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礼来阿尔茨海默病创新药记能达®在华上市

人民财讯3月29日电，礼来中国3月29日宣布，其用于阿尔茨海默病疾病早期、靶向疾病病理机制、可显著减缓疾病进程的革新药物记能达®（多奈单抗注射液）正式在中国上市。记能达®作为1类新药、突破性疗法，于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和阿尔茨海默病轻度痴呆。
礼来阿尔茨海默病记能达®
人民财讯李在山03-29 22:40
礼来阿尔海默病创新药物记能达®纳入穗新保珠江药安心

人民财讯3月26日电，礼来中国今天宣布，其阿尔茨海默病创新药物记能达®（多奈单抗注射液）正式纳入广州定制型商业健康保险“穗新保珠江药安心”的创新药械保障目录。
礼来阿尔茨海默病创新药物
人民财讯李在山03-26 22:15
阿尔茨海默病创新药在乐城实现中国内地首用

人民财讯2月23日电，2月21日，得益于“先行先试”政策，创新药物donanemab（多奈单抗）在中国内地率先落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称瑞金海南医院），用于治疗处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者，为国内患者带来新的用药选择。（海南日报）
创新药海南上海
海南日报02-23 12:29
百克生物：高度重视国际市场开发多个在研管线产品取得关键进展

百克生物(688276)2月21日披露的投资者关系活动记录表显示，公司于2月20日接待了平安证券、昆仑信托、明毅基金、南方基金、湘财证券、泓德基金等机构投资者调研。百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业，自设立至今主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。百克生物预计2024年度实现净利润为2亿元到2.4亿元，同比下降52.1%到60.08%。预计公司2024年度实现扣非净利润为1.98亿元到2.38亿元，同比下降51.80%到59.91%。对此，百克生物表示，2024年，受民众疫苗接种意愿降低，市场需求减少等因素影响，营业收入及净利润同比下滑。此外，由于目前大众对健康知识、疾病危害及疾病预防的认知不足，带状疱疹疫苗等疫苗产品销售、使用受到较大影响。为此，公司积极应对以上不利因素，通过拓宽宣传渠道等方式，努力提升终端客户对带状疱疹等疾病、疫苗的认知度以及接种意愿。“目前公司各疫苗产品价格未进行调整，公司持续关注市场情况，结合市场调整营销策略。”百克生物表示。百克生物介绍，随着人口老龄化程度的加深，成人疫苗特别是适用于老年人的疫苗需求也在不断增加，国内以带状疱疹疫苗等为代表的成人预防接种市场空间广大。由于目前大众对健康知识、疾病危害及疾病预防的认知不足，包括带状疱疹疫苗在内的疫苗产品的使用远远不能达到预防疾病传播、提升人群整体健康素质的目的。当前最主要的工作是加大大众健康知识普及和宣传工作力度，引导受种者通过科学的方法提升健康素质，预防疾病的发生和传播，而疫苗的使用是疾病预防最有效的手段之一，这需要广泛的参与和较长的时间过程。同样，带状疱疹疾病知识的普及和宣传不是一朝一夕的工作，也不是少数机构或者厂家所能完成的，随着新厂家的加入，必将投入更多的资源和精力，不断提升受种者的认知，逐步提升市场容量，并创造出更好的经济效益和社会效益。百克生物高度重视国际市场开发工作，疫苗产品已陆续销往印度、印度尼西亚、巴基斯坦、加纳、阿富汗等国。2024年，在原有国际市场基础上，开拓了新的出口国家和地区，水痘疫苗新增出口至阿富汗；带状疱疹疫苗实现首次出口至哥伦比亚。此外，公司持续推进俄罗斯、中东等地区的产品注册工作，随着国际注册及市场开发工作的有序开展，将为后续进一步提升国际市场的销售份额及占有率奠定坚实基础。百克生物正在积极推进各在研项目进展，进一步夯实基础，截至目前，多个在研管线产品取得关键进展。其中，鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）上市许可申请已获得受理，生产现场和临床试验现场检查已完毕；全人源抗破伤风毒素单克隆抗体启动I/II期临床研究，目前正在进行Ⅰ期临床试验；全人源抗狂犬病毒单克隆抗体正在进行II期临床试验；II型单纯疱疹病毒mRNA疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准；重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗已提交Pre-IND（新药临床试验申请前会议），并已获得反馈。“此外，公司持续推进吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗III期临床研究和冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）I期临床研究的准备工作；推进呼吸道合胞病毒疫苗、重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液、阿尔茨海默病治疗性疫苗、肿瘤治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作，不断完善公司产品结构，持续增强核心竞争力。”百克生物称。
百克生物
证券时报·e公司孙宪超02-21 18:47
热景生物参股公司创新药AA001单抗临床试验获NMPA批准

人民财讯2月7日电，近日，热景生物参股公司深圳智源生物医药有限公司（简称“智源生物”）全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司（简称“智源鸿晟”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其研制的创新药AA001单抗临床试验申请（IND）正式获批。这标志着热景生物在布局神经退行性疾病阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）治疗领域迈出了关键一步，有望打破现有治疗格局，为患者提供更多的选择。
热景生物创新药生物医药
人民财讯李在山02-07 09:56
中智药业预计2024年净利同比下降约45%

中智药业（03737.HK）1月17日发布盈利预警，根据集团截至2024年12月31日止全年未经审核综合管理账目的初步审阅，预期2024年全年的净利将会较2023年下降45%左右。减少主要有两个因素，一是销售产品结构变化导致毛利率有所下降，二是线上渠道增加投流费用以及线下广告宣传费用。中智药业集团是广东省创新中药企业、全国大型中药破壁饮片生产企业、新型养生草本品类开创者。集团于2015年7月在港交所主板上市（中智药业：03737.HK），总部位于粤港澳大湾区枢纽城市中山。中智药业集团自1993年创办以来，已经发展成为集新型中药饮片、中成药和保健食品科研、生产、销售，以及药品零售连锁为一体的创新型企业。共有包括中智中药饮片、中智大药房连锁、恒生药业、广东云智中药饮片、广东草晶华破壁草本在内的全资子公司十余家。拥有“中智”“草晶华”等品牌，建立有45个中药生态溯源种植基地，药品生产经营产业链完善。2024年，医药行业经历一定的阶段性调整，尤其是部分中药材价格上涨迅速，给行业带来一定的压力。中智药业2024年上半年实现总收益约10.88亿元，较去年同期减少0.5%，实现归母利润约0.83亿元，较去年同期减少约38.2%。细分业务来源看，截至2024年上半年末，源自制药的收益增长约0.8%，至7.79亿元，占报告期间总收益的71.5%，收益的小幅增加主要因为公司的传统饮片及中成药业务稳健增长。上半年公司的另一主营业务——营运连锁药店的分部收益减少3.7%至3.1亿元，占报告期间总收益的28.5%。收益减少主要由于药品零售终端面临多方面的竞争压力、客流下降所致。中智药业于广东省拥有432间自营连锁药店，其中427间为医保定点药店。2024年12月21日，中智药业与美国生物医药公GABAeron签署了一项投资协议，合作目标是利用GABAern研发的治疗技术，进军阿尔茨海默病治疗领域。今年1月7日，中智药业获主席兼执行董事赖智填增持83.9万股股份，涉资金83.9万港元，增持后，赖智填的持股比例为65.32%。
中智药业中药商业贸易
证券时报·e公司潘玉蓉01-17 18:16
出资超1600亿元，国家大基金接连出手！这一领域传来重磅

脑机接口领域传来重磅消息。今日A股市场全天震荡调整，沪指失守3300点关口。大消费板块逆市走强，零售、食品等方向领涨，券商、保险、军工、半导体等板块跌幅居前。据天眼查App显示，国家集成电路产业投资基金三期股份有限公司近日接连出手，参股两只基金。国投集新（北京）股权投资基金（有限合伙）成立，执行事务合伙人为国投创业（北京）私募基金管理有限公司，出资额710.71亿元，经营范围包括以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动，由国家集成电路产业投资基金三期股份有限公司、国投创业（北京）私募基金管理有限公司共同出资。华芯鼎新（北京）股权投资基金（有限合伙）于2024年12月31日成立，出资额930.93亿元，国家集成电路产业投资基金三期股份有限公司、华芯投资管理有限责任公司分别认缴出资额930亿元、9300万元，经营范围包括以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动。脑机接口领域传来重磅消息1月2日，国内侵入式脑机接口领头公司上海脑虎科技有限公司（下称“脑虎科技”）对外公布：和复旦大学附属华山医院神经外科密切合作，并在天桥脑科学研究院等的支持下，取得了人体临床试验突破性进展。该公司基于全自主研发的256导高通量植入式柔性脑机接口，先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究，成功实现了“脑控”智能设备和“意念对话”。得益于高通量、高质量、跨脑区大规模脑电数据高效采集和实时分析，术中几分钟即可精准定位相关脑功能区，手术后两天即可开展运动、语言解码试验，两周内即可实现“脑控”智能设备和“意念对话”。这一突破性进展不仅涵盖了实时运动解码，更在实时汉语解码方面取得了前所未有的突破，标志着中国在脑机接口领域达到了世界领先水平。光大证券发布的研报指出，政策与技术持续催化，脑机接口行业进入爆发前夜。未来脑机接口技术的应用将远超医疗领域，无论是在教育、工业生产到娱乐、体育还是家事管理，脑机接口融入都将带来前所未有的变革。市场方面，2022年全球脑机接口市场规模17.4亿美元，预计2027年全球脑机接口市场规模将达到33亿美元，中国市场在其中将占有重要地位。脑机接口概念股跑赢大盘据证券时报·数据宝统计，在刚刚结束的2024年交易日中，脑机接口概念股的股价平均下跌5.5%，岩山科技、中科信息、航天长峰、汤姆猫、复旦复华5股的股价2024年全年涨幅均超10%。岩山科技2024年股价涨幅最大，累计上涨29.79%。公司旗下岩思类脑研究院在持续进行脑电大模型及非器质性脑疾病相关产品的开发研究，部分基于大脑脑电闭环实时调控技术所研发的商业化产品已完成原理测试并进入工程验证测试阶段。以2024年“9·24”新政以来的股价表现来看，脑机接口概念股平均上涨36.93%，显著跑赢大盘。复旦复华的区间涨幅最大，达101.26%，公司目前的脑机接口技术在临床试验中取得了初步成功，已经能够帮助残障人士恢复部分运动功能，如抓取物体、移动手臂等。近一个月以来，脑机接口概念股中，汤姆猫、ST华通、爱朋医疗、佳禾智能均获得超20家机构调研。爱朋医疗在最近的调研活动中表示，公司参股的常州瑞神安拥有植入式闭环神经刺激器系统（CNS），可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗，目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究，该产品是脑机接口技术应用之一。（数据宝）
基金国家大基金大基金
数据宝01-02 19:16
爱朋医疗：瑞神安相关产品是脑机接口技术应用之一

人民财讯12月24日电，爱朋医疗(300753)在机构调研时表示，今年公司控股成立的深圳朋睿脑科学技术有限公司，主要依托脑机接口和柔性传感器、智能算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域脑疾病相关数字化诊疗产品及平台研发。目前朋睿正在研发基于非侵入式脑机接口技术、多模态传感器技术及人工智能算法用于注意缺陷与多动障碍（ADHD）的产品，相关技术及产品尚在落地转化过程中。同时，公司于2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司。常州瑞神安源于清华大学微电子所团队植入式神经刺激器项目的产学研转化，创始团队毕业于清华大学，并由清华创投及上市公司等参与创办。瑞神安植入式闭环神经刺激器系统（CNS），可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗，目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究。瑞神安相关产品也是脑机接口技术应用之一。
爱朋医疗医药生物传感器
人民财讯郑灶金2024-12-24 11:22
礼来阿尔茨海默病疗法记能达（多奈单抗注射液）在中国获批

人民财讯12月18日电，12月18日，中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法,记能达®（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。记能达®是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。继美国、日本、英国之后，中国是批准记能达®上市的又一主要市场。
礼来(ELI LILLY)医药生物
人民财讯李在山2024-12-18 10:57
脑机接口持续发力爱朋医疗有望乘势而上

近期，工信部提出了推动未来产业创新发展的实施意见，特别强调了对脑机接口等新领域新赛道的大力发展。在政策的引导下，相关产业规模正加速扩张。据相关机构预测，到2030至2040年间，全球脑机接口的潜在市场规模将达到400亿美元至1450亿美元。在此背景下，脑机接口技术的迅速发展引起了资本市场的密切关注，行业公司也积极响应，推进技术发展。包括爱朋医疗(300753)等多家上市公司的股价近期创下新高。公开资料显示，爱朋医疗专注于疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域的深耕与积累。在疼痛管理领域，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等核心技术的企业之一，技术水平在医疗器械行业的疼痛管理领域处于领先地位。在鼻腔上气道领域，爱朋医疗率先提出了鼻部清洗的“序贯治疗”新理念，并不断优化提升产品技术，使得鼻腔护理产品的市场占有率领先。同时，公司还拓展到健康睡眠领域，围绕鼻腔上气道管理扩大产品圈。值得注意的是，爱朋医疗是首次参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位，并且是国内少数掌握麻醉深度指数监测技术的企业之一。根据公开资料，公司今年已取得三张麻醉深度监护仪注册证。公司在互动易平台上表示，爱朋医疗是国内少数掌握无创脑电信号采集、处理以及智能算法构建的企业之一。这些技术中，部分实现了国产替代，部分为原创领先技术，均自主可控且拥有专利，目前正在医疗领域推广过程中，尚未全面普及运用。公司的麻醉深度监测仪产品属于脑电采集设备，利用非植入式电极采集脑电（EEG）信号，并通过数据处理应用于麻醉深度监测领域，该产品正在市场推广过程中，并已完成20多个省份的挂网。为了深化脑机接口领域的战略布局并深度赋能公司前沿科技产业的发展，爱朋医疗投资成立了深圳朋睿脑科学技术有限公司。根据天眼查数据，爱朋医疗持有深圳朋睿55%的股权，为其控股股东。公司正积极筹备脑科学技术平台和业务，未来将依托脑机接口、柔性传感、AI算法等技术，从事神经系统疾病诊断、认知训练、睡眠监测等领域的脑疾病数字化诊疗产品及平台研发。此外，爱朋医疗于2019年参股常州瑞神安医疗器械有限公司，目前持股比例为3.51%。常州瑞神安源于清华大学微电子所团队的植入式神经刺激器项目的产学研转化，创始团队毕业于清华大学，并由清华创投及上市公司等参与创办。据瑞神安提供的资料，瑞神安的植入式闭环神经刺激器系统（CNS），可用于治疗帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病，目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究。该产品是脑机接口技术应用的一个实例。在财务方面，今年前三季度，爱朋医疗实现归属于母公司所有者的净利润380.73万元；营业收入达到2.75亿元；基本每股收益为0.0302元。（CIS）
爱朋医疗医药生物电子
2024-12-16 09:22

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