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华纳药厂创新药ZG-001胶囊Ⅱa期临床试验开始病例入组

近日，华纳药厂(688799)子公司上海致根医药科技有限公司在研创新药项目ZG-001胶囊，已启动Ⅱa期临床研究，完成伦理审核并开始病例入组。目前，首都医科大学附属北京安定医院、首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院两家研究中心正在招募合适受试者。ZG-001是致根医药自主开发的具有全新结构的抗抑郁1类新药，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。临床前研究表明，ZG-001 抗抑郁作用机制明确，试验数据表明 ZG-001 单次口服给药后可快速提高脑内 pTrkB 的表达，激活 BDNF-TrkB 信号通路，从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外，在多个经典动物抗抑郁药效模型中，ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时，ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。Ⅰ期临床研究结果显示，ZG-001安全性优异，未见超过1级不良反应。ZG-001的口服吸收迅速，药代性能优异，暴露量随给药剂量的增加而线性增加；无明显性别差异，无蓄积。非临床研究和Ⅰ期临床研究共同表明ZG-001未见药物依赖、分离等精神副作用。上述研究结果表明，ZG-001有望成为新一代安全性更高、疗效更好的新型抗抑郁药物。本次Ⅱa期临床研究，由国内知名三甲精神专科医院——首都医科大学附属北京安定医院的王刚教授作为主要研究者牵头开展，拟入组60例伴自杀意念或行为的抑郁症患者。本项研究已获得国家药品监督管理局和首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会的批准。世卫组织数据显示，全球抑郁症患者高达3.22亿。据《国民抑郁症蓝皮书》披露，我国抑郁症患者达9500万人——而且发病群体呈年轻化趋势，50%的患者为在校学生，18岁以下占比30.28%，即2850万人。ZG-001胶囊启动Ⅱa期临床试验，标志着华纳药厂在为抑郁症患者提供切实可及的治疗新方案的努力中又迈出了一大步。
华纳药厂ZG-001胶囊临床试验
04-25 17:57
刚刚，这些公司披露，一季度业绩大增

4月22日，沪指震荡收涨，收盘涨幅为0.25%，A股全天成交额1.12万亿元，较上一交易日放量476亿元，收盘上涨个股超2500只，其中收盘股价涨停的有93只，跌停股有24只。行业方面，物流板块领涨，收盘涨幅近4%，华鹏飞“20cm”涨停，中储股份、长江投资等涨停；农化制品、贸易等板块涨超2%。盘面上，供销社概念位居概念板块涨幅首位；受政策利好刺激，跨境支付概念保持强势，新晨科技、拉卡拉、优博讯等“20cm”涨停；草甘膦、中韩自贸区、自由贸易港、统一大市场等概念涨幅居前。21股收盘价创历史新高不含近一年上市的次新股，今日共有21股收盘价创历史新高，从行业属性来看，医药生物、银行板块创新高的个股较为集中，分别有6只、4只。收盘价创历史新高股中，今日股价平均上涨4.45%，涨停的有国芳集团、红宝丽、中旗新材等，涨幅居前的有百利天恒、一诺威、诺诚健华等。从近一个月创新高次数看，赤峰黄金近一个月收盘有7次创新高，中国银行、新诺威、百利天恒近一个月均有6次创新高。最新筹码集中股名单统计显示，共有338只个股公布了4月18日股东户数，与上期（4月10日）相比，股东户数下降的有172只。其中股东户数降幅超一成的有4只。股东户数降幅最多的是丰乐种业，截至4月18日股东户数为77759户，较4月10日下降16.39%；其次是实朴检测，截至4月18日股东户数为7186户，较4月10日下降14.24%，争光股份、松发股份股东户数降幅也均超10%。龙虎榜揭秘：两类资金对跨境支付概念股现分歧4月22日龙虎榜中，共6股获机构净买入，红宝丽获机构净买入2864万元，金额居首；其次是泰禾股份，机构净买入2117万元。机构净卖出个股中，英维克、四方精创、晓程科技遭净卖出超1亿元。北向资金现身龙虎榜的个股中，拉卡拉、四方精创获北向资金净买入均超6000万元，净卖出金额最多的是英维克，净卖出1.24亿元。也就是说，英维克今日遭北向资金及机构两大主力共同净卖出。按概念来看，今日热度较高的跨境支付概念中，北向资金抢筹拉卡拉、四方精创等，净卖出中油资本；机构净买入中油资本、优博讯等，净卖出四方精创、拉卡拉等。晚间一季报抢先看截至18:00，今日晚间已有30余家公司发布一季报，瑜欣电子、浙江世宝、湖南黄金等净利润增幅超100%。晚间重要公告威海广泰：拟以4000万元至6000万元回购股份，用于公司实施股权激励计划或员工持股计划，回购股份价格不超过15元/股。公司已取得招商银行威海分行的《贷款承诺函》，同意为公司回购股份提供专项贷款不超过5000万元。中船特气：公司于近日收到境内某知名集成电路客户A的氟化氢（HF）、氯化氢（HCL）、氘气（D2）等11种产品的采购合同，金额合计1.48亿元（不含税）。若合同顺利履行，预计将对公司2025年度的经营业绩产生积极影响。阿拉丁：公司拟以增资、认购老股方式对上海雅酶生物医药科技有限公司进行投资，本次投资下投资方合计出资4117万元，资金来自公司自筹资金，本次投资完成后，公司将持有雅酶生物25%的股权。双塔食品：拟以2亿元至3亿元回购公司股份，用于实施股权激励或员工持股计划，回购价格上限为7.95元/股。公司已取得建设银行烟台分行出具的《贷款承诺书》，承诺向公司提供回购贷款1.6亿元。ST明诚：拟通过公开挂牌转让的方式出售公司所持控股子公司时光传媒45%股权。（数据宝）
沪指A股成交额涨停
数据宝04-22 23:16
阿拉丁：拟以增资、认购老股方式取得雅酶生物25%股权

人民财讯4月22日电，阿拉丁(688179)4月22日晚间公告，公司拟以增资、认购老股方式对上海雅酶生物医药科技有限公司（简称“雅酶生物”）进行投资，认购雅酶生物一定的新增注册资本及认购老股。本次投资下公司合计出资4117万元。本次投资完成后，公司将持有雅酶生物25%的股权。雅酶生物是一家专注于生命科学领域科研工具产品的研发生产型企业，业务范围包括抗体、蛋白试剂以及细胞生物学产品等，与公司抗体、蛋白、生化试剂产品形成强有力的互补，形成生物实验的全线整体解决方案。
阿拉丁雅酶生物增资
人民财讯李在山04-22 17:07
君实生物等在上海投资成立生物科技公司

人民财讯4月22日电，企查查APP显示，近日，乾元利康（上海）生物科技有限公司成立，法定代表人为杨艳梅，注册资本为100万元，经营范围包含：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展。企查查股权穿透显示，该公司由徐东生、君实生物旗下上海君拓生物医药科技有限公司等共同持股。
企查查君实生物
人民财讯04-22 14:54
这家A股公司，拟投资逾2000万元养猴

公司称，此次投资是为了加强关键实验动物的供应。美迪西（688202）4月21日晚间宣布，拟通过全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司（下称“美迪西普亚”），受让普莱（福建）生物有限责任公司（下称“普莱生物”）23%股权。交易涉及金额2190.60万元。普莱生物拟从事猕猴、食蟹猴等实验动物的繁育和销售。美迪西称，其此次投资是为了加强关键实验动物的供应。据美迪西公告，普莱生物成立于2022年11月，注册资本1亿元，实缴资本为3360万元。公司注册地位于福建省莆田市。陈国伟、陈震豪分别持有普莱生物36%、26%股权，系该公司前两大股东。陈国伟系美迪西实际控制人陈金章的子女、董事陈国铠的兄弟。陈震豪为公司5%以上股东陈建煌的子女。普莱生物全资控股普鑫（莆田秀屿）生物有限责任公司（下称“普鑫生物”）。普鑫生物在去年4月获得了《国家重点保护陆生野生动物人工繁育许可证》。截至2月28日，普莱生物总资产为2966.54万元，净资产为2880.71万元。经评估，普莱生物全部权益价值评估值为2884.35万元。此次交易，美迪西普亚受让普莱生物23%股权对应注册资本为2300万元，对应实缴出资额为772.80万元。实缴出资（772.80万元）对应转让价款合计663.40万元，剩余尚未实缴出资部分（1527.20万元）转让价款为0元，后续由美迪西普亚以1元/注册资本缴足。美迪西表示，普莱生物正在进行实验动物生产基地的建设。公司这笔投资是依据战略发展需要，加强公司临床前安全性评价的关键实验动物资源的供应，提升公司抗风险能力和持续经营能力。美迪西主要从事医药研发外包业务，实验动物是公司主要的原材料之一。美迪西曾在2024年半年报中称，随着经营规模不断增长，公司对实验动物等原材料的需求不断增加。如果未来相关供应商无法满足公司增长的原材料需求，可能导致公司无法获取稳定的供应来源，从而对公司的业务和经营业绩造成不利影响。前些年，医疗健康产业大爆发，大量创新药排队申请，“一猴难求”现象席卷医疗圈。2018年，用于动物实验的食蟹猴的价格大约在1.35万元/只。到了2022年，峰值猴价一度飙升至20多万元/只。美迪西也曾深受猴价上涨影响。2021年，公司临床前研究直接材料成本1.56亿元，同比增加113.16%，主要系实验用猴的价格及数量持续上涨。公司曾在2022年年报中表示，因进口管制、国内需求大幅增加等因素的影响，实验用猴出现不同程度的供应紧张局面。报告期内，公司实验用猴价格上涨较快，公司已通过在合同中新增约定实验用猴的使用价格以实际执行时的采购价格进行结算的条款、深化与实验用猴供应商合作、丰富实验用猴的采购渠道等方式降低实验用猴涨价对公司经营的影响。美迪西此时投资实验猴的时机颇为巧妙。2023年以来，随着创新药投融资降温，实验猴需求有所减少，猴价也下跌至12.5万元/只，2024年更跌破10万元/只。前期囤猴的CRO企业深受影响。以“猴茅”昭衍新药（603127）为例。2020年至2022年，昭衍新药曾大举收购猴场，并借“猴周期”带来增量业绩。昭衍新药采用公允价值计量生物资产。2021年、2022年，公司生物资产公允价值变动对当期利润的影响金额分别为8694.99万元、3.33亿元。但囤猴也给昭衍新药的业绩埋下隐患。2023年、2024年，公司生物资产公允价值变动对当期利润的影响金额分别为-2.89亿元、-1.23亿元。同期，公司净利润分别同比下降63.04%、81.34%。
美迪西实验动物猕猴
证券时报·e公司曾剑04-22 10:32
国家药监局局长李利在江苏调研支持医药产业发展工作

人民财讯4月18日电，4月15日至17日，国家药监局党组书记、局长李利在江苏省南京市、苏州市和中国药科大学调研医药产业发展情况，征求基层群众和管理服务对象对药品监管部门深入贯彻中央八项规定精神、加强作风建设的意见建议。李利指出，要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署，紧跟医药科技创新前沿，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，积极支持江苏在医药产业高质量发展中挑大梁、走前列。
国家药监局医药产业药品监管
人民财讯李在山04-18 10:25
上海凯宝等投资成立科技公司含物联网相关业务

人民财讯4月16日电，企查查APP显示，近日，上海峰骐领研科技有限责任公司成立，法定代表人为徐姗，注册资本为1000万元，经营范围包含：物联网技术研发；物联网应用服务；软件开发；远程健康管理服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；生物医学工程技术服务等。企查查股权穿透显示，该公司由南京宁歧医药科技有限公司、上海凯宝(300039)旗下上海凯宝股权投资有限公司等共同持股。
上海凯宝企查查物联网技术
人民财讯04-16 15:07
吉贝尔：核心产品持续放量加码新药研发构建长期竞争力

4月14日晚间，吉贝尔（688566.SH）披露2024年年报及2025年一季报。经历公共卫生事件带来的两年高速增长后，作为升白化药头部企业的吉贝尔正经历短暂的“换挡”时刻，2024年营收同比小幅增长4.14%，营业总收入8.97亿元，归母净利润2.19亿元，与去年基本持平。业绩表现虽并不算亮眼，但细看年报所展现的公司产品及研发进展，不难发现，无论是在售的核心产品，还是在研的创新管线，2024年公司都不乏可圈可点之处。并且，2024年公司顺利完成1.98亿元总额的定向增发，投向高端制剂研发中心建设项目，为企业以创新驱动未来提供了有力支撑。尼群洛尔片收入增长41% 财务良好年内多次分红作为一家成立二十余年的成熟创新药企，吉贝尔目前已上市的多款核心产品为企业筑牢了扎实的收入及现金流基础。公司的独家核心产品利可君片是一种具有升白功效的化药制剂，可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症等，特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效。2024年，利可君片作为核心产品贡献了6.52亿元营收，虽在高基数的背景下，收入仅与去年基本持平，但仍为公司提供了充足的现金流支撑。展望后市，吉贝尔目前仍是国内外唯一生产利可君片的企业，随着高基数被消化，该产品在人口老龄化加剧，以及公司在肿瘤科室对利可君片的着力推广下，有望重新成为公司业绩增长的支柱。另一核心产品尼群洛尔片的快速放量，则证明了公司对产品多元化的努力。据悉，尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药，用于治疗轻中度原发性高血压，更适用于轻中度高血压合并心率快患者。2024年，在公司持续强化营销体系建设，深入推进产品战略布局的推动下，该产品营业收入实现41.46%的同比增长，达到1.27亿元。这一单品也正逐步成长为企业的支柱产品。良好的业务经营支撑下，2024年内公司两次开展分红，叠加此次同步公告的年末分红，全年三度以现金分红回馈投资者，尽显企业良好的财务状况及对市值管理的重视。据公告，2024年度，公司拟每10股派发现金红利2.60元，年末分红总额5185.20万元。若此次分红顺利落地，叠加2024年7月及11月的两次中期分红，2024年全年公司累计现金分红总额将达到1.55亿元，占归母净利润比例达70.58%，推动公司成为科创板企业中稀缺的高分红标的。研发投入增长26% “明星”管线推进至三期临床营收利润表现并不突出的背景下，吉贝尔仍坚持高比例分红，或许正因公司对未来业务发展前景有着充足的自信。首要体现在于，2024年公司研发投入同比增长26.25%，全年合计7041.46万元。公司正以短期业绩表现换取长期业务增长的潜力。年报指出，公司始终秉承“科学技术是第一生产力”的技术发展理念，以世界医药科技发展为导向，不断进行技术创新。围绕医药创新，公司目前已构建起以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台，开启了一系列创新性药物的研发工作。众多在研管线中，最值得关注的是抗抑郁新药JJH201501。公司指出，该药品是一种基于氘代技术的新型多受体作用机制的抗抑郁药，临床数据显示其可明显延长药物在人体内的半衰期，疗效确切，且安全性、不良反应发生率等与对照药相比优势明显。据悉，该药品Ⅲ期临床试验在全国二十余家医院启动，目前受试者入组工作已完成，公司预计将在2025年底完成Ⅲ期临床研究及NDA申请。更进一步，从商业化角度看，该药品广泛的临床试验覆盖面，有利于后续产品商业化进程，并且作为一家成熟的药企，经多年发展，公司已拥有覆盖全国的营销网络，也将为后续产品放量提供有力支撑。除JJH201501这一“明星”管线外，公司还在研基于脂质体技术的抗肿瘤新药JJH201601、用于抗胃酸的新型钾离子竞争性酸阻滞剂新药JJH201701、基于氘代技术的胆囊炎胆结石药物JJH201801等。其中JJH201601已进入Ⅱa期临床试验阶段，有望成为后续接力放量的新药管线。此外，值得一提的是，作为一家放眼全球的创新药企，吉贝尔在研管线虽具备全球竞争力，但现阶段暂无出口业务。公司也指出，出口贸易相关政策对公司主营业务不会产生直接影响。围绕创新药，2025年以来国内相关政策环境持续改善，政府工作报告提及“健全药品价格形成机制”，医保局也表示将以多种激励措施积极引导商业健康保险发展，丙类目录“呼之欲出”。随着未来创新药支付环境的改善，我们或许能够看到如吉贝尔这类有实力有布局的创新药企，在国内市场“打出”更大的一片天地。
吉贝尔营业收入净利润
04-15 04:52
汇宇制药：注射用HY0001a药物临床试验申请获受理

人民财讯4月11日电，汇宇制药(688553)4月11日晚间公告，全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，注射用HY0001a用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市。本品为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。
汇宇制药四川汇宇海玥医药科技有限公司注射用HY0001a
人民财讯赖小风04-11 16:50
普莱柯：青霉素V钾可溶性粉获新兽药注册证书

人民财讯4月11日电，普莱柯(603566)4月11日晚间公告，经农业农村部审查，批准全资子公司洛阳惠中兽药有限公司与济南领派生物医药科技有限公司等单位联合申报的“青霉素V钾可溶性粉”为新兽药，并于4月10日公示了核发《新兽药注册证书》事项。该兽药用于治疗由产气荚膜梭菌引起的鸡坏死性肠炎。
普莱柯洛阳惠中兽药有限公司济南领派生物医药科技有限公司
人民财讯赖小风04-11 15:45

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