日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的1类创新药“地达西尼胶囊”的《药品注册证书》。此次地达西尼获批上市，是该药品全球首次上市，也是公司首个小分子创新药上市。
京新药业创新药医药生物
人民财讯李在山2023-12-05 19:34
【盘中特快】重磅失眠创新药获批上市！这家公司中枢神经产品力持续加强，创新管线有望逐步兑现！

地达西尼作为我国失眠领域近年唯一获批的创新药产品，有望替代现有部分失眠仿制药物，从而改变现有镇静催眠类药物市场格局！
证券时报·e公司e公司2023-12-04 10:46
京新药业失眠新药地达西尼获批上市失眠药物市场空间或超数十亿元

国内15年来首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药近日获批上市。11月29日，国家药品监督管理局官网信息显示，京新药业(002020)1类创新药地达西尼胶囊获批准上市，用于失眠患者的短期治疗。京新药业成立于1990年，主要从事药品及医用器械的研发、生产和销售，其中制剂产品主要聚焦于精神神经、心脑血管、消化三大领域。从收入结构来看，京新药业医药制造板块业务占收入比超80%，医疗器械收入占总收入的比例常年稳定在15%左右。资料显示，地达西尼属于苯二氮䓬类药物，是γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。该药品的上市为失眠障碍患者提供了新的治疗选择。地达西尼是京新药业首款创新药品种，也是该公司在精神神经领域的重点产品。京新药业在最新接受机构调研时披露，正在针对地达西尼进行全方面商业化准备工作，会借助已经建成的精神神经销售团队，通过学术推广方式努力获得专家和医生的认可，拓展公立医院、民营医院和有精二类销售资质的院边店等销售渠道。平安证券认为，地达西尼作为我国失眠领域近年唯一获批的创新药产品，有望替代现有部分失眠仿制药物，从而改变现有镇静催眠类药物市场格局。《2022中国国民健康睡眠白皮书》数据显示，成人失眠发生率高达38.2%，而有42%的老年人入睡时长超过半小时，失眠率高达21%。据国家卫健委精神障碍诊疗规范（2020年版）数据，中国人口失眠症发病率在10%-20%，即13亿人中有2亿至3亿人患失眠，患者人数多，但是就诊率不足30%。头豹研究院今年发布的《2023年中国失眠行业概览》报告显示，2021年中国失眠药物市场规模为122.8亿元，失眠药物的上市有望带动整体市场爬坡。数据显示，近几年安定类药物的样本医院年销售额为30亿元左右，其中占比较高的品种为咪达唑仑。京新药业在11月19日回答投资者问题时也曾表示，失眠治疗的药物每年大约有几十亿元的销售规模。太平洋证券研报指出，地达西尼远期空间有望超过10亿元。由于地达西尼具有独特的机制和疗效安全性优势，预计地达西尼上市作为独家品种后将逐步提升市占率，假设上市后平均年使用费为0.15万元/人，远期市场空间有望超过10亿元。头豹研究院表示，中国失眠药物市场行业集中度较高，中国药企主要通过仿制药进行生产销售，抢占市场地位。随着中国医疗健康产业的发展，部分药企开始进行失眠治疗领域创新药研发，新药上市有望为失眠药物市场注入一剂强心针，释放失眠药物市场的巨大潜力。除京新药业外，扬子江药业、先声药业、力品药业、东阳光药等药企也通过自主研发或引进等方式布局失眠药。据了解，扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司的1类新药食欲素受体拮抗剂YZJ-1139已进入3期临床，是国内首个完成临床2期的食欲素受体拮抗剂。先声药业则与瑞士Idorsia共同宣布签订Daridorexant的独家许可协议，获得大中华地区开发和商业化Daridorexant治疗失眠症的独家权利。2023年7月20日，先声药业获得国家药品监督管理局签发的Daridorexant的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。力品药业自主研究开发的505b2改良型新药LPND002口颊膜在2021年8月3日获得FDA临床试验批准，用于睡眠维持困难患者的治疗。资料显示，该药通过口腔黏膜吸收，起效快，生物利用度比口服制剂提高了10倍，变异系数从50%减少到15%，极大缩小了个体间差异。
京新药业证券非银金融
证券时报·e公司聂英好2023-12-01 19:39
1102强势股脱水|被“美女包围”的涨停潮背后是百亿短剧市场！

①游戏、传媒：互动影视类游戏卖点是剧本与互动叙事，仅字节体系，短剧的流水规模将达到220亿，且仍处于快速增长期。 ②京新药业：精神类药物龙头，优势明显的治疗失眠症创新药物上市在即，在研产品还涉及到抑郁、帕金森等适应症。 ③中科创达：从芯片到软件，从座舱到驾驶全方位领先，机器人、边缘AI成公司发力新方向。
证券时报·e公司2023-11-02 17:03
公司首个失眠创新药上市在即，仿制药供给已出清，重回高增长可期——9月15日研报挖矿

公司首个失眠创新药上市在即，仿制药供给已出清，重回高增长可期
时报资讯2023-09-15 08:44
【盘中特快】该医药公司最新透露第一个治疗失眠障碍的创新化学药即将上市，将填补市场空白

该医药公司最新透露第一个治疗失眠障碍的创新化学药即将上市，将填补市场空白。
证券时报·e公司e公司2023-06-21 09:12

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