减肥药UBT251又有进展了！

联邦制药（03933.HK）于3月24日公布，公司全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（以下称“联邦生物”）已与诺和诺德达成有关UBT251的独家许可协议。UBT251是一种GLP-1受体(胰高血糖素样肽-1）、GIP受体（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和胰高血糖素受体的三重激动剂，处于早期临床开发阶段，用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。

根据独家许可协议，诺和诺德将获得全球（不包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）开发、制造和商业化UBT251的权利。联邦生物科技将保留UBT251在大中华区的权利。根据独家许可协议并受其条款和条件约束，联邦生物科技将有资格收取2亿美元的预付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款，视达成若干开发和销售里程碑而定，以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。本次交易将在获得适用的监管部门的批准及满足其他惯常条件后生效。

UBT251被归类为中国内地1类创新药，已在中国内地获批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢功能障碍相关脂肪肝（MAFLD）和慢性肾病（CKD）的临床试验，并在美国获批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖和CKD的临床试验。

“诺和诺德致力于为肥胖、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病患者提供更为先进的治疗选择。此次引入靶向GCG、GLP-1和GIP的候选药物，将为我们的临床管线增添一项重要的选择，进一步丰富我们开发的差异化治疗方案，以满足这些高发疾病患者的多样化需求。”诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange表示，“我们期待在联邦生物的科研成果的基础上，进一步探索UBT251在心血管疾病和代谢疾病相关适应症领域可能具备的同类中最佳的治疗效果。”

联邦生物近日在中国完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的1b期临床试验，旨在评估UBT251在超重或肥胖人群中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。该临床研究共纳入36例患者，分别接受三种不同剂量方案（1mg、1mg/3mg、1mg/3mg/6mg）。各组试验均采用剂量滴定的方式，每周进行一次皮下注射给药，连续给药12周。

“我们很高兴宣布与诺和诺德就UBT251达成独家许可协议。作为一家全球领先的生物制药公司，诺和诺德在慢性疾病治疗领域占据着重要地位。”联邦制药主席蔡海山表示，“联邦制药聚焦内分泌和代谢性疾病等慢性疾病治疗领域，积极深化布局及持续拓展全球市场。我们相信，诺和诺德的专业能力对于加速UBT251的全球研发至关重要。”

此次合作标志着联邦制药进一步深化全球化战略布局，同时也是公司创新转型的重要里程碑。联邦制药将持续推进科研创新及高质量、可持续发展，加快完善更具国际竞争力水平的生产、研发及商业化体系。

联邦制药主要从事药品的研发、生产及销售，是中国领先的综合性制药企业之一。目前拥有七家生产基地，产品涵盖医药中间体及原料药、制剂产品、兽药、药用空心胶囊、医疗器械，销售网络覆盖全球近80个国家和地区。联邦生物位于横琴粤澳深度合作区，是联邦制药的生物医药研发总部，主要研发治疗重大慢性疾病的高端生物药物。

诺和诺德是一家全球领先的医疗健康公司，成立于1923年，总部位于丹麦，诺和诺德在80个国家拥有约76300名员工，产品销往约170个国家。其已在海外推出GLP-1类减肥药物“Wegovy”，成为集团王牌产品之一。

此外，日前联邦制药还公告，公司全资附属公司申报的聚乙烯醇滴眼液通过中国国家药品监督管理局上市审批。聚乙烯醇滴眼液是一款人工泪液替代产品，可有效保护角膜角质层，预防或治疗眼部乾涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部乾燥症状，属乙类OTC眼科外用药。公司获批的聚乙烯醇滴眼液为单剂量包装，不含防腐剂，无交叉感染，携带方便。其治疗和缓解乾眼症效果显著，具有良好的生物相容性及保湿时效性。本次获批进一步丰富了公司眼科产品管线，有助于提升公司于治疗乾眼症药物领域的市场竞争力。

联邦制药今天大涨6.39%至16.64港元/股，该股今年以来累计涨34.63%。