多款国产新冠疫苗紧急获批 各地加紧推动疫苗接种

多地持续调整防疫政策下，新冠疫苗也在加紧接种工作。12月5日，多家疫苗上市企业披露旗下新冠疫苗纳入紧急使用。同时继北京、上海、无锡、扬州、天津、杭州等地之后，12月5日深圳也已全面开展康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗的预约和接种工作。

多款新冠疫苗获批紧急使用

近日，多地可预约接种吸入用重组新冠病毒疫苗。与此同时，多家疫苗上市企业披露旗下新冠疫苗纳入紧急使用。

12月5日，万泰生物公告，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(简称“鼻喷新冠疫苗”)经国家卫生健康委提出建议，根据有关规定，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。 

根据公告，鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国内完成了I期、II期和拓展临床试验，于2021年11月10日获得了南非药监部门签发的III期临床试验批件，随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签发的III期临床试验批件，万泰生物在上述4个国家开展了III期临床试验。 

2022年10月，万泰生物鼻喷新冠疫苗完成III期临床试验的主数据分析，并获得了关键性数据。数据表明不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫，鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力，60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群，同时，具有很好的安全性。

除了万泰生物，神州细胞和三叶草生物也有新冠疫苗获批紧急使用。

神州细胞12月4日晚间公告，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门的函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，公司自主研发的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C）经国家有关部门论证被纳入紧急使用；预计不会对公司本年度业绩产生重大影响。

继神州细胞之后，12月4日晚三叶草生物公告称，新冠疫苗（SCB-2019）（CpG 1018/铝佐剂））（下称：SCB-2019）在中国获批纳入紧急使用。三叶草生物表示，新的数据显示，SCB-2019作为异源加强针相较于灭活疫苗表现更优，针对全球主导的奥密克戎BA.5变异株亚型具有强劲的中和作用。

今年11月30日，三叶草生物公布，Clinical Infectious Diseases发表了全球II/III期临床试验SPECTRA (评估公司的三聚体重组蛋白及已添加佐剂的COVID-19候选疫苗的保护效力及安全性研究)的更多数据，相较于安慰剂受试者，接种SCB-2019新冠疫苗能降低新冠病毒在家庭成员中的传播风险。

此外，12月5日获批的另一款疫苗为四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣。据四川大学官方微博，近期，经国家相关部门批准四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣纳入紧急使用，为中国和世界新冠疫情预防控制贡献力量。这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗，也是我国高校牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗。

多地启动吸入式新冠疫苗接种

除前述获批紧急使用的新冠疫苗外，目前吸入用重组新型冠状病毒疫苗的预约和接种工作也在全国有序展开。

12月5日下午，深圳市举行的疫情防控新闻发布会介绍到，近日深圳新进2类新冠病毒疫苗，包括康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)和珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白疫苗(CHO细胞)。至此，已经有6种新冠病毒疫苗加强免疫组合供市民选用。深圳市卫生健康委员会二级巡视员林汉城表示，希望老年朋友们，特别是80岁以上的老年朋友们积极主动接种疫苗，为个人健康护航。

吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）利用对人体无害的腺病毒载体，将表达S蛋白的遗传物质递送进人体，利用雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒，通过吸入的方式经口腔呼吸到达肺组织，激发黏膜、体液、细胞三重免疫。

12月4日广州市政府新闻办召开线上媒体访谈会。谈及吸入式新冠疫苗时，广州市疾病预防控制中心免疫规划部副部长张春焕表示，广州有条件、有能力满足吸入式新冠疫苗的大规模接种。据悉，目前该类型疫苗产能足够，只要市民有接种需求，广州会备足以供使用。广州前几天才刚刚到了第一批吸入式疫苗，接下来各个区将陆续开放给市民接种。

截至目前，包括康希诺、丽珠集团、万泰生物、智飞生物等在内的多家上市公司均已入局新冠疫苗市场，国内已获批/紧急使用的新冠疫苗数量逾十款，竞争白热化。其中沃森生物12月1日就在互动平台表示，公司与艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中，公司将根据国家监管部门的规定和要求，积极推动相关新冠疫苗的上市进程。