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首个海外GMP证书艾迪药业取得桑给巴尔GMP证书

人民财讯3月15日电，3月13日，艾迪药业收到桑给巴尔食品和药品管理局（ZANZIBAR FOOD AND DRUG AGENCY）（简称“ZFDA”）签发的《GMP证书》。此次是公司获得的首个海外GMP证书，意义非凡，标志着公司的相关生产场所完全满足桑给巴尔食品和药品管理局对口服固体制剂产品的生产要求，为公司抗HIV创新药艾诺米替片等产品进入桑给巴尔市场创造了有利条件。
艾迪药业医药生物创新药
人民财讯刘良文03-15 09:10
早新闻 | 央行发声，择机降准降息

宏观热点央行：根据国内外经济金融形势和金融市场运行情况，择机降准降息据央行网站，3月13日，中国人民银行党委召开扩大会议，会议指出，实施好适度宽松的货币政策。平衡好短期与长期、稳增长与防风险、内部均衡与外部均衡、支持实体经济与保持银行体系自身健康性的关系。根据国内外经济金融形势和金融市场运行情况，择机降准降息，综合运用公开市场操作等多种货币政策工具，保持流动性充裕，使社会融资规模、货币供应量增长同经济增长、价格总水平预期目标相匹配。进一步疏通货币政策传导渠道，完善利率形成和传导机制，推动社会综合融资成本下降。加强与市场沟通，提升政策透明度。坚持市场在汇率形成中的决定性作用，强化预期引导，保持人民币汇率在合理均衡水平上的基本稳定。上交所制定关于进一步做好金融“五篇大文章”行动方案近日上海证券交易所制定形成了《关于进一步做好金融“五篇大文章”的行动方案》（以下简称《行动方案》）。《行动方案》围绕进一步做好金融“五篇大文章”，聚焦服务重大战略、重点领域、薄弱环节，充分发挥上交所大盘蓝筹集聚、硬科技领先、多产品支撑和精准化服务的功能优势，推动更多要素资源向科技金融、绿色金融、普惠金融、养老金融、数字金融等领域集聚，助力经济社会高质量发展，提出16条具体举措。呼和浩特发布育儿补贴细则：生育一孩补贴1万、二孩补贴5万、三孩补贴10万据健康呼和浩特公众号，根据《呼和浩特市人民政府关于促进人口集聚推动人口高质量发展的实施意见》（呼政发〔2025〕7号）文件精神，发放育儿补贴实施细则如下：生育一孩一次性发放育儿补贴10000元；生育二孩发放育儿补贴50000元，按照每年10000元发放，直至孩子5周岁；生育三孩及以上发放育儿补贴100000元，按照每年10000元发放，直至孩子10周岁。广东：探索建立银发经济企业“白名单”，支持和引导银行机构、保险机构加大金融支持力度广东省人民政府办公厅印发《广东省促进银发经济高质量发展增进老年人福祉实施方案》的通知，其中提出，加大财税金融支持。探索建立银发经济企业“白名单”，支持和引导银行机构、保险机构加大金融支持力度。统筹用好现有专项资金支持银发经济重点项目，鼓励符合条件的养老服务项目争取政府投资基金支持。积极争取中央预算内投资、地方政府专项债券、超长期特别国债等资金支持银发经济基础设施建设。对符合条件的养老机构等开展非营利组织免税资格和公益性捐赠税前扣除资格认定工作，落实各项税费减免优惠政策。提高金融机构为老服务能力，积极发展商业医疗保险和长期护理保险，运用好中国人民银行普惠养老专项再贷款，向公益型、普惠型养老机构运营、居家社区养老体系建设、纳入目录的老年产品制造等范围内的市场主体，按照市场化原则提供信贷支持，推动增加普惠养老服务供给。公司新闻嘉环科技：公司未从事算力租赁相关业务，未与深度求索公司合作嘉环科技3月13日晚间披露股票交易风险提示公告称，公司关注到市场对算力相关概念关注度较高，公司就相关事项说明如下：公司并未直接投资数据中心或者智算中心，也未从事算力租赁相关业务。公司关注到市场对DeepSeek相关概念关注度较高，公司就相关事项说明如下：公司未与杭州深度求索人工智能基础技术研究有限公司签署服务合作协议，亦无相关业务合作。中贝通信：拟定增募资不超19.22亿元，用于智算中心建设项目等中贝通信3月13日晚间公告，公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过19.22亿元，将用于智算中心建设项目、5G通信网络建设项目及偿还银行借款。竞业达：全资子公司获批民用无人驾驶航空器操控员培训资格竞业达3月13日晚间公告，公司全资子公司怀来启点于前期获得了《无人驾驶航空器飞行活动审批表》、《民用无人驾驶航空器运营合格证》和《民用无人机驾驶员训练机构合格证》，并于近日获得中国民用航空局授权，正式成为民用无人驾驶航空器操控员执照培训机构，可以开展小型、中型多旋翼民用无人驾驶航空器操控员执照培训。百奥泰：戈利木单抗注射液上市许可申请获受理百奥泰3月13日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品戈利木单抗注射液（简称“BAT2506”）药品上市许可申请的受理通知书。截至公告发布日，国内已获批上市的戈利木单抗注射液为美国强生公司的Simponi®（欣普尼®），Simponi®目前在全球范围内已有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多个适应症获批。艾迪药业：改良型新药AD108注射液获药物临床试验批准通知书艾迪药业3月13日晚间公告，公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局于2025年3月12日核准签发的药物临床试验批准通知书，同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。亚虹医药：APL-2302完成Ⅰa期临床首例受试者入组亚虹医药3月13日晚间公告，近日，公司开展的在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期临床试验完成Ⅰa期临床首例受试者入组。APL-2302是公司自主研发的一种泛素特异性蛋白酶1（USP1）抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。金逸影视：1月—2月公司直营影院票房为4.32亿元，同比增长57.11%金逸影视3月13日晚间披露股票交易异动公告称，公司近期经营情况正常，内部经营环境未发生重大变化，受2025年春节档影片《哪吒之魔童闹海》的爆火影响，根据拓普数据2025年1月—2月中国内地电影市场总票房为224.63亿元（含服务费），同比增长65.59%；公司直营影院票房为4.32亿元（含服务费），同比增长57.11%。华峰测控：2024年净利润同比增长32.69%，拟10派7.5元华峰测控3月13日晚间发布2024年年度报告，2024年实现营业收入9.05亿元，同比增长31.05%；净利润3.34亿元，同比增长32.69%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利7.5元（含税）。营业收入变动主要受企业不断提升运营效率和国内经济逐步企稳回升的影响，订单增长所致。张江高科：2024年净利润9.71亿元，同比增长2.44%张江高科3月13日晚间披露业绩快报，2024年度公司实现营业总收入19.76亿元，同比减少2.44%；归属于上市公司股东的净利润9.71亿元，同比增长2.44%。红棉股份：大幅上修业绩预期红棉股份3月13日晚间披露业绩预告修正公告，修正后公司预计2024年归母净利润为5亿元—5.3亿元，同比增长568.16%—608.24%；修正前预计盈利8000万元—1.1亿元。福能股份：控股股东及一致行动人拟增持1亿元至2亿元福能股份3月13日晚间公告，公司控股股东福建省能源集团有限责任公司及其一致行动人永安煤业、漳平煤业和福建省福能兴业股权投资管理有限公司拟自公告披露之日起6个月内以集中竞价交易方式增持公司A股股份，增持总金额不低于1亿元，不超过2亿元。嘉澳环保：控股子公司生物航煤产品通过适航审定嘉澳环保3月13日晚间公告，公司控股子公司连云港嘉澳新能源有限公司近日正式获得中国民用航空局颁发的《技术标准规定项目批准书》（编号：CTSOA0310），该证书的取得标志着连云港嘉澳生产的生物航煤产品已达到中国民用航空局适航审定要求。综合自：央行网站、人民财讯（数据宝）
央行降准金逸影视
数据宝03-14 08:02
艾迪药业：改良型新药AD108注射液获药物临床试验批准通知书

人民财讯3月13日电，艾迪药业(688488)3月13日晚间公告，公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局于2025年3月12日核准签发的药物临床试验批准通知书，同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。
艾迪药业南京医药生物
人民财讯周映彤03-13 17:55
双千亿级央企官宣，重大资产重组获批！历史级并购密集涌现，这些重组概念股潜力十足

2025年并购重组市场将更为活跃。双千亿级央企整合获批1月7日晚，中国重工、中国船舶发布公告，近日，国务院国资委等主管部门出具了有关批复意见，原则同意中国船舶通过向中国重工全体换股股东发行A股股票的方式换股吸收合并中国重工的总体方案。2024年9月19日，中国船舶披露重大资产重组预案，拟通过换股吸收合并中国重工，完成后中国重工将终止上市并注销法人资格，中国船舶成为存续公司。根据双方已披露的预案，此次换股合并中，中国船舶的换股价格为37.84元/股，中国重工的股票交易均价确定为5.05元/股，预计交易总价将超1100亿元。截至2024年年末，中国船舶市值超过1600亿元，中国重工市值超过1100亿元。截至目前，中国重工市值约为1023亿元，中国船舶市值约为1493亿元。这也成为2024年以来市值最高的并购案。同日晚间，纳睿雷达发布公告称，公司正在筹划以发行股份及支付现金的方式购买希格玛100%股权，同时募集配套资金，公司股票将自1月8日开市起停牌，预计停牌时间不超过5个交易日。纳睿雷达此次并购早有征兆。2024年11月，机构调研问到对“并购六条”等政策的看法以及并购计划时，纳睿雷达曾表示，公司努力做好经营工作，积极把握市场机遇，提升公司内在价值。希格玛主要致力于光电传感器芯片、MCU芯片、触摸芯片、电源管理芯片等数模混合集成电路芯片以及ASIC Design产品的研发、设计和销售。纳睿雷达则是一家专注于提供全极化有源相控阵雷达系统解决方案的高新技术企业。天风证券、华金证券将纳睿雷达列为1月份金股。历史级并购案例密集涌现2024年9月24日，“并购六条”出炉，大力支持上市公司向新质生产力方向转型升级，开展基于转型升级为目标的跨行业并购，加大补链强链、提升关键技术水平的未盈利资产的收购力度，以进一步激发并购重组市场的活力。此外，“支持科技十六条”“科创板八条”等政策措施也先后出台，支持优质资源向新质生产力领域集聚。以最新披露日期统计，2024年以来有200余家公司披露资产重组事件。在政策的催化与市场规律的作用下，2024年以来，A股历史级的并购案例密集涌现。例如，中国五矿拟控股盐湖股份，打造世界级盐湖产业集团；中国船舶拟吸并中国重工，打造世界一流船舶制造企业；国泰君安拟换股吸并海通证券，券商行业化整合浪潮再起；光智科技拟收购先导电科，成为半导体行业典型的“蛇吞象” 式并购。还有青岛双星并购锦湖轮胎，解决同业竞争问题。跨界并购项目也层出不穷。据不完全统计，2024年9月底以来，已有10余单跨界并购首次公告案例，包括百傲化学并购芯慧联、科源制药并购宏济堂、松发股份并购恒力重工，以及光智科技、日播时尚、南京化纤等均属于同一实控人下跨界并购项目。并购热潮有望延续1月7日，并购重组股再度活跃，粤宏远A、维信诺、宏创控股等个股涨停。可以预见，在政策暖风频吹下，“资产重组”“收购兼并”热度将持续席卷A股市场。近日，在投资者互动平台上，多家上市公司回应重组计划或安排。宝地矿业表示，将积极开展矿业权研究及并购重组实现外延式增长。景兴纸业表示，全资子公司参与金浦国调并购基金投资盛合晶微。华自科技表示，公司已实施并购重组、股权激励、员工持股计划、股份回购等市值管理措施。荣科科技1月6日在投资者互动平台回答称，新“国九条”鼓励上市公司聚焦主业，综合运用并购重组、股权激励等方式提高发展质量。目前公司也在积极开展聚焦主业的并购重组。中信证券全球投资银行管理委员会联席主任潘锋指出，2024年以来披露的A股并购重组交易数量较2023年已有大幅增长，预计2025年并购重组市场将更为活跃。重组概念股潜力充满想象从二级市场表现来看，自2024年9月24日以来，重组概念指数涨幅超40%，表现远强于大盘。个股方面，松发股份、南京化纤、禾信仪器、银之杰、光智科技等多股翻倍。在该区间内，这些重组股获多家机构频频调研，闻泰科技、晶丰明源、罗博特科均有百家机构关注。日前，闻泰科技公告，将一口气卖掉9家公司，出让ODM业务，聚焦半导体业务，引发Dymon Asia Capital (HK) Limited等多家机构的深度调研。重组概念一般因业务转型与拓展、资源整合产生协同效应、资产注入提升公司价值以及行业整合与竞争优势提升等带来的预期，使股价具有想象力。据证券时报·数据宝统计，根据3家以上机构一致预测，15股最新收盘价较目标价涨超30%，其中艾迪药业一致预测上涨空间居首，达138.44%。（数据宝）
重组央企并购
数据宝01-08 07:40
“零容忍”发威，多家药企拉响退市警报，热门股刚刚大涨超10%

2025年在政策推动下医药行情有望迎来修复。创新药热门股财务造假1月5日，普利制药发布公告，公司股票将自1月7日起被实施重大违法强制退市风险警示，股票简称由“普利制药”变更为“*ST普利”。后续将根据最终作出的行政处罚决定，依规实施退市。1月4日，普利制药收到中国证监会下发的《告知书》，公司2021年、2022年年度报告存在虚假记载，虚假记载的营业收入金额合计约10.31亿元，且占这两年披露的年度营业收入合计金额的31.08%；虚假记载的利润总额金额合计达6.95亿元，且占这两年披露的年度利润总额合计金额的76.72%。根据规定，普利制药股票将于1月6日停牌一天，并自1月7日起被实施退市风险警示，可转债将于1月6日停牌和暂停转股一天。回顾2024年，普利制药处罚不断。当年4月16日，普利制药公告收到海南证监局对公司采取责令改正行政监管措施决定；5月8日，因未在法定期限内披露2023年年报，普利制药遭中国证监会立案调查；7月5日，公司发布2023年年报、2024年一季报以及关于前期会计差错更正及追溯调整的公告，对多年度多项财务数据进行大幅更正调整；7月7日，公司再次公告称，因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查。据统计，自2024年7月以来，公司累计提示重大违法强制退市风险已多达30多次。1月3日，普利制药股价大涨13.36%，收盘报7.72元/股，目前总市值34.88亿元。截至1月5日，上周有*ST大药、*ST吉药、*ST龙津、普利制药、*ST景峰5家公司先后披露了关于公司可能被终止上市的公告。此外，双成药业也存在“披星戴帽”的风险。2024年4月，国务院发布资本市场新“国九条”，明确要严肃整治财务造假等重点领域违法违规行为。同年7月5日，证监会等多部门出台了《关于进一步做好资本市场财务造假综合惩防工作的意见》，严格打击资本市场的财务造假行为。监管机构对财务造假行为“零容忍”态度坚决。“低估值+消费复苏” 医药行业获机构看好近日，北京市疾控中心对近期传染病形势做出说明，强调目前呼吸道传染病感染呈现上升趋势，其中，流感病毒感染预计在2025年1月上旬达到高峰。另外，据中国疾控中心最新数据，目前流感病毒阳性率持续上升，其中99%以上为甲流。1月3日，医药股盘中走势活跃，普利制药涨超13%，鲁抗医药、新华制药、罗欣药业涨停，热景生物涨超9%，中源协和涨超5%。另外，1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式实施，新增的91种药品中有38种为“全球新”创新药物，这对创新药板块形成利好。同时，根据工信部公布的数据，我国创新药市场已经突破千亿元大关，显示出市场的巨大潜力。自2021年2月以来，医药板块经历了长达3年多的回调，整体估值处于较低水平，且公募持仓低配。从中证申万医药生物指数来看，目前滚动市盈率仅30.83倍，低于近十年中位数35.51倍的水平，处于历史分位点31.37%。2024年年初至今，A股申万医药生物指数跌幅为17.21%（同期沪深300指数上涨10.03%），在所有申万一级行业中排在末尾。银河证券认为，2025年在政策推动下医药行情有望迎来修复，中长期看是较好的投资机遇，看好创新药产业链、药械出海及细分行业龙头，关注医药消费复苏。民生证券指出，持仓及市场情绪方面，医药板块亦处于底部，看好政策、基本面和市场情绪三重共振向上，全面看多医药板块行情，重点聚焦医药创新和医药消费领域优质资产。中信证券研报表示，从板块配置来看，建议继续采用红利+主题的杠铃策略，并更偏向红利，同时密切关注医药板块政策催化。低估值高增长潜力股出炉据证券时报·数据宝统计，A股申万医药生物板块共499只个股，总市值达5.67万亿元。自2024年9月24日以来，板块中仅浩欧博、热景生物、复旦复华、前沿生物-U等4股累计涨幅翻倍。其中，浩欧博累计涨幅300%，高居榜首。医药生物企业IPO之路遇阻后，行业的并购热潮兴起。浩欧博因港股公司中国生物制药拟以“协议+要约”的方式收购浩欧博约55%股权，短期内股价由30元/股左右，最高涨至165.21元/股。2024年以来，医药板块上涨个股不足两成。除已经大涨的个股外，哪些个药股还存在补涨空间呢？根据3家以上机构一致预测，艾迪药业、君实生物-U、微芯生物、诺泰生物、迈威生物-U、兴齐眼药等31股有望收获超50%的上涨空间。其中艾迪药业预期涨幅居首，超140%。公司的抗艾新药持续放量，并于去年9月份完成对南大药业的控股并表，打造第二曲线。在滚动市盈率不足30倍的低估值医药股中，根据机构一致预测，股价有望涨超30%且2025年、2026年业绩有望均超20%的个股有22只。（数据宝）
退市*ST普利浩欧博
数据宝01-06 08:07
2023年度江苏科技大奖揭晓艾迪药业创新药项目获奖

人民财讯11月8日电，11月7日，江苏省科技大会暨全省科学技术奖励大会在南京隆重召开。由江苏艾迪药业股份有限公司（简称“艾迪药业”）、首都医科大学附属北京佑安医院共同完成的《国家1类抗艾滋病新药艾诺韦林片的开发及产业化》荣获2023年度江苏省科学技术奖二等奖。（CIS）
艾迪药业创新药
2024-11-08 18:37
艾迪药业：艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准

人民财讯10月8日电，艾迪药业(688488)10月8日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司抗艾滋病领域创新药复邦德®（通用名：艾诺米替片）新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。
艾迪药业艾滋病医药生物
人民财讯任丽珺2024-10-08 19:16
艾迪药业：撤回艾诺韦林片新增适应症上市申请

人民财讯9月26日电，艾迪药业(688488)9月26日晚间公告，公司基于抗HIV药物循证医学数据、产品特点、专利期限等情况科学制定差异化市场策略，根据公司市场策略已主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请，并于近日获得国家药品监督管理局同意。本次撤回艾诺韦林片（新增适应症）上市申请预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响，公司将继续推动单片复方制剂艾诺米替片的新增适应症工作。
艾迪药业医药生物
人民财讯李在山2024-09-26 19:20
艾迪药业：公司已直接持有南大药业51.13%股权

随着标的资产过户完成，艾迪药业(688488)耗资1.5亿元的重大资产购买宣布告一段落。9月23日晚间，艾迪药业公告称，公司以现金形式购买华西银峰投资有限责任公司、湖南可成创新投资合伙企业（有限合伙）、许志怀、陈雷、姚繁狄持有的南京南大药业有限责任公司31.16%的股权，交易涉及标的资产的过户手续已经办理完毕，公司已合法持有标的公司股权。本次变更完成后，艾迪药业直接持有南大药业51.13%的股权。艾迪药业成立于2009年，公司起步于人源蛋白产品的生产与销售，随着创新能力的提高，公司聚焦于抗艾滋病药物及人源蛋白产品双核心发展领域，围绕抗艾滋病、抗炎、脑卒中等领域开展创新药物的研发、生产和销售，同时开展部分仿制药业务。半年报显示，目前，公司两款抗艾滋病1类新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段。今年上半年，艾迪药业研发投入合计4807.72万元，同比增长15.4%。截至报告期末，公司在研项目20项，核心包括8个1类新药和4个2类新药。据艾迪药业披露，自1998年成立以来，南大药业专注于从事人源蛋白产品尿激酶的制剂及原料药的生产、销售，并围绕生化药物技术和心血管疾病领域开展了低分子量肝素钠原料药、注射用奥扎格雷钠等原料药、制剂产品的生产销售以及外用制剂的受托加工业务。南大药业是国内为数不多的同时持有尿激酶原料药和注射用尿激酶制剂生产批文的“原料药+制剂”一体化生产企业，与国内众多知名医药配送经销商建立了稳定的合作关系，具有较强的销售能力和成本控制能力。根据药融云数据库统计，2014年至今，南大药业的注射用尿激酶制剂已连续多年占据国内医院端市场占有率第一的地位。值得一提的是，2023年，艾迪药业实现人源蛋白粗品收入2.6亿元，其中向南大药业销售尿激酶粗品1.62亿元，占人源蛋白粗品收入62.4%。对于此次交易，艾迪药业表示，人源蛋白业务为上市公司主营业务之一，上市公司对外销售的人源蛋白产品主要包括尿激酶粗品、乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品。本次交易完成后，艾迪药业将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式，实现从原料的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局。在此次交易之前，2022年7月，艾迪药业就已通过股权受让的方式获得南大药业19.96%的股权并达成诸如尿激酶粗品购销业务、创新型尿激酶纯化技术的合作、尿激酶制剂等产品生产产能的放大合作及尿激酶制剂脑梗溶栓市场的开发合作等战略合作约定，进一步巩固人源蛋白业务市场。业内人士表示，在《关于印发国家短缺药品清单的通知》中，尿激酶注射剂被列入国家临床必需易短缺药品重点监测清单，短缺原因主要源于原料供应短缺和巨大的临床需求。随着我国经济的发展，人口老龄化水平的不断上升，饮食习惯的不合理，我国血栓类疾病发病率呈现逐年上升趋势，这对尿激酶市场的需求进一步提升。因此，市场规模的持续增长将为相关公司带来良好的发展前景。
艾迪药业医药生物肝素钠
证券时报·e公司陈澄2024-09-23 20:50
艾迪药业与中非发展基金、南京药石科技、尼日利亚菲森药业达成战略合作

人民财讯9月6日电，据艾迪药业消息，近日，艾迪药业与中非发展基金、南京药石科技、尼日利亚菲森药业（Fidson Healthcare Plc）在北京共同签订《关于尼日利亚新建药厂项目之战略合作备忘录》。四方将积极发挥各自优势，共同合作推进尼日利亚新建合资药厂项目。各方同意建立战略合作关系，共享信息和资源，共同探索西非国家医药市场的投资机会，并落实到具体项目层面的投资合作。
艾迪药业药石科技医药生物
人民财讯许擎天梅2024-09-06 08:46

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