核心产品加快商业化放量,禾元生物上半年亏损幅度同比收窄
来源:证券时报·e公司 作者:刘茜 2026-08-26 21:42
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8月26日,禾元生物(688765)发布半年报。2026年上半年公司实现营业收入1827.42万元,同比增长43.77%;归属于上市公司股东的净利润亏损6275.65万元,亏损幅度同比收窄。

禾元生物凭借全球首创的“稻米造血”技术——将人血清白蛋白基因导入水稻,从中提取高纯度重组蛋白,实现了植物源重组人血清白蛋白产品“奥福民®”的产业化与上市。公司在半年报中表示,营收增长主要得益于奥福民®的商业化放量。亏损收窄则主要系营业收入增长、政府补助增加及大额存单利息收入提升所致。

半年报显示,公司已完成奥福民®在各省药品招采目录挂网工作,并与多家药品经销商签订经销协议,陆续在全国销售,并在多家医疗机构用于患者治疗。今年7月,奥福民®通过2026年国家医保目录调整的审查。

值得关注的是,奥福民®上市后IV期临床研究已取得关键进展。2026年3月实现首例参与者入组给药,截至2026年7月,IV期临床研究已完成全部参与者入组,包含肝病、肿瘤、肾脏疾病、严重感染、烧伤、脓毒症、重大手术后和血容量不足等多个临床疾病。

禾元生物还透露,目前已经启动了国际多中心III期临床研究,预计于2026年底实现首例入组,若达到预期终点,产品有望在美国获批血浆来源的人血白蛋白所有现行适应症,将有利于公司全球化发展。

此外,随着奥福民®商业化进程加快,在辅料应用中,人用疫苗、医疗器械、载体药和细胞基因治疗等多个领域的研发测试项目数量迅速扩增,有望在未来实现销量增长。

对于投资者较为关注的“重组人白蛋白产业化基地建设项目”,即年产120吨奥福民®重组人白蛋白原液智能化生产线,公司表示,截至本报告披露日,该项目主体工程已全部建成,预计2026年底向药监部门提交场地变更申请。同时,公司已着手准备第三代种子品系的变更工作,力争于2027年一季度向药监部门提交种子变更申请,待药监部门批准后即可投入商业化生产。

禾元生物认为,2026年上半年,中国创新药行业迎来了近十年来最强的政策组合拳。从集采规则松绑、商保支付机制破局、原料药审评提速,到细胞与基因治疗(CGT)审评流程优化,政策系统性地疏通了创新药在研发、生产和商业化等环节的堵点,行业增长逻辑被深刻重塑。重组蛋白质药物是生物技术药物发展的主要方向和必然趋势。

目前,公司已制定“两新一大”的研发策略,即新概念(解决重大临床需求的概念性突破)、新靶点(全球尚未完成临床 II 期的新靶点)、大品种(市场规模在20亿元以上的品种)。

责任编辑: 高蕊琦
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