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一路狂飙！港股创新药集体大涨，谁在重塑估值？

港股创新药板块涨势仍在延续。截至3月12日下午收盘，港股创新药板块约半数个股录得上涨，多只个股涨超5%。随着近期行情走强，港股市场还出现了首只百亿级创新药主题指数基金。市场人士分析指出，这波创新药行情背后，得益于市场情绪、政策、企业自身商业价值兑现等多方面因素的交织。更重要的是，创新药估值逐步修复的同时，资本市场对创新药企的估值逻辑也正在发生转变，创新药企的产品力和商业能力成为市场“买单”的关键因素。港股创新药板块势头喜人国产创新药捷报频传近段时间，国内创新药企在资本市场上的表现势头喜人。据证券时报记者对Wind数据统计，截至3月12日收盘，港股创新药板块中，有近六成个股的股价录得了2025年以来的正增长。其中，有近30只个股录得50%以上的涨幅。德琪医药、和铂医药、创胜集团、歌礼制药、腾盛博药、微创机器人、加科思、华康生物医学等涨幅均在100%以上，德琪医药、和铂医药的涨幅更是超过300%。此外，多只港股创新药ETF也录得不同程度的涨幅。其中，广发中证香港创新药ETF(513120)、银华国证港股通创新药ETF(159567)今年自低点最高涨幅超过30%，且最新流通规模和份额都居于近大半年来的新高位。Wind数据显示，广发中证香港创新药ETF流通份额自去年年底突破百亿后，持续保持在百亿以上，最高突破150亿。但记者留意到，虽然创新药板块整体走强，但板块内在分化也不小。在创新药占比较大的药企大涨的同时，仿制药占比较高的企业却只是微涨甚至下跌，如石药集团等同期股价微跌。近一年来国产创新药捷报频传。如康方生物的PD1/VEGF 双抗在国际多中心的头对头三期试验中击败K药、百利天恒、科伦博泰斩获百亿BD；科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准上市，成为首个国产TROP2靶点ADC；恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液（商品名：安达静）获批上市，等等。上述公司取得的突破性进展也一定程度在股价上有所反应，2025年以来，科伦博泰股价涨幅近50%，康方生物也有近20%的涨幅。创新药支付难有望破解药企盈利空间被打开政策面上，丙类药品目录发布、创新药支付体系重塑等系列新举措在创新药领域广受关注，使得沉寂多时的创新药企业开始吸引更多投资者下注。今年1月17日，国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇表示，计划于今年年内发布第一版丙类药品目录。所谓丙类药品，即因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录，但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品。“丙类医保目录的建立，将会提高高价值创新药的医疗用药占比。”融智投资基金经理兼高级研究员包金刚接受证券时报记者采访时指出，目前我国医保目录覆盖范围有限，难以满足高价创新药（如细胞治疗、基因疗法）、特药以及个性化医疗服务的支付需求。如今通过建立丙类目录，动态纳入高价值药品，能够有效填补医保目录外的用药缺口。一直以来，创新药支付难是我国生物医药发展的“老大难”问题。《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》（以下简称《白皮书》）数据显示，2024年预计创新药销售市场规模达1620亿元，但支付结构失衡：医保基金支付约710亿元，覆盖44%；个人现金支付约786亿元，占比49%。《白皮书》还指出，在上述创新药预计销售市场规模中，商业健康险支出约124亿元，仅贡献7.7%。为打破创新药的支付难题，今年的《政府工作报告》首次提及创新药目录，指出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展”。今年两会上，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明也建议，鼓励商业医疗保险及其他资金一起构建多层次的医保支付体系，为创新药拓宽发展空间，更好地满足群众多层次医保需求。打破单一支付体系所带来创新药发展难题的相关举措已箭在弦上，这意味着，创新药在国内投入研发有了更大动力，未来市场化落地也更有商业价值，药企的赚钱能力也将大大提高，从而走向创新药械发展的正循环。和铂医药创始人、董事长兼CEO王劲松接受媒体采访时表示，当前资本市场的变化，反映了市场对生物医药行业信心的恢复，特别是创新药板块，随着政策环境变化和市场热度提升，估值和配置都迎来了新的机遇。药企盈利能力持续改善创新药企估值逻辑悄然转变政策驱动市场情绪升温，而创新药行业基本面向好才能真正足以支撑其估值稳步修复。截至2025年2月，已有超20家创新药企发布盈利预喜，还有多家创新药企发布扭亏减亏预告，标志着行业正逐渐摆脱长期亏损状态，开始向投资者兑现企业的商业价值。最典型的就是A+H股百济神州，根据其2024年业绩快报，公司营收同比增长56.2%至272.14亿元，净利润虽仍亏损49.78亿元，但同比大幅减亏26%。更关键的是，其经调整后的营业利润首次转正，达到5.28亿元。公司董事长欧雷强在摩根大通医疗健康年会上放出豪言：“2025年将实现全年经营利润为正！”再如，港股公司再鼎医药业绩快报显示，2024年营收同比增长50%，金额预计为3.99亿美元。此外，公司快报中提到改善了财务状况，减少了经营亏损，全年经营亏损为2.82亿美元，同比下降23%。君实生物近日公布的2024年业绩快报也显示，报告期内在营收同比增长29.67%的同时，亏损额收窄至12.82亿元，为近三年最低水平，君实生物将营收上涨归因于旗下药品的销售增长。从这些由基本面支撑股价上涨的药企中不难发现，资本市场对创新药企的估值逻辑正在悄然转变。一方面，前些年很多企业凭借模仿性创新就能获得资本给予的高估值，但如今，投资者更愿意为企业中短期的经营情况“买单”。另一方面，我国创新药成果迎来爆发期，数据显示，2025年开年以来，创新药领域捷报频传，多款国产1类创新药获批上市。而就在刚过去的2024年，国内共有40款国产1类创新药获批上市，较2023年增加了7个。止于至善投资总经理何理接受记者采访时表示：“随着国内环境的改善和海外市场的拓展，预计国内创新药企业的产品销售峰值会有更大的提升空间，从而进一步提升创新药企的估值。”而在圆石投资基金经理李益峰看来，影响创新药企中长期估值的因素正在发生结构性变迁，传统以管线数量、临床阶段为主的估值框架面临瓦解，新的价值体系变量比较多，变量交叉形成复杂的估值模型。海外授权交易量屡创新高业内建议留住国产创新成果“出海潜力”同样是当前资本市场对创新药企进行定价的一个价值锚点。受国内支付环境、融资环境等多方面因素影响，许多药企都通过多元化的融资方式来为手头的创新药资产寻找出路，比如海外授权交易。1月2日，信达生物宣布一起10亿美元级别的海外授权交易。具体来看，信达生物授予罗氏IBI3009（一款靶向DLL3的新一代ADC候选产品）的全球开发、生产和商业化的独家权益，信达生物将获得8000万美元的首付款，以及最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款。据Insight数据库，从国内企业参与的交易来看，2024年，中国创新药企海外授权交易总金额达635亿美元。2025年开年以来，也出现了近10宗大型药企授权交易。包金刚认为，中国创新药在海外授权交易中的出色表现，进一步提升了全球市场对中国创新药的认可度。此外，中国创新药的海外授权交易逐渐向早期管线靠拢，这种趋势将推动中国创新药早期管线的估值提升。从多起创新药海外授权案例中可发现，海外BD的合同总金额通常超过企业的现有估值/市值的数十倍。而且，海外授权最多的美国市场，规模也只占到全球规模的50%。“从这个角度来看，如果不考虑未来临床风险的不确定性，现阶段拥有全球领先管线的创新药企在国内的价值是被低估的。”专注于创新药投资的创东方投资合伙人卢刚对记者表示，具备真正出海能力的创新药企值得更多的支持，它们也更有能力代表中国参与全球化竞争。然而，虽然国产创新药的出海授权交易有提前获得现金支付、打开企业全球知名度、获得国际审评审批宝贵开发经验等优势，但中国医药创新促进会却公开表示，如果国产创新药企过多把优质的研发管线授权出去，中长期可能会导致优质国产创新成果流失。因此，为了缓解国产创新药企的融资压力，丁列明建议，强化政府产业基金的引导作用，加大对研发型企业和优质项目的扶持力度，营造良好投资环境，让投资者放心投资，创新者安心创新。据记者了解，已有政府产业基金与大型创新药企进行合作，设立相关的创新药投资基金，该基金不仅限于资金注入，还可以通过收购研发管线或入股潜力企业，为创新药企的长远发展铺平道路。就在3月3日，赛诺菲凯辉医药创新基金在上海签约，有知情人士向记者透露，该基金由世界500强药企赛诺菲与地方国资合作，凯辉基金作为基金管理人，该基金或将重点关注已进入临床阶段的创新药管线。（证券时报）
创新药港股基金
证券时报03-12 22:51
歌礼制药股价从低位攀升超7倍减肥药概念又火了

近日，美国的减肥药概念在资本市场上表现亮眼，这一热潮也蔓延至港股市场。作为港股市场减肥药赛道的龙头股，歌礼制药的股价走势堪称惊艳，其在2月20日大涨34.45%；自2024年8月底以来，歌礼制药股价从0.76港元的历史低位一路攀升，至今天收盘累计涨幅超过7倍。除歌礼制药外，港股还有多家公司在减肥药赛道积极布局，例如来凯医药、信达生物、复星医药、联邦制药和九源基因等，它们各自凭借独特的研发管线和产品进展，在市场中占据一席之地，部分公司股价也明显异动。与此同时，派格生物、银诺医药和泰德医药等公司正全力冲刺港股IPO，或在不久的将来成为港股减肥药板块的新生力量。歌礼制药成港股减肥药概念明星股2月19日晚，歌礼制药发布公告，宣布公司的小分子口服GLP-1R激动剂ASC30在美国的Ib期多剂量递增研究取得积极期中结果。ASC30是歌礼自主研发的一款用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，具有独特和差异化性质，使得这一小分子能够同时适用于皮下注射和口服片剂给药。公告显示，在MAD队列2中，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，肥胖症患者的体重相对基线平均下降6.3%；在MAD队列1中，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，治疗体重相对基线则平均下降4.3%。相较之下，服用安慰剂28天后，肥胖症患者体重相对基线仅平均下降0.1%。公告称，该临床是一次随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增研究，针对体重指数在30~40kg/㎡的肥胖症患者。这项Ib期MAD研究包含3个队列，每个队列各有8名患者服用ASC30或安慰剂。队列1、2组的ASC30平均每日剂量为9.25mg和18mg，在整个28周的治疗期内，队列1组患者体重相对基线平均下降了4.3%，队列2组则平均下降了6.3%，显著优于安慰剂组的减重效果。歌礼制药预计，队列3（5毫克、15毫克、30毫克和60毫克）将于2025年3月底完成，顶线结果预计将随后发布。受此刺激，2月20日港股市场整体表现平淡，歌礼制药逆市大涨34.45%，最高触及6.52港元，创下2022年1月以来三年多新高。今年以来，歌礼制药累计涨幅则已达100.33%，成为港股市场减肥药概念的明星股。事实上，自从去年宣布将进军肥胖药物领域以来，歌礼制药的股价节节攀升，从2024年8月底的0.76港元历史低点强势反弹，一路走高，截至今天收盘累计涨幅已超过7倍。这些公司也在积极布局除歌礼制药外，港股市场中还有不少医药生物公司也在积极布局减肥药赛道，部分股价表现也十分出色。其中，来凯医药今年以来累计涨35.11%。其股价在去年9月中旬以来持续拉升，至11月27日两个多月中，区间涨幅超过2倍。据了解，来凯医药自主研发的LAE102针对超重/肥胖的I期临床试验启动皮下注射部分，已获中国和美国IND批准。来凯医药去年10月公告LAE102肥胖症I期临床取得重大进展，已启动皮下注射相关研究。公告称，公司已经在其I期单剂量递增研究中启动了皮下注射队列。该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式，评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。该I期临床试验进展顺利。截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列完成了给药，并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。信达生物的股价自1月17日一路上行，至今天收盘区间涨幅接近40%，今天更是大涨6.11%。信达生物的GLP-1/GCG双重激动剂玛仕度肽走在国产GLP-1创新药的前列，相关新药注册申请已获受理，有望2025年上半年获批，若玛仕度肽成功上市，有望在减重和糖尿病治疗市场占据一席之地。此外，复星医药作为综合性药企，在医药领域布局广泛，也涉足减肥药相关业务；翰森制药研发的HS-20094也正处临床实验阶段；联邦制药在减肥药赛道同样有一定的研发和业务布局。减肥药概念阵营还在扩容值得一提的是，港股的减肥药概念阵营还在扩容，包括派格生物、银诺医药和泰德医药。其中，派格生物已通过港交所上市聆讯，公司通过18A上市规则申请IPO，据传将于本月底开启招股。其核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。PB-119通过增强胰岛素分泌、减少胰高血糖素分泌、延缓胃排空和抑制食欲，显著改善血糖控制效果并减轻体重。临床试验显示，PB-119具有快速、显著及持续的降糖效果，且兼具减重、改善整体脂代谢及降低血压的效果，安全性和耐受性良好。派格生物预计最早于2024年四季度获得国家药监局的NDA批准，并于2025年在中国商业化推出用于治疗T2DM的PB-119。从2008年至2023年，派格生物共进行数轮融资，累计融资金额超过21亿元，投资方包括联想之星、君联资本、云锋基金、元生创投、建银国际等。截至2023年6月的F+轮融资后，公司的估值达到40亿元。银诺医药已向港交所主板提交上市申请书。其核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的IIa期临床试验正在进行，减重Ⅱb期和Ⅲ期临床研究将于今年开展，若研发顺利，未来上市后也将在减肥药市场分一杯羹，此外，用于治疗MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）的IIa期临床试验也已获得美国FDA的批准。泰德医药曾在2024年5月31日向港交所递交过招股书，但最终以“失效”告终，随后在近期又再次递表。公司专注于创新药物的研发，在减肥药领域也有自己的研发管线。招股书显示，公司于2021年进行了一轮股份认购，投资方包括普华夏星、杭州海邦博源、深圳民和投资、南京欧陶、海南景盛一期。按22.50元的平均每股成本计算，泰德医药的投后估值达到28.12亿元。随着全球减肥药市场规模的不断扩大，据巴克莱数据预测，到2030年，全球减肥药市场规模将增至1300亿美元，也有部分金融机构预计规模将增长至1500亿美元。近期港股“减肥药”股价表现出彩，引人瞩目，也再次点燃了市场对于减肥药概念的热情，未来减肥药赛道的竞争与发展值得持续关注。
歌礼制药信达生物复星医药
证券时报·e公司钟恬02-21 19:30
百洋医药获得罗氏制药美罗华在华独家推广权

百洋医药(301015)今日晚间宣布，与罗氏制药中国签订商业化合作协议，获得罗氏制药旗下肿瘤靶向药美罗华（通用名：利妥昔单抗）在中国内地地区的独家市场推广权。该药主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病，于2000年4月在国内获批上市。罗氏制药的穿透股东为罗氏集团（Roche），总部位于瑞士巴塞尔，去年营收664亿美元（605亿瑞士法郎），仅次于强生，位居全球第二，是一家以创新为驱动的全球生物技术公司，在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和神经科学领域拥有差异化药物。本次合作的利妥昔单抗注射液（商品名：美罗华®）是罗氏原研的全球首个、特异性作用于CD20抗原的单克隆抗体，同时也是全球第一个抗肿瘤治疗单克隆抗体，上市20余年惠及全球超过680万名患者。美罗华®1997年在美国注册上市，2000年4月在中国获批上市，2017年7月被纳入《国家医保药品目录》，在中国获批的适应症为非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。罗氏指定百洋智合根据协议约定的条款，在区域和领域内推广产品。双方同意，未经事先通知百洋，罗氏不得指定任何第三方在区域内推广产品。根据协议，百洋智合应始终尽其所能为产品提供推广服务，以加强产品医疗信息交流、实现产品的成功商业化并扩大患者在区域内的可及性，相关推广费用由百洋承担。本协议约定的推广服务，是指通过学术访问等相关活动，促进医疗专业人员更好地了解产品及其治疗价值。协议自有效期至2027年12月 31日，除非根据本协议规定提前终止。罗氏将根据协议约定每季度向百洋智合支付一笔推广服务费。百洋医药表示，公司子公司百洋智合取得了在中国（不包括台湾、香港和澳门地区）区域内的对美罗华®的独家推广权，是跨国药企对公司品牌运营能力认可的体现，拓展了公司在肿瘤等重症药品类的品牌矩阵，有助于提高公司的品牌影响力和市场竞争力。2013年美罗华在中国的专利到期，多家制药公司开始利妥昔单抗生物类似药的研发。截至目前，我国已有4种利妥昔单抗生物类似药上市。2019年获批上市的上海复宏汉霖生物制药的利妥昔单抗注射液（汉利康）；2020年9月获批的信达生物制药的利妥昔单抗注射液（达伯华）；2023年5月获批上市的正大天晴的利妥昔单抗（得利妥）；2024年3月19日中国生物上海生物制品研究所的首个抗体药物利妥昔单抗注射液(生利健)。美罗华2017年达到峰值销售额74亿瑞士法郎，由于2017年之后陆续出现生物仿制药，销售收入迅速下滑，2023年销售收入已下滑至16亿瑞士法郎。此前，百洋医药与罗氏制药已在肿瘤药领域开展合作。
百洋医药信达生物复宏汉霖
证券时报·e公司池北源02-13 21:15
多家药企，签下超10亿美元大单！国产创新药迎来高光时刻

国产创新药正凭借自身的技术实力和成本优势，迎来属于自己的“DeepSeek时刻”。近年来国内政策大力扶持创新药发展，从研发、审批、进院、支付等多个环节全方位力挺国产创新药发展。二级市场上，部分创新药企股价和业绩双双企稳回升，重获资本青睐。高光时刻来临国产创新药已迎来属于自己的“DeepSeek时刻”。春节以来，DeepSeek火爆出圈，其核心亮点在于国产大模型惊艳亮相国际舞台，其技术突破与低成本优势成为热议焦点。事实上，国内创新药企业的研发能力正加速与全球接轨，并在部分子领域取得全球优势，获得海外跨国药企的认可，迎来属于自己的“DeepSeek时刻”。以目前热门的减重赛道药物GLP-1（胰高血糖素样肽-1）为例，1月上海银诺制药的国产超长效新药怡诺轻（适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制）上市，是目前全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品，有望挑战网红减重药物司美格鲁肽的领先地位。今年1月召开的摩根大通医疗健康年会上，国内创新药企舜景医药携首创的治疗心梗抗体药物SGC001亮相，吸引行业高度关注。该药物已先后获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准，目前I期研究结果显示，其在治疗心梗方面具有较好的安全性和有效性。将时间再往前回拨，2024年9月康方生物宣布其抗肿瘤药物依沃西在相关疗效上击败全球“药王”帕博利珠单抗，成为全球首个在三期临床实验中证明疗效优于“药王”的药物。2023年，成都创新药企百利天恒打破国产创新药出海新纪录，和跨国药企达成最高84亿美元的合作。国产创新药的技术实力获得跨国药企真金白银的支持，License-out（技术输出授权）交易金额和首付款频创新高。2025年以来不到两个月时间，已达成9宗License-out交易，潜在交易总金额近100亿美元。其中，7家创新药企签下10亿美元级别的大单。比如，信达生物、映恩生物、先声药业等药企均签下潜在金额达10亿美元级别的大单，买家中不乏罗氏、艾伯维等跨国药企巨头。据美国投行Stifel的数据，2024年大型制药公司的授权交易中有1/3来自中国，两年前这个数字为12%。2024年中国创新药企License-out交易金额与事件数创新高，首付款总额31.6亿美元，首年超过创新药研发融资27.1亿美元，多起交易的最高金额“比肩IPO”。典型如恒瑞医药2024年5月将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，合计交易额超过60亿美元。舶望制药向诺华授权了两款临床阶段管线，交易总金额高达41.65亿美元。康方生物公共关系高级总监杨俊坚接受证券时报记者采访时表示，国产创新药在国际上的地位和竞争优势正在不断提升。一方面，创新药数量在快速提升。另一方面，创新药质量也在快速提升，在双特异性抗体、抗体偶联药、CAR-T等细分领域做到了全球领先或达到国际先进水平。迪哲医药认为，中国创新药在国际上的认可度不断提高。越来越多的本土创新药研究成果入选国际学术会议，获得国际监管机构的批准并实现全球销售，亦有多家本土创新药企成功以License-out模式达成与跨国制药企业的合作。中国创新药在国际上的地位正在不断提升，竞争优势也日益彰显。随着研发实力的进一步增强、国家政策的持续支持，相信未来会有更多的中国创新药走向世界舞台。五大因素驱动如同横空出世的“DeepSeek”一样，国产创新药正以更快的速度和更低的成本推进开发，迎来行业的“DeepSeek时刻”。关于国产创新药崛起的驱动因素，杨俊坚认为主要有五方面：一是国内多层次资本市场服务体系不断完善；二是国家审评审批体系制度加速接轨国际先进市场；三是中国丰富而多样的人口结构和临床资源；四是中国创新药技术水平的快速提升；五是一批真正致力于源头创新，且拥有领先技术水平的企业，始终面向全球需求，夯实研发。深入分析上述驱动因素，资本市场为创新药发展提供了真金白银的支持。科创板设立五年来，生物医药板块累计融资近2000亿元，成就了一批估值超百亿的创新药企。一级市场也是支持创新药崛起的重要力量，据医药魔方数据，一级市场融资额从2013年的36亿元，增长到了2021年的620亿元。高额研发投入为创新药企发展提供了内生性动力，快速提升了药企的创新水平。近年来创新药企研发投入实现跨越式增长，2023年科创板生物医药板块合计研发投入近400亿元，较2019年增加超百亿，增幅约67%。其中百济神州研发投入超过百亿元，远超其它同类药企。和DeepSeek相似的是，国产创新药的技术突破伴随着低投入成本。公开资料显示，国产创新药研发成本仅为美国的1/3左右。中信建投认为，中国创新药研发成本显著低于美国，主要原因是中国有较大的患者群体和相对较低的医学人员薪酬。此外，2015年以来国家医改政策逐步落实，审评审批速度大幅提升。这些政策的实施，不仅加速了创新药的上市进程，也为医药行业的整体发展注入了新的活力。政策红利释放国产创新药的崛起离不开政策的支持。近年来，随着国家支持创新药政策利好持续释放，国产创新药跃升为全球生物医药创新的重要力量。国内上市药品中的国产比例从2017年的20%增至2023年的51%。国内创新药的发展和产业政策支持密切相关。1月17日国家医保局表示计划于2025年内发布第一版丙类目录，预计4月1日起开始申报，此举有望进一步降低创新药进入市场的门槛，更好地支持创新药支付。1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出，要进一步健全创新药品器械的审评审批机制，加速创新产品上市进程，积极推动创新药和医疗器械的推广应用。更早之前，2024年创新药首次写进年度《政府工作报告》，国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》，体现了国家层面对创新药行业的大力支持。除了国家层面政策力挺，多地密集出台利好政策鼓励创新药发展。北京、上海、广州、珠海等多地相继推出创新药全链条发展的政策，在创新药研发、审评、进院、支付等多个领域实现了鼓励。兴业证券医药行业首席分析师黄翰漾接受证券时报记者采访时表示，从《全链条支持创新药发展实施方案》的审批通过，到多地鼓励创新药政策的出台，都能看到创新药作为新质生产力，将成为政策端重点扶持的方向。在过去几年药品审评政策和医保续约规则细化和更新的基础上，后续可以进一步期待国内创新药多元化支付体系的发展，有望真正打开国内创新药的发展空间。从大方向上看，对于差异化创新的品种，有望从上市路径、医保支付、进院、竞争格局等多个层面获得更好的政策支持。针对创新药企高投入、高风险的现实困境，需要支付端的大力支持。2024年国家医保药品目录公布，此次新增的91种药品中，创新药的谈判成功率超过了90%，医保对于创新药的支持力度空前。康方生物认为，在国家大力支持创新药发展的大背景下，国家医保局在医保谈判过程中加大对“真创新”药物的支持，也在大力推进创新药物多元化支付体系的建立，期待后续政策的推进。重获资本青睐国内创新药企的技术实力逐步获得二级市场的认可。尽管近两年许多企业面临融资难题，但随着部分公司的研发管线通过市场验证，业绩开始回暖，二级市场重新展现出对创新药板块的热情。2024年9月以来，多家创新药企股价企稳回升，代表重要创新药企的港股创新药ETF（513120.HK）涨幅约15%。康方生物去年9月以来最高上涨近60%；亚盛医药最高涨近50%、科伦博泰涨近40%。这些企业的亮眼表现进一步印证了资本市场对创新药行业未来发展潜力的认可。部分创新药企业绩回暖也为股价回升提供了重要支撑。截至2月11日，257家公司公布2024年业绩预告，其中109家实现业绩同比增长，50家企业预计净利润同比翻倍。多家创新药企表现尤为亮眼，艾力斯预计2024年实现营收35.5亿元，归母净利润14.3亿元，同比分别增长75.9%和121.99%。公司核心产品甲磺酸伏美替尼片续约纳入国家医保目录后，销售收入持续增长，同时通过降本增效措施提升了盈利能力。公司股价频创新高，2025年以来最高涨幅超过20%。部分创新药企的核心产品上市放量，业绩表现亮眼，如神州细胞、百利天恒等科创板创新药企2024年业绩扭亏。百利天恒2024年预计实现营收58亿元，同比增长超过9倍；归母净利润36亿元，成功扭亏为盈。业绩大幅增长主要得益于公司获得海外合作的8亿美元首付款。作为创新药龙头企业，百利天恒在2023年末创下80亿元出海历史纪录。神州细胞预计2024年营收24.8亿~25.4亿元，较上年同期增长31.40%~34.58%；实现净利润9000万元~1.3亿元，实现扭亏为盈。业绩向好的原因是公司核心产品安佳因销售稳定，其他上市产品的销售收入增加。三生国健预计实现营收11.45亿元到12.28亿元，同比增加12.96%到21.14%；预计实现归属于母公司股东净利润7亿元到7.72亿元，同比增加137.73%到162.00%。业绩增长原因系公司主要产品收入持续实现稳健增长，同时收到参股公司股息收入。总体来看，国产创新药行业在政策支持和技术突破的双轮驱动下，正迎来黄金发展期。随着国内创新药企在研发实力、国际化进程和资本市场表现上的不断提升，未来将有更多中国创新药走向世界舞台。
证券时报·e公司02-13 10:40
同股不同命，这类基金频频清盘！

医疗主题基金的同股不同命，在小公募与大公募间体现得淋漓尽致。券商中国记者注意到，近期多只小公募旗下的医疗主题基金密集清盘，这背后或许暗含着市场出清后的行业反弹机会。值得一提的是，由于公募对医疗赛道研究具有较高透明度，多只清盘的小公募旗下医疗主题基金产品的核心股票，与头部医疗基金的重仓股并无差异，甚至在业绩方面也并非因损失过大而清盘。这表明相关医疗主题基金的清盘现象，更多源于行业赛道的极端分化。在这种情况下，小公募旗下产品相较于头部同类基金，面临着更大的生存压力。值得一提的是，医疗赛道基金出现的这种现象，在相当程度上或许意味着行业出清正在加速。近期，一些基金经理在接受采访时强调，医疗基金重仓股的赔率空间正逐步扩大。在最稳妥的赛道，基金频现清盘多只小公募旗下医疗主题基金密集发布的财产清算公告，或意味着作为最稳妥的医疗赛道存在逆向时机。1月22日，几乎满仓医疗赛道的德邦港股通精选基金发布的公告显示，该基金截至去年12月末的总资产已只剩下约455万元。此前该基金产品已召开持有人大会审议终止基金合同，2025年1月1日起至2025 年1 月7日止的清算期间，基金财产清算小组对该基金的资产、负债进行清算，全部清算工作按清算原则和清算手续进行。根据德邦港股通精选基金发布的最后一次持仓报告，该基金产品在港股市场的赛道选择上，几乎已成为一只标准的医疗主题基金，其有高达73%的仓位配置在医疗股票上，尤其是前十大重仓股全部为医疗医药赛道股票，包括康诺亚、信达生物、金斯瑞生物科技、和黄医药等。几乎在同一时间，鑫元基金旗下的鑫元健康产业基金也发布基金合同终止与财产清算报告，经基金的基金登记机构确认，截至2025年1 月18日日终，鑫元健康产业基金的基金资产规模低2亿元，触发《基金合同》约定的上述终止情形，基金管理人将按照《基金合同》的约定履行基金财产清算程序并终止《基金合同》，无须召开基金份额持有人大会。而在不久前，兴华基金也发布了旗下兴华创新医疗持有期基金的合同终止及剩余财产分配的公告，该只医疗主题基金的清盘也意味着，首次进入医疗赛道的兴华基金在该领域碰壁，兴华医疗持有期基金为该基金公司旗下的首只医疗行业基金。由于医疗赛道具备空间大、风险低、基本面稳健以及龙头优势显著等特点，在新基金产品的设计与发行业务中，它几乎成为众多新基金公司和小基金公司在偏股型基金产品方面，最敢于率先布局的赛道型基金产品。然而，此类产品却突然遭遇市场冷遇，这或许也出乎了基金公司的意料。小公募医疗赛道选股水平低？事实上，得益于行业研究的透明度，小型基金公司与头部基金公司在医疗赛道的持仓情况并无差异。券商中国记者注意到，上述清盘的多只医疗主题基金产品，实际上其选股思路、持仓细节与其他医疗主题基金产品甚至头部医疗基金并无二致，这也意味着医疗主题基金所出现的清盘问题，在很大程度上与基金经理的选股能力、行业研究能力并无太大关联。以华南地区一家头部公募的医疗主题基金为例，该只基金在医疗赛道上的核心重仓股，与上述发布财产清算报告的基金产品，在重点股票名单上几乎完全重合，这显示即便中小型公募旗下的医疗主题基金，在行业研究和实际操作上的能力与头部基金公司已无实际性的差别。既然在持仓选股能力上，中小公募堪比大型公募，那么导致多个中小公募旗下医疗基金清盘的原因是什么呢？答案或许是，在市场极端分化的情况下，小公募旗下产品面临着更大的赎回压力。以之前提到的华南某大型公募医疗基金为例，该医疗基金已连续四年亏损，且亏损幅度较大。不过，由于它属于大型公募旗下的产品，尽管严重的净值损失以及连续多年未能转正的压力，在很大程度上压缩了相关基金产品的规模，但截至去年 12 月月末，这只医疗主题基金仍保有相当可观的体量。上述信息表明，当医疗赛道承受较大股价压力时，即便头部公募旗下的医疗主题基金亏损幅度更为严重，首先遭受冲击的却是中小公募旗下的医疗基金产品。尽管这些中小公募产品与头部公募产品重仓的股票高度同质化，但头部医疗基金凭借品牌赋能和较大的资产规模，在赎回潮中更具生存优势。而对于本身规模较小的中小基金公司来说，其旗下相关医疗主题基金一旦遭遇行业的短暂低谷，赎回带来的压力将直接危及产品的存续。医疗赛道赔率空间逐步扩大因基金规模而非持仓能力导致行业主题基金清盘的现象，无疑表明在市场出清逻辑下，医疗行业具备充足的上涨空间。平安医疗健康基金经理周思聪告诉券商中国记者，近期医药行业利好政策频繁出台，产业指向性明确。2025年是商保政策元年，也是大批创新药企业收入有望爆发式增长的起点。这两个因素都是以往的创新药投资所不具备的。商保政策的逐步开放与推进，对行业支付端扩容是极大的利好。政策具有延续性、且明确对创新药的支持，尤其丙类目录的出台，对于行业是重磅级利好。经过近年发展，国内医药创新链已经展现出全球竞争力，我们看到创新药品国内医保市场的大放量以及国产创新药国际市场的持续出海，创新药公司迎来高质量发展阶段。周思聪认为医药创新是明确的产业趋势，看好后续创新线的表现。当下医药行业跌幅足够深，估值足够低，叠加频繁的利好政策出台，有望迎来新一轮上涨行情。她认为2018年医保局成立至今已经实行了十批仿制药集采，为医保基金结余了大量资金用于支持创新，仿制药的质量问题将加速行业整合与集中度提升，对于仿制药行业的不断收紧恰恰是为了支持真正的医药创新。周思聪表示，生物类似药集采一直箭在弦上，类似化学仿制药集采已经进行了十批，2025年将迎来生物类似药集采元年，再次验证只有高壁垒的创新药才可以获得高定价与投资价值。融通医疗保健基金经理万民远认为，医疗经历前段时间的修复，单纯的低位及滞涨方向已经得到明显修复，当前看业绩兑现的确定性、中长期明确的产业趋势将变得更为重要。比如创新药械等以及产品线很明确的出海方向，同时关注有反转预期的高赔率方向。由于宏观经济因素及个股自身经营节奏原因，一些不在当前市场偏好方向的行业龙头，从绝对估值角度已经非常有性价比，虽然当前看基本面仍然偏左侧，但医疗赛道从赔率角度已经很有吸引力。万民远同时强调，从医药行业微观角度看，驱动医药产业增长的核心驱动力并未发生改变，人口老龄化、疾病谱变化、创新技术供给，会带来源源不断的结构性产业机会；同时，支付端也能看到增量利好，商保在政策的鼓励下很可能成为未来支付端的重要增量。因此，在医药行业自2021年中以来持续回调了3年多的当下，能看到长期需求增量逻辑、中期支付增量政策、短期产业变化的背景下，因此未来可以对医药行业更乐观一点。（券商中国）
基金清盘和黄医药
券商中国01-24 14:25
【财经下午茶】商务部新闻发言人就不可靠实体清单有关措施答记者问；创业板指涨0.66%

收盘综评A股：1月16日，A股三大指数窄幅震荡，截至收盘，上证指数涨0.28%，深证成指涨0.41%，创业板指涨0.66%。盘面上，小红书概念继续活跃，壹网壹创、挖金客、天下秀等多股涨停；CPO概念午后大涨，天孚通信20%涨停，罗博特科、博创科技涨超10%；家电板块走强，火星人、深康佳A等多股涨停。半导体板块跌幅居前，寒武纪跌超14%。铜缆高速连接、有色、煤炭、钢铁、石油等板块也涨幅居前，人形机器人概念、酿酒、仓储物流、航空等板块跌幅居前。全市场超3300只个股上涨，成交金额近1.3万亿元。港股：港股收盘，恒生指数涨1.23%，恒生科技指数涨1.23%。小鹏汽车涨近7%，哔哩哔哩、华虹半导体涨超4%；信达生物跌超10%，中芯国际跌超3%。亚太股市：日经225指数涨0.33%，韩国KOSPI指数涨1.23%。热点聚焦1、商务部新闻发言人就不可靠实体清单有关措施答记者问问：2024年9月24日，中方宣布对美国PVH集团启动不可靠实体清单调查。请问目前调查进展如何？答：不可靠实体清单工作机制正在依法有序推进针对美国PVH集团的调查工作。立案以来，多次听取了PVH集团陈述、申辩，审查了PVH集团提交的书面材料。初步查明，PVH集团存在不当涉疆行为。机制办公室计划于近期再次约谈PVH集团。最终调查结果将依法向社会公众公开。中方一贯审慎处理不可靠实体清单问题，仅依法针对极少数危害我国家安全的外国实体，诚信守法的外国实体完全无需担心。中国政府一如既往地欢迎世界各国企业来华投资兴业，并致力于为守法合规的外资企业在华经营提供稳定、公平和可预期的营商环境。2、商务部新闻发言人就两用物项出口管制有关问题答记者问有记者问：2025年，商务部是否会在战略资源领域增列两用物项并加强出口管制？答：中方高度重视出口管制工作，注重借鉴国际通行做法，持续加强和完善出口管制体系建设，根据实际情况调整完善两用物项出口管制清单。战略资源相关物项具有明显的军民两用属性，中方将充分参照国际惯例，更好履行防扩散等国际义务，并根据自身维护国家安全等需要，适时依法增列有关战略资源，加强出口管制。中方对相关物项实施出口管制，体现了中国政府负责任的大国担当。同时，中方将坚定不移推进高水平开放，愿与有关国家和地区加强出口管制领域对话合作，维持全球产业链供应链稳定。3、国家发改委：自1月16日24时起国内汽、柴油价格每吨分别上涨340元和325元国家发改委：根据近期国际市场油价变化情况，按照现行成品油价格形成机制，自2025年1月16日24时起，国内汽、柴油价格（标准品）每吨分别上涨340元和325元。4、商务部：1月20日起全国各地陆续实施手机等数码产品购新补贴今天（1月16日）下午，商务部召开专题新闻发布会，相关单位介绍手机、平板、智能手表（手环）购新补贴和家电以旧换新政策有关情况。商务部相关负责人介绍，根据目前工作调度情况，全国各地将从1月20日开始陆续实施手机等数码产品购新补贴，具体实施时间以当地的通知为准。5、计划投资2400亿元！上海全力推动重大项目建设1月16日，从上海市人民政府主题记者会上了解到，2025年上海将突出重点、用好政策，加强重大项目储备和推进，不断提升投资的质量效益。全年将安排市重大工程投资计划2400亿元，全力推动重大项目建设增速提效。同时，上海将争取中央预算内投资、超长期特别国债等中央资金对上海重大项目的支持；根据国家最新政策措施，进一步拓展地方政府专项债券的使用范围，在基础设施建设、城市更新、社会事业等领域用足用好专项债；统筹用好地方财政性资金，进一步提升政府投资的绩效水平；鼓励使用基础设施REITs等国家各类政策性金融工具，支持重点项目建设。公司要闻1、隆基绿能：2024年预计亏损82亿元到88亿元隆基绿能(601012)1月16日晚间公告，预计2024年度实现归属于上市公司股东的净亏损为82亿元到88亿元，与上年同期相比，将出现亏损，上年同期盈利107.51亿元。2024年，全球光伏新增装机继续保持增长，但行业供需失衡矛盾突出，公司坚持稳健经营，BC二代技术和前瞻性研发连续突破，BC技术规模化发展条件成熟，美国本土优势产能顺利投产并实现盈利，灯塔工厂先进制造模式快速推广，以客户为中心的组织变革成效显著。报告期内，受行业竞争加剧的影响，公司BC二代产品产量占比很低，PERC和TOPCon产品价格和毛利率持续下降，产能开工率受限，技术迭代导致计提资产减值准备增加，参股硅料企业投资收益产生亏损，导致经营业绩出现阶段性亏损。2、中宠股份：2024年净利润同比预增54.4%—71.55%中宠股份(002891)1月16日晚间公告，2024年预计实现归属于上市公司股东的净利润3.6亿元—4亿元，同比期增长54.4%—71.55%。报告期内，公司坚持以自主品牌建设为核心，wanpy 顽皮®、新西兰 ZEAL 真致®、Toptrees 领先®持续稳健发力，毛利不断提高，盈利水平显著提升，推动公司整体利润稳步上扬，自主品牌出海业务保持高速发展，加快品牌全球化建设。3、博俊科技：2024年净利润同比预增90%—120%博俊科技(300926)1月16日晚间公告，2024年预计实现归属于上市公司股东的净利润5.86亿元—6.79亿元，同比增长90%—120%。报告期内，全国乘用车市场整体保持了稳定增长态势，公司紧抓市场机遇，高效配置资源，大力拓展业务，营业收入较同期稳步增长。4、中国中免业绩快报：2024年净利润同比下降36.5%中国中免(601888)1月16日晚间发布业绩快报，2024年公司实现营业收入564.92亿元，同比下降16.36%；归属于上市公司股东的净利润42.63亿元，同比下降36.50%；基本每股收益：2.06元。
证券时报·e公司e公司01-16 17:39
恒生指数收涨1.23% 恒生科技指数涨1.23%

人民财讯1月16日电，港股收盘，恒生指数涨1.23%，恒生科技指数涨1.23%。小鹏汽车涨近7%，哔哩哔哩、华虹半导体涨超4%；信达生物跌超10%，中芯国际跌超3%。
汽车恒生指数中芯国际
人民财讯任丽珺01-16 16:14
研发实力持续增强创新药企业发力海外市场各显身手

人民财讯1月3日电，2025年开年，创新药领域迎来重磅海外授权交易。1月2日，信达生物宣布，公司与罗氏达成抗体偶联药物（ADC）IBI3009的全球独家许可协议。根据协议，信达生物将获得8000万美元的首付款、最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于销售额的提成。回望2024年，恒瑞医药、礼新医药、映恩生物等国内创新药企业成功实现产品出海，在国际市场百花齐放。同时，获批新药及国产比例均处于历史高位。业内人士表示，出海和创新成为医药行业的关键词。近年来，政策持续推动医药行业创新，顶层设计及地方配套政策全链条支持创新药发展，国内创新药企业研发实力持续增强。海外市场为国产创新药发展提供了广阔舞台，行业整体发展趋势向上。（中国证券报）
创新药海外市场信达生物
中国证券报01-03 07:51
减肥药概念公司各显神通歌礼制药12月以来股价翻番

近年来，肥胖问题愈发受到关注，减肥赛道也随之不断升温。高盛在此前发布的报告中预测，全球抗肥胖药物市场年化规模有望到2030年实现16倍增长，整体市场规模将达到1000亿美元。这股热潮不仅席卷了我们的日常生活，也蔓延到了港股市场。日前公告治疗肥胖症候选药ASC47研发推进顺利的歌礼制药，股价在12月份走势强劲，累计涨幅达101.29%。港股的减肥药概念股还有来凯医药、信达生物、翰森制药、复星医药、联邦制药等，其中，来凯医药因自研LAE102肥胖症I期临床试验取得重大进展，9月中旬以来涨幅一度超过3倍。此外，11月28日登陆港交所的九源基因、已向港交所主板提交上市申请书的银诺医药，也都押宝“减肥神药”。歌礼制药成12月的闪耀之星在公告减重不减肌候选药物ASC47研发推进顺利之后，歌礼制药股价近日出现明显异动，12月18日放量暴涨19.33%，12月23日再度急拉，最高触及3.22港元，创下一年多新高。事实上，自12月以来，该股股价节节攀升，累计涨幅已达101.29%，成为12月港股市场的闪耀之星。消息面上，歌礼制药日前公告称，同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型研究中显示令人鼓舞的疗效。ASC47是歌礼自主研发的脂肪靶向，具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度，有望成为同类首创的减重不减肌候选药物。据悉，ASC47当前正在澳洲进行肥胖症患者临床试验，IIa期研究顶线数据预计将于2025年第二季度公布。除ASC47之外，歌礼制药在减肥药物研发管线布局方面颇为积极，多个相关产品均处于研发关键阶段。例如，歌礼制药自主研发的小分子GLP-1R激动剂ASC30，片剂和注射剂分别于2024年7月和9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，目前正在美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项 I 期临床试验，顶线数据预计将于2025年第一季度公布。光大证券发布研究报告称，歌礼制药在MASH与减肥赛道布局积极，进度处于我国前列。考虑到公司有效控制各项费用，上调2024年至2025年净利润预测为-2.61亿元及-3.13亿元(前值为-2.84亿元及-3.40亿元)，新增2026年净利润为-3.22亿元，维持“买入”评级。国元国际也表示，随着歌礼制药的临床数据有望在2025年第二季度公布，ASC30美国临床试验顺利开展，公司产品使用更加便捷，空间广阔。此外，公司自2023年6月以来已累计回购超过1.8亿港元。截至6月30日，公司可用现金约21亿元人民币，足够保障5年以上的研发投入需求。该行认为公司价值严重低估，建议积极关注。减肥药概念阵营还在扩容歌礼制药股价的快速攀升，反映出市场对公司在减肥药物研发领域进展的高度关注和积极预期。事实上，港股的减肥药概念赛道还有不少引人瞩目的公司，包括来凯医药、信达生物、复星医药、联邦制药等，在减肥药赛道各显神通。同时，这一板块还在扩容，九源基因于11月28日加入阵营，银诺医药也已向港交所递表。来凯医药的股价也在9月中旬以来持续拉升，至11月27日两个多月中，区间涨幅达2.59倍，振幅超过3倍，其中在11月20日单日飙涨48.30%。来凯医药的公告显示，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单次剂量递增（SAD）研究的皮下注射（SC）部分已启动。该I期临床系一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究，旨在通过静脉输注（IV）和皮下注射（SC）两种给药方式，评价LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。来凯医药称，截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列完成了给药，并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研究部分，2024年底前有望完成单次剂量递增研究。当前，LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。此外，其他公司在减肥药研发方面也取得了不同程度的进展，例如信达生物旗下的玛仕度肽已提交注册申请，有望2025年上半年获批；翰森制药研发的HS-20094也正处临床实验阶段。券商也对这些公司给予了积极评价，看好其未来发展前景。另一方面，减肥药概念阵营还处于不断扩容阶段。11月28日上市的九源基因，除骨科、肿瘤及血液产品外，也开始押宝“减肥神药”。公司在研产品JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药，正在开发肥胖症及超重适应症，其用于治疗肥胖症及超重适应症的品牌名称为 “吉可亲”，已于2024年1月取得国家药监局的IND批准，获准开展临床试验。银诺医药则还在冲刺港股上市阶段。其核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的IIa期临床试验正在进行，并预期于2024年底取得主要终点结果。除了依苏帕格鲁肽α之外，银诺医药还计划开发其他用于治疗AD和肥胖、超重、MASH、T1D和T2D等代谢性疾病的管线产品，但目前均处于临床前阶段。
歌礼制药医药生物港股通
证券时报·e公司钟恬2024-12-26 14:23
重磅预告！医保“灵魂谈判”本周四开箱！哪些公司有望入围？

据国家医保局消息，国家医保局将于11月28日上午十时在国家医保局召开2024年国家医保药品目录调整新闻发布会，介绍有关情况，并回答记者提问。这意味着，本周四将会公布2024年医保集采国家谈判的结果。一位今年参加医保谈判的港股创新药公司人士对证券时报•e公司记者表示，进入医保对公司新产品的放量至关重要，公司为此做出了充分的准备，非常期待周四的“放榜”。根据该公司目标，今后每年都将安排新产品参加国谈。从“灵魂砍价”走向理性一年一度的医保集采谈判牵动着医药界的目光。今年10月27日到30日中午，国家医保局组织25名来自全国各个省份医保部门的谈判专家与相关药品企业开展了现场谈判和竞价，共涉及127家企业、162种药品，其中医保目录外药品117种，医保目录内谈判续约药品45种。据悉，今年现场谈判工作平稳顺利，总体结果与往年基本相当，符合预期。“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布，明年1月1日起正式实施。医保国谈最早“出圈”，是各种“灵魂砍价”的名场面。据今年参与医保谈判的公司反馈，今年国谈各参与方比较平静，一般半个小时完成一轮，也有“加时赛”，但比较少。在谈判前夕，国家医保局发布消息称，国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过“及时将创新药以合理价格纳入目录”“支持加快临床应用等方式”，大力支持创新药发展。平安证券分析师表示，本次国谈以“加快创新药的临床应用”为重点，凸显产品的创新价值。重点关注临床疗效优异，能为患者带来显著获益的具备创新价值属性的药品。平安证券对今年国谈的重点领域产品做了梳理：（1）PD-（L）（用于癌症治疗的免疫药物）：今年誉衡生物的赛帕利单抗、正大天晴/康方生物的派安普利单抗参与谈判，恒瑞、君实和百济神州PD-1进行新适应症谈判。（2）EGFR TKI：圣和药业的瑞厄替尼片、倍而达的瑞齐替尼参与今年谈判，贝达药业贝福替尼一线治疗NSCLC参与谈判；江苏豪森阿美替尼目录内续约。（3）双抗：康方生物两款双抗参与今年谈判，在谈判前康方将卡度尼利单抗（AK104，PD-1/CTLA4）从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅53.4%，年治疗费用在20万元以下；依沃西单抗（AK112，PD-1/VEGF）年治疗费用在40万以上。（4）ADC（抗体药物偶联物，新型肿瘤药）：AZ的HER2 ADC德曲妥珠单抗（DS-8201）二线治疗HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌参与本次谈判，同样在谈判前价格已从8860元/支降至6912元/支，并同步取消慈善赠药，年治疗费用在30万元以上。（5）PSCK9（降脂药物）：诺华英克司关注射液及信达生物托莱西单抗参与本次谈判。（6）血液瘤TKI（酪氨酸激酶抑制剂）：亚盛医药奥雷巴替尼新增适应症（对一二代TKI耐药的CML CP成年患者）参与谈判；迪哲医药戈利昔替尼胶囊目录外药品参与谈判。（7）其他：云顶新耀治疗IgA肾病药物耐赋康、泽璟制药重组人凝血酶等参与今年谈判。提前降价提高胜率在2024年医保谈判进入测算阶段之时，为了提高入围胜算，已有不少药品主动申请降价。包括卡度尼利单抗、德曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗、抗骨增生片等品种，降幅分别达到53.4%、22%、7%、6%。今年6月，湖北省医疗保障局办公室发布公告称，阿斯利康的德曲妥珠单抗挂网价格由原先的每支8860元降至每支6912元。 6月份，康方生物也将自主研发的全球首个肿瘤免疫双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液（PD-1/CTLA-4）的价格下调，单支价格从原来的13220元降为6166元，降幅为53.4%。一位参加了今年医保国谈的港股创新药公司内部人士对证券时报.e公司记者表示，进入医保对公司新产品的放量至关重要，公司也是做出了充分的准备。根据该公司目标，今后每年都将安排新产品参加国谈。虽然进入医保要让渡利润，但是这是创新药实现商业化目标的重要一步，对于药企意义重大。此前，就有药企因进入医保失败而营收受到影响的案例。此外，一个数字也激励着创新药公司积极参与国谈：2023年医保基金对创新药的支出约900亿元，而2019年的支出不足60亿元，四年来扩大了15倍。 6年医保谈判药品平均降幅超55%国信证券梳理了2018年以来6次医保谈判情况，近年来国谈呈现以下特点：一是谈判品种呈现增加趋势，每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到100种以上；二是所涉企业方面，不区分内外资、企业规模及所有制属性，所有符合条件的药品都可以自主进行申报；三是谈判成功率自2019年起呈现提升趋势，从65%上升至85%左右，创新药谈判成功率更高以2023年的谈判药物名单来说，25个创新药参加谈判，其中23个谈判成功，成功率高达92%；四是平均降幅基本维持在55%—65%区间内；五是中药品种从无到有，参与度加深。据央视财经报道，2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，今年前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来，谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元，叠加谈判降价和医保报销等多重因素，累计为群众减负超过了8000亿元。统计显示，目前全国公立医院采购的药品中，目录内药品的采购金额占比已超过90%。
证券时报·e公司潘玉蓉2024-11-26 13:59

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