拨康视云三度递表港交所，已有四款药物处于临床阶段

拨康视云日前向港交所递交招股书，拟香港主板挂牌上市，瑞银集团、建银国际、华泰国际为其联席保荐人。这是拨康视云第三次递表，继其于2023年11月30日、2024年5月31日递表失效后的又一次申请。

自成立以来，拨康视云先后获得过多次融资，2024年1月底，拨康视云的估值为4.69亿美元，相当于36.5亿港元，投资者包括建银国际、远大医药、德屹资本、深圳市高特佳、CNCB、苏州中誉、兴证资本等机构。

招股书显示，拨康视云成立于2015年，作为一家以创新驱动的临床阶段眼科生物科技公司，一直致力于开发新型及差异化疗法。公司多年来专注于内部发现、开发及商业化同类首创及同类最佳眼科疗法。拨康视云已建立一个由八种候选药物组成的广泛而创新的管线，覆盖眼睛前部及后部的主要疾病，其中有四款处于临床阶段的候选药物、四款处于临床前阶段的候选药物。其中，两款核心产品（CBT-001及CBT-009）均为自主开发。

处于临床阶段的候选药，包括CBT-001(核心产品)、CBT-009(核心产品)、CBT-006、CBT-004。CBT-001及CBT-004可能分别是治疗翼状胬肉及血管化睑裂斑的全球首创药物。公司还正在与美国药管局合作，以期为治疗血管化睑裂斑制定全球新标准。CBT-006适用于治疗睑板腺功能异常相关的干眼症，为潜在的同类首创药物。CBT-009为潜在的治疗青少年近视的全球同类最佳药物。

公司核心产品CBT-001是一种潜在的同类首创药物，采用多激酶抑制剂，以血小板衍生生长因子受体（血小板衍生生长因子受体）、成纤维细胞生长因子受体（成纤维细胞生长因子受体）及血管内皮生长因子受体（血管内皮生长因子受体）为靶点，适用于预防翼状胬肉发展及减少结膜充血。预计它能治疗各种中度至重度翼状胬肉。根据弗若斯特沙利文报告，目前全球并无获批的药物用来治疗翼状胬肉，翼状胬肉的现有治疗选择是手术切除。一旦CBT-001获得批准，有望成为全球首款用来治疗翼状胬肉的药物，通过早期非侵入性治疗控制翼状胬肉的发展，从而减少或推迟手术切除的需要。

据介绍，在大中华区，拨康视云已于2020年与远大医药就CBT-001签署了商业化许可协议。该协议独家授权远大医药在中国内地、香港、澳门及台湾地区，对拨康视云的核心产品CBT-001进行生产、商业化推广，并允许转授权，同时包含了专利使用费条款。这一合作亦使将公司可以借助远大医药覆盖广泛的分销网络，加快CBT-001的推广和销售，为商业化进程大大提速。

另一核心产品CBT-009是一种阿托品眼用制剂，用于治疗青少年近视(5至19岁儿童及青少年近视)，于2023年1月完成第1/2期临床试验，并于2024年7月向美国食品及药物管理局提交研究新药申请。公司表示，CBT-009可对目前治疗青少年近视的护理标准进行改进。根据CBT-009的临床试验及制剂稳定性结果，基于公司进行的临床前及临床研究，CBT-009与现有水性制剂相比，预期能提高患者耐受性、安全性及产品稳定性。

而处于临床前阶段的候选药物，包括CBT-007(用于提高青光眼滤过手术的成功率)、CBT-145及CBT-199(适用于治疗老花眼的新化学实体)、CBT-011(一种适用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗体药物协同作用共轭物，糖尿病性黄斑水肿是视网膜内液积聚引起的视网膜增厚)。

业绩方面，公司是一家尚未录得收益的生物科技公司。2021年、2022年、2023年和2024年上半年，拨康视云未有营业收入，相应期间的研发开支分别为845.7万美元、1529.0万美元、2749.2万美元和2248.7万美元，相应期间的净亏损分别为3539.8万美元、6683.8万美元、12941.8万美元和5211.1万美元。

拨康视云称，在香港上市集资将用于CBT-001的持续临床研发活动，包括研发人员及研发活动的成本及开支；注册备案及获批后研究所需资金；拨付持续临床研发活动，包括研发人员及研发活动的成本及开支，核心产品CBT-009的注册备案的所需资金，以及生产设施及商业化活动所需资金等。