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杨烨辉出任华金证券研究所所长

人民财讯3月18日电，证券时报记者获悉，华金证券今日宣布，杨烨辉担任公司研究所所长。据了解，杨烨辉拥有兼具16年实体产业与证券研究复合经验。其职业履历横跨产研两端，早年曾任职于江中药业研发部、默沙东制药市场部；2011年转型证券研究领域后，历任招商证券、华泰证券、天风证券医药行业首席分析师、产业研究部负责人，并担任国联证券研究所所长。华金证券表示，杨烨辉将依托珠海、横琴区位优势，以及华发集团综合资源，重点打造“金融与新质生产力”深度研究品牌，强化与粤港澳大湾区产业规划的战略协同。华金证券研究所将以现有团队为基础，汇聚并打造产业专家型卖方分析师团队，聚焦产业链生态研究，构建覆盖金融机构、上市公司及政府机构的智库服务平台，坚持聚焦产业，助力实体经济高质量发展。
证券证券研究非银金融
人民财讯孙翔峰03-18 13:11
默沙东肺动脉高压创新药物sotatercept（WINREVAIR）落地瑞金海南医院

人民财讯3月17日电，3月17日，默沙东宣布，此前已正式获得海南省药品监督管理局关于同意进口临床急需药品sotatercept（WINREVAIR）的批复，同意上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院，简称为“瑞金海南医院”)进口该款临床急需药品，为肺动脉高压临床治疗提供新选择。目前，首批药物已完成进口工作。
创新药海南AI
人民财讯刘良文03-17 15:16
核心产品获批新增适应症这只“红底股”日前股价创历史新高

3月10日科伦博泰生物-B（06990.HK）公告称，公司的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）近日获得国家药品监督管理局批准，新增适应症用于EGFR突变非小细胞肺癌的治疗。这一批准使得芦康沙妥珠单抗成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2抗体药物偶联物（ADC），标志着公司在抗癌药物领域取得重要进展。科伦博泰生物于2023年7月11日在港交所主板正式上市，发行价为60.6港元。该股在2024年初股价超过100港元，加入“红底股”行列。近期股价更是节节走高，3月6日盘中一度触及263.4港元，刷新历史新高。今天该股收报246港元，今年以来累计涨幅已超过50%，目前股价较发行价更是大涨305.94%。科伦博泰生物的公告显示，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。与目前标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗显著延长此类患者的总生存获益。据介绍，本次批准是基于一项多中心、随机、对照关键临床研究，评估芦康沙妥珠单抗单一疗法每两周5mg/kg静脉注射对比多西他赛用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗(序贯或联合)失败后的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的有效性和安全性。在预设的期中分析结果显示，与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗单一疗法在客观缓释率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。此前，国家药品监督管理局已批准芦康沙妥珠单抗用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌；并已受理一项芦康沙妥珠单抗单药治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者的补充新药申请(sNDA)。作为公司的核心产品，芦康沙妥珠单抗是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等晚期实体瘤。于2022年5月，科伦博泰生物授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗的独家权利。国泰君安认为，芦康沙妥珠单抗已成为默沙东在肿瘤领域的关键资产之一，已陆续启动12项关键临床试验，包括于2025年2月新启动的铂类化疗敏感型复发性卵巢癌、一线TNBC(PD-L1TPS≤10)两项适应症。芦康沙妥珠单抗背靠默沙东的K药等临床资产，且具备同类最佳潜力，应用前景广阔，未来有望成为泛癌种治疗的新一代重磅品种。除芦康沙妥珠单抗外，科伦博泰目前已经获批上市的药物还有塔戈利单抗和西妥昔单抗。2月7日，国家药品监督管理局官网发布消息，科伦博泰生物类似药EGFR单抗西妥昔单抗N01注射液（A140）上市申请获批，在生物医药领域引发关注，这标志着科伦博泰创新药物研发取得进展，也为癌症患者带来新希望。西妥昔单抗是经典抗癌药，用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。公司的另一亮点是其一系列ADC药物资产与默沙东达成的授权合作。去年上半年，科伦博泰实现了13.83亿元（人民币，下同）的总收入，同比增幅达32.2%；净利润为3.1亿元，同比实现了扭亏为盈，主要得益于与默沙东的许可及合作协议收入。
港股通
证券时报·e公司钟恬03-11 00:19
商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激赴北京市开展“服务保障进外企”专项走访活动并主持召开北京地区外资企业圆桌会

人民财讯3月8日电，3月6—7日，商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激赴北京市开展“服务保障进外企”专项走访活动，并会同北京市主持召开在京外资企业圆桌会，听取外资企业投资北京相关问题诉求及意见建议。凌激走访了赛诺菲、德英事行两家外资企业和北京仲裁委员会。大众、正大集团、沙特阿美、星巴克、默沙东、索尼、星展银行、亚马逊、康达行健等20余家在京外资企业代表参加圆桌会。
商务部外资贸易谈判
人民财讯许擎天梅03-08 19:23
科伦药业将获雅安国资公司增持工商银行将提供贷款专项资金约9000万元

2月28日晚间，科伦药业(002422)发布公告，上市公司收到股东雅安市国有资产经营有限责任公司（以下简称“雅安国资公司”）通知，雅安国资公司拟于公告日起六个月内增持科伦药业最多近1亿元。具体来看，雅安国资公司此次增持价格不超过37.60元/股，将根据科伦药业股票价格波动情况及资本市场整体趋势，择机实施增持；增持金额不低于5000万元（含本数），且不超过9900万元（含本数），具体增持资金总额以实际使用的资金总额为准。雅安国资公司表示，此次增持计划是基于对科伦药业未来发展前景的信心及对公司投资价值的认可，增强投资者信心，维护广大投资者利益，促进公司持续、稳定、健康的发展。截至公告日，雅安国资公司持有科伦药业股份9380.11万股，占该上市公司股本总数的5.86%，此次增持计划不触及要约收购。值得注意的是，上述增持计划的资金来源为雅安国资公司自有资金与专项贷款。据悉，中国人民银行、国家金融监管总局、中国证券监督管理委员会发布《关于设立股票回购增持再贷款有关事宜的通知》，设立股票回购增持再贷款，激励引导金融机构向符合条件的上市公司和主要股东提供贷款，支持其回购和增持上市公司股票。在公告中，科伦药业表示，该上市公司符合主要股东增持股票的基本条件。目前，工商银行四川省分行已向雅安国资公司出具《贷款承诺书》，该行此次为雅安国资公司增持科伦药业股份提供贷款专项资金不超过8910万元（含），且贷款金额不超过实际增持金额的90%，贷款期限不超过36个月，贷款资金坚持“专款专用，封闭运行”。从上市公司层面来看，科伦创立于1996年，是国内医药产业体系最为完备的大型医药集团之一，横跨医药研发、药品制造和商业流通等领域，位列中国医药制造业前三。2012年底。科伦药业全面启动创新转型，吸引了千余名博士、硕士加盟。自2013年至2024年上半年，科伦药业已累计投入133亿元资金用于研发创新。目前，科伦拥有国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研究中心等六大国家级创新平台，并建立了国家级博士后科研工作站。目前，科伦药业已有产品申报生产，并有多款药品进入临床阶段，将陆续上市，值得期待。在输液领域，科伦实施全面的产业创新升级，具备高端制造和新型材料双重竞争力。科伦药业自主研发的可立袋®为国内外首创，拥有270项专利，获国家科技进步奖。历时10余年潜心研发并实现技术突破的即配型高端输液（抗生素固液双室袋和肠外营养液液多室袋系列产品）已实现批量上市，极大满足了临床需求。在2024年10月机构交流会上，科伦药业高管表示，在不考虑突发大规模流行病需求的情况下，2025年全国市场输液用量预计保持稳定。输液市场不是规模性增长市场，而是内部自我替换的高质量发展市场，因此头部企业集中度会逐渐提升，但该过程中竞争仍然激烈。科伦药业会从企业质量提升、降低成本、积极拓展出口市场方面共同努力。在创新药领域，科伦共布局30余个项目，其中10余个处于临床研究阶段。产品管线以肿瘤为主，同时布局了自身免疫等多个疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。国际合作方面，科伦已签署了多项对外许可协议，其中，2022年与默沙东订立的开发多达七项临床前ADC资产的许可及合作协议，为中国公司至今为止获得的最大生物制药对外许可交易，以及2022年全球最大的生物制药合作。此前机构交流会上，科伦药业高管表示，公司目前建立了全方位、多角度的研发策略，ADC未来有多元化发展方向。既往ADC多是以化疗为基础，payload为毒素，通过抗体进行靶向。相比全身用化疗药在精准性、安全窗口方面更有优势。目前，化疗药每年全球销售额突破2000亿美元，也是肿瘤治疗中的基石疗法。ADC相比化疗更有优势，期待能取代传统化疗，使患者获益。2月11日早间，科伦药业发布公告称，旗下控股子公司科伦博泰于2月13日至2月15日期间，在美国圣弗朗西斯科举行的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统（GU）癌症研讨会上公布其抗人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC）芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）（佳泰莱®）单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的1/2期KL264-01/MK2870-001研究（NCT04152499）的疗效及安全性结果。
科伦药业工商银行银行
证券时报·e公司唐强02-28 20:25
【实时研报】传统药企逐步重视AI制药，行业迎来“质变”阶段，AI主导的研发管线价值兑现值得期待！

国投证券指出，随着AI主导的药物研发项目的成功率提升、相关研发管线持续取得进展，AI制药技术的进一步商业化应用值得期待。
证券时报·e公司02-11 14:01
暂停向中国发货HPV疫苗？默沙东回应

人民财讯2月5日电，近日，默沙东方面称将暂停向中国发货HPV疫苗Gardasil（佳达修），预计至少持续到今年年中。对此，默沙东方面对记者回应称，受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响，默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通，决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于年中逐步恢复常态。“我们认为，这一举措将加速优化库存管理进程，进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中，依然存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力保持充分信心，对患者及消费者的承诺不会改变，积极布局未来。”默沙东方面称。（21世纪经济报道）
疫苗惠普(HP)医药生物
21世纪经济报道02-05 15:18
深夜！中概股大爆发！黄金直线拉升，再创历史新高

2月4日，美股三大股指开盘涨跌不一，中概股大涨。现货黄金拉升，再度刷新历史新高。黄金再创历史新高美股基本平开，道指跌0.05%，纳指涨0.16%，标普500指数涨0.03%。截至发稿，道指跌0.09%，纳指涨0.46%，标普500指数涨0.12%。默沙东跌超10%，新财年营收与盈利指引均不及预期。Palantir涨逾22%，2024年Q4营收同比大增36%，2025年业绩指引远超预期。国际金价盘中直线拉升，现货黄金再度创出历史新高，最高达2841美元/盎司，日内涨0.9%，今年以来累计涨超8%。现货白银突破32美元/盎司，为去年12月12日以来首次，日内涨超1.3%。国际油价大跌，WTI 3月原油期货跌超3%。平安证券分析称，考虑到通胀对选情的重要性以及特朗普赋予关税的谈判意义，后续关税政策或易出现反复。2月1日特朗普签署行政令，计划于2月4日对加拿大（仅对能源征收10%关税）、墨西哥加征25%关税以及对中国商品征收10%的额外关税；2月3日由于墨西哥、加拿大同意配合特朗普控制芬太尼与边境非法移民的计划，特朗普宣布将对墨西哥与加拿大实施的关税政策延后30天。往后看，一则，出于通胀问题对于选民的重要性考量，若特朗普希望在执政期内实现其政治目标，则需要做到控制通胀以维持中期选举中对国会的控制权。二则，美国对加拿大、墨西哥加征关税或为美墨加贸易协议重新谈判的前奏。目前来看，后续特朗普关税政策的力度仍有较大不确定性，或易出现反复。综合以上，资产配置上建议：美股方面，Deepseek对美国AI冲击的范围较为有限，更多聚集于芯片、AI相关基础设施等行业，从科技巨头来看，尽管英伟达受到重创，但Meta、亚马逊股价在冲击后仍创新高。目前微软、英伟达、亚马逊等公司已部署DeepSeek模型，中长期AI应用落地与普及有望受益。往后看，短暂冲击过后，短期美股或再度聚焦经济数据、四季报披露以及特朗普政策，美股波动或加大。鉴于目前美国经济仍较为健康，中期在特朗普政策影响下经济仍或提振，美股如出现大幅回调反而提供了介入的机会；美债方面，近期10年美债仍处于4.5%—4.6%较高点位，预计在美国经济未出现实质性变化前或维持高位震荡，可逢高配置，预计3.8%—4.1%是相对合理的10年美债中枢。海通宏观梁中华团队分析称，在2022年之前的十几年中，黄金价格和美元实际利率呈现出比较明显的负相关关系，然而2022年以后，美元实际利率大幅攀升、并且居高不下，而黄金价格不跌反而上涨，甚至出现了美元很强、黄金更强的局面，当前黄金价格创出了历史新高。与此同时，新型的货币形式也在不断出现，有些价格也出现了不同程度的上涨。“我们认为这些变化的大背景，是全球货币体系在稳定了几十年之后的又一次历史性变化。” 中概股大爆发热门中概股普涨，纳斯达克中国金龙指数大涨超2.4%。理想汽车涨逾8%，哔哩哔哩涨近6%，小鹏汽车涨超5%，爱奇艺、金山云均涨逾4%，京东、蔚来涨超3%。 A50指数期货一度直线拉升，现小幅上涨。白天，港股在蛇年第二个交易日全线飙升，恒生指数全日收涨2.83%%至20789.96点，恒生科技指数大涨5.06%。AI概念股、半导体火热，金山云昨天股价飙涨31.43%，今天再涨近10%，盘中刷新历史高点。明日A股春节归来，节后A股会如何演绎？东吴证券认为，看好节后的“春季躁动”行情。从季节效应看，2月处于经济数据、业绩的真空期，同时新的政策预期开始逐步发酵，流动性改善、活跃资金兴起，带动市场风险偏好提升，是春季做多的黄金窗口期。今年“春季躁动”的特殊性在于，市场此前所担忧的海外经济政治不确定性或已阶段性落地，内部政策预期有望升温，降准可能性加大，财政政策的取向和力度将成为市场关注的焦点。在流动性充裕及政策想象空间打开的背景下，节前偏弱的市场情绪为后续预期的再度修复提供了空间，行情有望“躁动”演绎，建议关注强产业趋势品种、外需板块估值修复的α机会，及内需政策催化的方向。
证券时报·e公司02-04 23:12
默沙东四价HPV男性接种获批

2025年1月8日，默沙东正式宣布，四价HPV疫苗的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9—26岁男性接种。新适应证的获批，标志着默沙东佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。具体来看，佳达修®此次获批的新适应证可适用于9—26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。据媒体报道，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率呈上升趋势，已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。几乎所有的宫颈癌都与HPV感染有关，通过接种疫苗，预防HPV感染，可以有效预防宫颈癌。同时，宫颈癌也是目前世界上唯一能预防的癌症，99.7%的宫颈癌由高危型HPV持续性感染引起。当前，接种HPV疫苗是预防宫颈癌最经济最有效的措施。多份权威指南指出，在各年龄段中，青少年是HPV疫苗首要接种对象。在2024年1月9日，默沙东就已宣布，其九价HPV疫苗的9—14岁女性二剂次接种程序（0，6—12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。针对此次男性获批接种四价HPV疫苗，默沙东全球高级副总裁默沙东中国总裁田安娜表示，佳达修®时隔六年在华迎来了多项新适应证的获批，这可谓是一个里程碑式的重大进步，为推动中国公共卫生事业发展迈出新的一步。据田安娜透露，“默沙东HPV疫苗在华获批以来已保护了5100万名中国女性健康，我们有理由相信新适应证的获批将继续保护更多适龄男性。默沙东深知推行男女共防HPV事业的紧迫性，并将与政府加强合作，大幅改善HPV疫苗可及性及可负担性，助力健康中国2030战略的实施与推进。”另据北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林指出，相较女性而言，男性HPV感染很少被关注。但其实，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性。近期，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》需在2030年实现“90-70-90”的阶段性目标，积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果。需要指出的是，持续感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌，也可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。肛门癌原发于紧靠肛周的皮肤细胞或者肛门与直肠（肛管）之间的移行带细胞，世界卫生组织数据预测显示，2022年至2025年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升。相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染；生殖器疣(尖锐湿疣)是由HPV引起的另一种常见疾病，容易复发，且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。据悉，2023年1月，智飞生物曾与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》，最新协议显示，默沙东将向智飞生物独家供应协议产品，并许可智飞生物根据约定在协议区域内进口、经销和推广协议产品。协议有效期内，智飞生物向默沙东持续采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等协议产品。
惠普(HP)计算机疫苗
证券时报·e公司唐强01-08 19:29
中国大陆地区首个！默沙东四价HPV疫苗男性接种获批

默沙东佳达修®成为中国大陆地区首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。自2023年以来，默沙东对人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修）的市场拓展动作频频，先是向药监局申请拓展男性适应症，再到优化9—14岁适龄女性接种程序。 2025年1月8日，默沙东正式宣布，四价HPV疫苗的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着默沙东佳达修®成为中国大陆地区首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。具体来看，佳达修®此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。据媒体报道，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率呈上升趋势，已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。几乎所有的宫颈癌都与HPV感染有关，通过接种疫苗，预防HPV感染，可以有效预防宫颈癌。同时，宫颈癌也是目前世界上唯一能预防的癌症，99.7%的宫颈癌由高危型HPV持续性感染引起。当前，接种HPV疫苗是预防宫颈癌最经济最有效的措施。多份权威指南指出，在各年龄段中，青少年是HPV疫苗首要接种对象。在2024年1月9日，默沙东就已宣布，其九价HPV疫苗的9-14岁女性二剂次接种程序（0，6-12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。针对此次男性获批接种四价HPV疫苗，默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，佳达修®时隔六年在华迎来了多项新适应证的获批，这可谓是一个里程碑式的重大进步，为推动中国公共卫生事业发展迈出新的一步。据田安娜透露，“默沙东HPV疫苗在华获批以来已保护了5100万名中国女性健康，我们有理由相信新适应证的获批将继续保护更多适龄男性。默沙东深知推行男女共防HPV事业的紧迫性，并将与政府加强合作，大幅改善HPV疫苗可及性及可负担性，助力健康中国2030战略的实施与推进。” 另据北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林指出，相较女性而言，男性HPV感染很少被关注。但其实，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性。近期，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）为了进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》需在2030年实现“90-70-90”的阶段性目标，积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果。需要指出的是，持续感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌，也可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。肛门癌原发于紧靠肛周的皮肤细胞或者肛门与直肠（肛管）之间的移行带细胞，世界卫生组织数据预测显示，2022年至2025年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升。相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染；生殖器疣(尖锐湿疣)是指由HPV引起的另一种常见疾病，容易复发，且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。据悉，2023年1月，智飞生物曾与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》，根据最新协议显示，默沙东将向智飞生物独家供应协议产品，并许可智飞生物根据约定在协议区域内（系指中华人民共和国，但为本协议之目的，不包括中国香港地区、中国澳门地区和中国台湾地区）进口、经销和推广协议产品。协议有效期内，智飞生物向默沙东持续采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等协议产品。
证券时报·e公司01-08 18:31

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