今日(7月27日),多家医药类上市公司宣布产品获得注册证书。
ST人福公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药监局核准签发的卡马西平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》。该药品主要用于治疗癫痫,包括部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作及混合型发作;缓解三叉神经痛,包括由于多发性硬化症引起的三叉神经痛、原发性三叉神经痛及原发性舌咽神经痛。
ST人福表示,该产品获批标志着宜昌人福具备了在国内市场销售该产品的资格,进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极的影响。不过,该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。
ST万邦公告称,全资子公司万邦德制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于舒必利片的《药品注册证书》。本次舒必利片获得药品注册证书,将丰富公司抗精神疾病用药产品线,加强原料药+制剂一体化模式的优势。
记者注意到,还有一批上市公司药品注册申请获受理。
赛升药业公告,子公司赛而生物近日收到国家药监局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,单药使用低血糖风险低,不引起体重增加,胃肠道反应轻微,并可能通过减轻糖毒性而保护胰岛β细胞功能。
百诚医药公告,公司自主研发的创新药BIOS0635-048片获国家药监局临床试验批准通知书。BIOS0635-048片是由公司自主研发的新型小分子抑制剂,拟用于多种实体瘤的治疗。
此外,健友股份公告,全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信。该药品适用于改善成人及儿科糖尿病患者的血糖控制。
从二级市场看,今日,A股医药板块集体走强。同花顺数据显示,截至收盘,医疗服务指数大涨超4%,其中,万邦医药大涨超13%,创新医疗涨停,昭衍新药接近涨停,睿智医药、皓元医药以及阳光诺和等多股涨超6%。
值得一提的是,近期,中医药行业迎来政策利好。国家中医药局、国家发展改革委日前发出通知,经国务院批复同意,两部门正式印发《中医药振兴发展“十五五”规划》,对“十五五”时期中医药工作作出全面部署。