3月27日,迪哲医药(688192)宣布,公司于当地时间3月25日-28日在丹麦哥本哈根举行的2026年欧洲肺癌大会上,公布舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)P环和αC螺旋压缩(PACC)或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的最新研究数据。
在EGFR突变型NSCLC中,PACC突变约占12.5%,常以高比例复合突变出现,异质性强,治疗难度大。尽管已获批的EGFR酪氨酸激酶抑制剂针对部分此类突变具有一定的临床活性,但总体临床获益仍有限,目前双药化疗方案仍是主要治疗选择。多项研究表明,携带此类突变的晚期NSCLC患者较EGFR敏感突变患者的预后更差,亟需安全有效且能提升突变亚型覆盖广度的治疗方案。
舒沃哲®是迪哲自主研发的一款新型肺癌靶向药,在PACC突变等驱动基因突变晚期NSCLC的临床前模型中显示出显著的抗肿瘤活性。在III期推荐剂量300mg下,舒沃哲®单药一线治疗携带EGFR PACC或其他罕见突变的晚期NSCLC患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和可控的安全性。
研究结果显示:经研究者评估,100%的患者观察到肿瘤病灶缩小,客观缓解率达81.3%,疾病控制率为100%,在15例基线脑转移患者中,有11例观察到肿瘤缓解,其中6例达到经确认的部分缓解;抗肿瘤疗效持久,中位缓解持续时间尚未达到,81.3%的患者仍在接受治疗,预估6个月持续缓解率为87.5%;无进展生存期(PFS)数据尚未成熟,9个月PFS率预估为83.9%;整体安全性与既往研究报道一致,临床可管理。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:“此次公布的研究数据,进一步验证了舒沃哲®填补非小细胞肺癌领域临床需求空白的潜力。我们将加快推进相关临床研究,力争为更多肺癌患者带来更优的治疗选择。”