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共查询到16篇相关资讯

全球首个1型糖尿病专病大模型正式发布

人民财讯3月29日电，国家“四大慢病”重大专项核心成果——全球首个“1型糖尿病专病大模型”今日正式发布。该大模型由中国科学技术大学讲席教授、安徽医科大学校长翁建平担任首席科学家，讯飞医疗与多家科研机构联合研发，将人工智能技术与临床专业深度融合，构建了三重智能支撑体系：1、权威知识中枢；2、动态感知网络；3、决策支持引擎。
1型糖尿病专病大模型人工智能
人民财讯李在山03-29 18:50
ST九芝：参股公司研发新药在国内启动临床试验

人民财讯11月1日电，ST九芝(000989)11月1日晚间公告，近日，公司收到参股公司北京科信美德生物医药科技有限公司（简称“科信美德”）的通知，其与母公司美国瑞美德生物医药公司研发的针对胰高血糖素受体的1类创新药沃拉德单抗注射液，获得国家药品监督管理局的“药物临床试验批准证书”，同意本品在中国1型糖尿病（T1DM）患者中开展临床试验。科信美德与海口市人民医院、北京亦度正康健康科技有限公司（临床CRO）召开了关于开展“评价中国健康成年受试者单次皮下注射沃拉德单抗注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的临床试验”的启动会。
ST九芝生物医药创新药
人民财讯李在山2024-11-01 20:39
Teplizumab获CDE优先审评资格或将成为我国首个1型糖尿病延缓发病治疗药物

人民财讯8月28日电，据赛诺菲中国消息，今天，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予Tzield®(Teplizumab，替利珠单抗(拟))优先审评资格，这预示着国内首个用于1型糖尿病早期干预的药物已进入审评“快车道”，为更多1型糖尿病患者带来希望。
医药生物
人民财讯李在山2024-08-28 14:48
354亿元！自免系统最大收购案诞生，市场空间广阔

4月10日，根据Vertex Pharmaceuticals（福泰制药，以下简称Vertex）发布公告，Vertex 和Alpine Immune Sciences（以下简称Alpine）已签署收购协议，将以约49亿美元（折合人民币354亿）收购生物技术公司Alpine，以获得后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。这笔交易对Alpine的估值为每股65美元。公开资料显示，Alpine的核心管线为Povetacicept，在IgA肾病（IgAN）中显示出潜在的同类最佳疗效，预计将在今年下半年启动Ⅲ期临床。IgA 肾病也称为贝格尔病，是一种以反复发作性肉眼或镜下血尿，肾小球系膜细胞增生，基质增多，伴广泛IgA（IgA肾病）沉积为特点的原发性肾小球疾病。从市场空间来看，根据沙利文数据测算，2025年全球IgA肾病患者总数将达到近1000万，其中包括230万中国患者。全球IgA肾病治疗药物市场预计将从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元（86.54亿元人民币），复合年增长率达16.1%；中国的IgA肾病治疗药物市场预计也将从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元，复合年增长率达24.6%。除了肾病之外， Povetacicept的适应症还包括系统性红斑狼疮、膜性肾病、血球减少症等免疫性疾病。自免疾病市场空间超千亿公开资料显示，除了本次收购Alpine之外。近年来，Vertex也在重点推进其他自身免疫性疾病（例如类风湿性关节炎，癌症，炎性肠病）管线，例如备受关注的干细胞疗法VX-880管线、VX-264管线（适应症为1型糖尿病）。自身免疫疾病是由于机体对自身抗原发生免疫反应，从而引发自身组织损害所导致的疾病。全球自免患病人群总数预计5亿以上，我国主要自免疾病患者近4000万人。根据对于常见的自免疾病的统计，全球自免疾病的患病率约5%—8%，是继癌症和心血管疾病外第三大慢性病。根据现有文献数据，特异性皮炎（约2%—5%）、银屑病（约2%—3%）、类风湿关节炎（约0.5%—1%）等疾病发病率较高。根据沙利文数据预测，到2030年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到1760亿美元，2022—2030年复合年增长率为3.6%，其中中国市场规模2030年有望达到近250亿美元，较2020年实现10倍增长，是全球自免药物的重要增量来源。自免疾病市场空间广阔，且容易诞生重磅销售单品。跨国药企对该领域均有布局。2023年4月，默沙东宣布与Prometheus Biosciences达成并购最终协议，交易金额约为108亿美元。本次收购的达成，将加强默沙东的免疫管线布局。资料显示，Prometheus是一家处于临床阶段的生物技术公司，采用精准医学方法发现、开发和商业化用于治疗免疫介导疾病的新型治疗和辅助诊断产品。目前，公司披露了5款在研药物。此外，全球销售额排名前列的药品中自身免疫性疾病药物主要包括艾伯维的阿达木单抗、强生的乌司奴单抗、安进/辉瑞的依那西普、强生/默沙东的英夫利西单抗、赛诺菲/再生元的度普利尤单抗、诺华的司库奇尤单抗、罗氏的ocrelizumab、武田制药的维得利珠单抗等。据东方证券研报，从研发进展角度来看，我国自免市场仍由进口产品为主，近期国内有多款已提交上市申请的自免重磅产品，未来有望进入集中兑现期。展望未来，我国获批的自免药物数量、生物药物渗透率有望显著提升，预计国内企业在自免布局即将进入快速兑现期，自免市场崛起在即。自免疾病将为医药行业带来新的发展机遇。目前，国内企业积极布局自免创新药物，通过靶点创新以及拓宽适应症打开天花板。国内有多家上市公司布局，如智翔金泰、泽璟制药、恒瑞医药等，均有产品布局。国内药企布局自免药品蓝海，有望诞生重磅单品，上市公司纷纷布局。不完全统计相关公司如下：智翔金泰：是布局自免和感染领域的创新药企，赛立奇单抗（GR1501）获批在即，有望成为首个上市国产IL-17A单抗。GR1802（IL-4Ra单抗），瞄准千万级患者人群市场，空间巨大。（来源：德邦医药）华东制药：布局重点围绕内分泌、自免和抗肿瘤三大领域。截至2023年三季度，创新产品管线已达到60项，其中自主研发项目超过50%。（来源：中信建投报告）荣昌生物：本土ADC和自免领域领军企业。维迪西妥单抗持续开展国内外多项与免疫治疗联用的临床。泰它西普有望不断满足自免领域大量的未满足需求，成熟临床数据相继读出，望进一步强化公司国际化地位。（来源：浙商证券报告）亚辉龙：自免等特色项目处于行业领先地位。亚辉龙的自身免疫疾病检测整体解决方案已非常完善，既符合DRGs（诊断相关分组）的要求，又可满足不同临床场景的多样化需求。(来源：海通证券)三生国建：深度布局自免领域，现有品种贡献稳定现金流，在研四款核心品种未来三年内有望陆续进入收获期，成熟的自免销售团队将助力新品快速放量，保障未来增长动能。（来源：国泰君安）
证券时报·e公司杨霞2024-04-11 21:18
科兴控股：未研发、生产1型糖尿病疫苗等相关产品

人民财讯9月16日电，科兴控股生物技术有限公司发布声明称，公司近日获悉，有不法分子以科兴控股及科兴控股旗下子公司的名义通过伪造虚假代理合同、代理授权书等非法手段，谎称已获得公司“1型糖尿病疫苗”等产品的代理或推广授权。科兴控股及旗下的任何子公司均未研发、生产1型糖尿病疫苗等相关产品，也从未与任何单位或个人就前述产品达成商业合作，从未授权任何单位或个人代理推广前述产品。
疫苗生物技术
人民财讯李在山2022-09-16 16:56
血糖数字化管理时代来袭：国产监测“黑科技”密集获批能否打破跨国巨头垄断？

中国庞大的患者基数将支撑颠覆性新技术持续葡萄糖检测（CGM）广阔的市场空间。中国作为全球糖尿病第一大国，患者数量达1.298亿，其中二型糖尿病占比超过90%。在巨大的市场需求刺激下，国内企业持续发力攻克CGM技术并取得成功。继10月九诺医疗“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统（CGMS）获得国家药品监督管理局审批上市。随后11月，微泰医疗器械（杭州）股份有限公司与深圳硅基传感科技有限公司的两款CGM系统同日分别获得国家药监局批准。目前在全球CGM行业，德康医疗、雅培和美敦力三家巨头处于垄断地位，随着国内企业不断入局并在研发上取得突破，国产CGM产品未来有望在商业化市场上实现崛起。据九诺医疗科技有限公司联合创始人汪俊哲在接受21世纪经济报道记者采访时介绍，目前国内市场的CGM产品主要分为两大阵营，第一个阵营主要以雅培、德康为主，其产品凭借用户体验性、性价比、品牌黏度、市场规模等优势占据CGM市场主导地位；第二阵营主要以九诺、凯立特、移宇科技、微泰、硅基等国产厂商为主，它们的产品在软件技术上具有一定的优势，性能接近进口品牌，希望力争通过降低成本、差异化抢占院内渠道、提升研发到生产的稳定性、加强批量生产的能力等，与雅培等跨国巨头抢占份额。“在雅培2017年进入中国之前，国内CGM产品已经销售了十几年，但是一直难以打开市场，整个市场销售额都仅有千万规模。其实，这与产品有一定的关系，例如，存在产品技术薄弱、缺乏用户黏性、价格高昂等问题，所以，在院内外市场的规模都难以扩大。”汪俊哲称，国产CGM产品想要走到如今雅培的地位，还有一段路要走。三家外企巨头垄断CGM市场来自安徽芜湖的28岁糖尿病患者晓敏（化名），为了测血糖每天早中晚需扎3次手指，这让她很是痛苦。“你可能无法想象，我曾经有一段时间，看到针头就想吐。”晓敏在确诊为患有1型糖尿病至今已长达5年之久。刚开始，她曾痛苦过、抑郁过、挣扎过。但最后，只能接受。为了最大程度地减轻针刺入体的痛苦，晓敏试过许多市场上的“黑科技”。据其介绍，与扎手指相比，这些“黑科技”较为便捷，只要随时拿出来扫一下，就能即时知道血糖的情况。“如果数据显示箭头在走低，我就会及时补充食物，这样不会频繁低血糖。如果显示血糖高了，我也会根据结果调整用药或胰岛素的用量，这样的结果让我更愿意随时监控自己的血糖情况。以前只能通过测手指血的时候，我对实时测血糖是极端排斥的，因为那意味着要更多次地扎手指……”在一定程度上，“黑科技”的确给晓敏的生活带来了便利，并可更有效地控制血糖。而晓敏所提及的“黑科技”就是CGM（Continuous Glucose Monitoring持续葡萄糖监测）产品。CGM目前主要是指通过葡萄糖感应器监测皮下组织间的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可以提供连续、全面的全天血糖信息，弥补了血糖指标和糖化血红蛋白指标的不足，为全面评估血糖提供了有效手段。据21世纪经济报道记者梳理发现，CGM全球市场主要被德康医疗、美敦力及雅培三大巨头所抢占。美敦力于1999年推出MiniMed连续葡萄糖监测系统，成为首个FDA批准的CGM，之后美敦力相继又推出其他新品。德康自2006年以来，陆续推出6代CGM产品且均被FDA批准，是CMG行业领导者。2020年全行业销售额超过50亿美金，但德康、雅培和美敦力三家美国公司占据了全球市场几乎100%的份额。在中国CGM市场，雅培和美敦力两家公司也几乎占据了90%以上的市场份额。在此前举行的2021雅培科技日暨进博会预展活动上，雅培糖尿病业务中国内地及香港总经理郭晶对21世纪经济报道记者等媒体介绍，CGM是一个全球领先的前沿技术，不光对雅培来讲，对于全球范围内的所有血糖监测的公司来说都是一项前沿科技。“从整体来看，在CGM技术的应用现在还非常小，极大程度上，糖尿病病人或者老百姓要么不去做测血糖，要么还用传统指尖血的方法去测血糖。所以，我觉得多个竞品的进入才能更好地把这个市场做得更大，让更多的病患受益于新科技。从雅培的角度来讲，非常欢迎同类产品在中国市场的竞争。”郭晶说道。国内有7家CGM产品获批落地据智慧芽测算，我国共有1312万人有必要使用CGM产品，但由于进口产品相对较高的价格，国内CGMS产品在患者人群中的使用率不到发达国家的十分之一。不过，这也给入局的国产企业留足了发展空间。目前国内市场，除了跨国药企布局CGM外，来自浙江凯立特医疗器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇医疗器械有限公司、普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司、南通九诺医疗科技有限公司、微泰医疗器械（杭州）股份有限公司与深圳硅基传感科技有限公司等国产CGM企业正加速入局。其中，普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司和上海移宇科技股份有限公司的产品获批时间为2019年；其他5家公司均于2021年产品获批上市。另外，凯立特、美奇医疗分别于2021年2月、9月获批。智慧芽创新研究中心研究员蒋雯向21世纪经济报道记者介绍，上述7家国产企业均有较强的技术保护意识，在产品上市前进行了专利申请和布局。其中，上海移宇科技股份有限公司申请专利量最多，达192件。“国产CGM公司保护的技术点基本都围绕着持续血糖监测技术和产品改进，这也说明以上公司产品线较为单一，均主要以血糖监测技术及产品为主要研究方向。”蒋雯称。尽管入局者不断，但是，CGM赛道并不是一个容易布局的领域，该领域被认为技术壁垒较高。蒋雯介绍，CGM在技术层面壁垒很高，涉及多学科交叉，如传感器外膜设计、校准算法、酶固定化技术等。此外，CGM赛道还具有“医疗+创新+重复消费”的特点。“CGM适用于1型糖尿病患者和接受胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者，实时监测患者全天24小时动态血糖变化，提高患者血糖管理水平并降低糖尿病相关并发症的概率。”蒋雯介绍，CGM目前主要基于电化学检测技术，具有较强科技创新属性，临床应用优势被2020年发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》作为新指标建议加入。另外，CGM产品拥有重复消费属性，其传感器属于易耗品，目前使用寿命为7-14天。为了打破技术壁垒，国内企业也迎来了差异化的布局。目前，对于这些国内企业来说，产品在突破基础技术难题的同时，也各有自己的特点。例如，上海移宇科技的产品覆盖多个技术点如可抛式胰岛素泵、一步式全集成体液采样分析等（技术对应A61M5/142、A61M5/145、A61B5/145等）；九诺医疗在动态血糖监测电路及其控制方法（技术对应A61B5/00）等方面改进较突出；美奇医疗的技术改进则较侧重通过云端大数据智能实时动态监测体内血液数据系统（技术对应A61B5/145）。国产CGM企业差异化布局奋起直追蒋雯介绍，CGM设备主要由探针、发射器、接收器三部分组成。其中，探针是信号接收端，注射入手臂或腹部等皮下组织，接收人体内的葡萄糖信号。发射器是CGM的“大脑”，可作为“可穿戴设备”贴在皮肤上，包含传感器、电子电路、软件系统等。接收器是前述信号的展示窗口，可以是手机或其他智能终端。除了技术的聚焦，市场布局也成为国产企业瞄准的重要方向。据智慧芽梳理，7家公司在主力开拓中国市场的同时，也已经通过PCT途径在海外市场如美国、德国、西班牙等多国进行技术的专利保护。其中，上海移宇科技在海外市场技术保护和市场拓展方面表现最为积极，其次是浙江凯立特医疗器械和微泰医疗器械。此外，各家企业在销售端也“各显神通”，采取不同的商业模式，例如鱼跃凯立特重点推广医院端及OTC药房，其认为当CGM院内及民用市场及渠道真正打开后，才能迎来爆发的拐点。九诺医疗则采取先出口、再国内的路径。据公开资料，九诺医疗已于2019年6月获取欧盟准入CE证书。目前其CGMS产品正同步在15个海外国家进行销售。在谈及国产CGM产品目前的市场定位及布局特点时，汪俊哲认为，以雅培为代表的外企在CGM产品上赋予了更大的消费属性，与此同时，也牺牲了一定的精确度及稳定性。换言之，雅培的CGM产品将降本放在了首位，将用户使用的便捷性放在了第二位。这也使得雅培2020年在中国市场完成的7.1亿销售额中，有6.3亿-6.5亿的销售额是在院外市场实现，只有不足8000万的销售额，是在院内专业市场达成。“所以，从这一角度来看，国产CGM厂商如果想要复制雅培的销售路径就具有一定的难度，毕竟，对于国产新锐CGM厂商而言，如何定位产品的消费者就是需要解决的首要问题。不仅如此，如果国产CGM厂商想要快速铺量，在保证精确、安全、稳定的前提下需要找准市场渠道也将成为一个重要策略，在此方面，九诺想要差异化走院内市场这条路。”汪俊哲表示。不过，在中国，CGM产品在医院市场起步较慢，在医院内部的认知及使用情况还属于早期阶段，目前，CGM仅仅作为医生进行血糖管理的补充工具，尚未在某些特定人群中进行广泛使用，离将CGM作为糖尿病诊疗标准这一目标就更远了。（21世纪经济报道）
数字化食品饮料雅培(ABBOTT)
21世纪经济报道2021-12-08 09:21
华东医药拟1.89亿美元引入在研创新药加码自身免疫领域布局

华东医药(000963)在自身免疫领域创新产品布局又迈出新步伐。2月18日早间，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与美国 Provention Bio, Inc.（下称“Provention Bio”）达成独家临床开发及商业化协议（以下简称“《合作协议》”）。本次合作达成后，双方将就后续的研发、注册和市场销售等方面展开密切合作，共同促进该产品在授权区域内注册、上市销售以及后续研发工作。根据合作协议，中美华东获得Provention Bio在研产品——双特异性抗体PRV-3279两个临床适应症，在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向Provention Bio支付600万美元首付款，1150万美元的研发和生产支持经费，最高不超过1.72亿美元的里程碑付款，以及约定分级的、两位数的净销售额提成费。Provention Bio成立于2016年，根据美国特拉华州法律成立并存续，注册地址位于美国特拉华州，主要办公地址位于美国新泽西州雷德班克，2018年7月在美国NASDAQ证券交易所上市，当前市值约9.5亿美元。截至2020年9月，Provention Bio总资产1.52亿美元，总负债1640.4万美元。2020年1-9月实现营业收入0美元，净利润-6600.5万美元。Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新性治疗方法，用于阻断和预防免疫介导性疾病，有多个创新型产品处于研发阶段，其研发的 PRV-031（抗 CD3 单克隆抗体）用于延缓或预防高危人群 1 型糖尿病，已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交生物制品许可申请（BLA）。Provention Bio与美国Amgen Inc公司合作开发的PRV-015（抗 IL-15单克隆抗体）用于治疗乳糜泻正在美国进行2期临床试验。此次双方合作的标的产品PRV-3279，用于系统性红斑狼疮预防或降低基因治疗的免疫原性等，目前正在美国开展两个适应症的试验。其中SLE适应症已经完成1a和1b两项1期试验；预防或降低基因治疗的免疫原性适应症正在进行临床前试验。据悉，系统性红斑狼疮（SLE），是一种系统性自身免疫病，以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆损害，最终导致患者死亡。SLE患病率地域差异较大，《2020 中国系统性红斑狼疮诊疗指南》数据显示，目前全球SLE患病率为0—241/10万，中国大陆地区SLE患病率约为30—70/10万,男女患病比为1:10—12。根据弗若斯特沙利文预测，全球自身免疫性疾病药物市场将不断扩大，预计到2030年将达到1638亿美元，中国的市场规模预计到2030年将达到241亿美元，2019年全球SLE治疗生物药市场规模约为8亿美元，预计2030年将达到132亿美元，中国SLE治疗生物药市场规模预计由2019年的0.03亿美元增加至2030年的23亿美元，复合年增长率预计为82.4%。目前，临床上用于治疗SLE的药物主要包括糖皮质激素、羟氯喹、免疫抑制剂及生物制剂等。糖皮质激素是SLE治疗的基础用药，最常见的近期不良反应有胃部不适、兴奋、心悸、失眠等；长期不良反应有继发感染、脆性骨折等。SLE在临床用药选择上依然存在大量未满足需求，急需疗效确定、降低疾病复发率、减少激素用量以及更加安全方便的治疗方案。生物制剂为 SLE提供了新的治疗选择。临床研究方面，PRV-3279已经完成系统性红斑狼疮1a和1b两项1期研究。PRV-3279的2期临床研究预计将在2021年的下半年开展。其中，在1a期研究中，49例受试者被随机分组至6个队列，其中12例接受了安慰剂，另外37例接受了从0.1mg/kg 递增至10mg/kg剂量的静脉注射给药。结果显示，PRV-3279具有良好的耐受性，且无试验相关的严重不良事件发生。另一部分试验中，为接受单剂量3mg/kg和10mg/kg PRV-3279的试验组（16例）与安慰剂组（8 例）分别接种了甲型肝炎疫苗，结果显示 PRV-3279降低了受试者甲型肝炎疫苗抗体的产生。1b期研究是一项双盲、安慰剂对照的研究，共16例健康受试者入组。结果显示，PRV-3279的耐受性良好，没有严重的试验相关不良事件。PRV-3279不会耗竭B细胞，并且表现出与循环B淋巴细胞的持续结合，具有降低循环血免疫球蛋白M水平的作用。此次合作引入PRV-3279其系统性红斑狼疮和预防或降低基因治疗免疫原性适应症，以及其他潜在待开发的自身免疫领域适应症，是继对江苏荃信生物医药有限公司进行股权投资并合作开发其治疗银屑病、克罗恩病等自身免疫疾病的在研产品QX001S之后，华东医药在自身免疫领域创新产品布局的另一个重要进展。华东医药认为，通过此次合作，公司将与Provention Bio公司在自身免疫疾病治疗领域建立研发合作关系，凭借其丰富的临床开发经验，双方期待在自身免疫领域创新药物开发方面继续开展更广泛、更深层次的合作。本次合作将对公司今后研发创新能力的提升及国际产品合作引进产生积极影响。另外，华东医药还表示，公司未来将继续在自身免疫领域加大布局，基于大量尚未满足的临床需求，依托于公司现有的研发平台加大抗体产品的研发投入，做强做深产品创新链和产业生态链，不断丰富研发管线，最终实现华东医药在自身免疫疾病治疗领域领先的市场竞争力及国际化布局。
华东医药创新药美元
证券时报·e公司李小平2021-02-18 09:22
好消息！湖北新增病例创近6日新低，抗新冠肺炎药方获批，中美创新药差距大，头部公司市值差距近4倍

“肺炎1号方”获批临床使用，此前，应用“肺炎1号方”治疗新冠肺炎（轻症）确诊病人50例，全部患者体温恢复正常。湖北昨日新增新冠肺炎病例2147例2月8日0时-24时，湖北省新增新型冠状病毒肺炎病例2147例，其中：武汉市1379例、孝感市123例、黄冈市100例。截至2020年2月8日24时，湖北省累计报告新型冠状病毒肺炎病例27100例，其中：武汉市14982例、孝感市2436例、黄冈市2141例、荆州市997例。现有疑似病例23638人，其中集中隔离12918人，当日排除1128人。全省累计死亡780例，病死率2.88%。“肺炎1号方”获批广东定点医院可直接调剂使用2月8日，广东省药品监督管理局官网发布最新消息，同意广州市第八人民医院申报的透解祛瘟颗粒（即“肺炎1号方”）医疗机构制剂备案和调剂使用有关事宜。目前，省药品监督管理局已完成上述制剂的备案工作。目前，省药品监督管理局已完成上述制剂的备案工作。并作出如下规定：1，仅限于在医疗机构内；2，疫情期间，允许广东省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院，根据临床需要直接调剂使用透解祛瘟颗粒；3，广州市第八人民医院作为透解祛瘟颗粒责任主体应持续关注制剂使用过程中可能出现的不良反应，并采取有效的风险控制措施；4，各地市场监督管理部门和卫生健康（中医药）管理部门加强对辖区内医疗机构使用透解祛瘟颗粒的监督和指导。“肺炎1号方”主要由五味中药材组成，产品是一种中药颗粒，有效期为6个月。“肺炎1号方”颗粒是针对新冠肺炎治疗药方，不是预防药物，未有新冠感染的人群无必要服用该药。据此前消息，“肺炎1号方”在广州市第八人民医院的新冠肺炎治疗中显示：治疗轻症新冠肺炎确诊病人50例，经1周临床观察，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，总体症状明显好转，无一例患者转重症。专家讨论后认为，该肺炎1号方能够明显改善轻型新冠肺炎临床症状，有减少重型肺炎发生的趋势，具有较好的临床价值。“肺炎1号方”的临床使用，验证了中药在抗疫上的积极作用。药物研发迫在眉睫，中国创新药研发投入不足在抗击疫情到了关键时期，针对新冠肺炎的药物和疫苗的研发成为了急需解决的关键。在疫情的后方，大批公司向疫区捐款捐物，也有很多企业通过捐款支持科研机构进行疫苗的研发工作。中国工程院和马云公益基金会于2月7日签署新冠肺炎预防及治疗药物研发基金捐赠框架协议，中国工程院接受马云2000万元人民币捐赠，用于资助新冠肺炎预防及治疗药物研发。清华大学医学院收到了来自腾讯公益慈善基金会、水滴公益基金会通过清华大学教育基金会捐赠的600万元人民币科研专项善款，支持清华大学医学院在新冠肺炎疫苗的研发工作。被寄予厚望的抗疫“神药”瑞德西韦的效果引发了高度关注。据悉，该药在武汉被用于761例3期临床试验，3期临床的试验结果要在14天之后才能知晓。研发该药的吉利德公司是全球知名医药巨头之一，市值达871亿美元，研发出了肝脏疾病、癌症、呼吸系统疾病等抗病毒产品。在现代医疗行业，精密化的设备以及一些药物研发，大大的提高了人类的寿命和健康质量，但仍有一些疾病，难以治愈，在威胁人类的健康，如癌症、糖尿病、艾滋病、白血病等。创新药的研发因为难度大、投入高而让很多医药公司却步，但一旦研发成功，就能推动人类生活质量改善与社会的进步。国金证券指出，当前我国创新药的市场占比仅7%，对比美国等发达国家的约70%占比仍有很多空间。德邦证券认为，欧美新药研发的成本在10亿美金，而目前，国内药企成功开发的新药数量较少，披露出来的开发成本信息更少，据有关数据统计，国内药企研发一个新药的成本在2-3亿元左右，而且这个费用还不包含研发失败的投入。在创新药研究方面，中国的医药生物公司与美国相比还有很大差距，恒瑞医药可谓是我国的创新药研发龙头企业，在多个领域也有很强的话语权，但在市值上，还排不进美股医药生物公司的前二十，可见，国内医药生物行业还有很大的进步空间。近一周，A股的医药生物行业周累计涨幅近6%，在28个申万一级行业中涨幅居首。美股的医疗生物领域个股近期也有较大涨幅，如ADURO BIOTECH、彪马生物技术、INSMED等，周累计涨幅均在60%以上。本周，多家创新药公司披露研发进展。INSMED公司药物INS1007第二阶段临床试验结果为阳性，该试验为评估INS1007在患有非囊性纤维化支气管扩张症成人身上的表现，与安慰剂相比，两种受试剂量(10毫克和25毫克)在24周的治疗期内都达到了首次肺恶化的边界值，另一个关键的次要值，即肺部恶化的频率，也得到了满足。VTVT公司宣布，将于下周一发布第二阶段Simplici-T1试验第2部分的高端数据，评估TTP399作为成人1型糖尿病（T1D）胰岛素口服辅助治疗的作用，股价盘后上涨33%。全球股市：本周金融市场紧张态势缓和A股迎来鼠年首个交易周，节后首日大跌，在中国针对疫情采取的强制措施以及货币政策的刺激下，股市迎来4连涨，不过三大指数走势出现分歧，本周，创业板指涨4.57%、深证成指跌0.66%、上证综指跌3.38%。全球其他重要股票市场也迎来反弹，韩国综合指数、恒生指数、德国DAX指数均涨4%以上。美股三大指数涨幅均在3%以上，其中标准普尔500指数创下8个月来的最佳周涨幅，周四创下最高纪录。不过，经历了前期大幅反弹后，周五市场情绪有所恶化，美股三大指数和欧洲主要指数回吐本周部分涨幅。周五，美联储在向美国国会公布的报告中指出，全球贸易和制造业放缓接近尾声，2019年末的下行风险有所缓解，但新冠肺炎可能扰乱生产，并影响全球经济，可能会构成新的威胁。美国国家经济顾问库德洛表示，据管理部门估计，新冠肺炎疫情可能会影响美国GDP增速约0.2个百分点。个股方面，本周五微软、亚马逊股价再次刷新历史新高，吉利德公司涨0.97%，中概股中，网易有道大涨29.12%，跟谁学涨1.73%、好未来涨1.8%。声明：数据宝所有资讯内容不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎。（数据宝）
创新药湖北中美
数据宝2020-02-09 08:35
鹏鹞环保拟投资3000万元参股新型冠状病毒疫苗研发企业

2月6日早间，鹏鹞环保再次对外公告补充称，公司拟投资3000万元对外投资参股北京艾棣维欣生物技术有限公司(以下简称“艾棣维欣”)，支持新型冠状病毒防疫抗疫相关的疫苗药品研发生产类企业，同时拓展主营业务以外的投资。本次投资，鹏鹞环保将作为财务投资者参与增资，增资完成后,艾棣维欣注册资本增至1628.57万元，公司将持有艾棣维欣7.89%股权。根据增资协议，本次增资全部完成后，艾棣维欣将设立新的董事会，董事会人数为7名，鹏鹞环保作为投资方有权推荐1名董事。作为一家环保业务为主的上市公司，为何选择在此时跨界投资疫苗研发企业？公司董事会秘书夏淑芬在接受《证券日报》记者采访时表示：“若本次股权投资产生收益，公司将继续投入用于新冠病毒疫苗的研发生产方面，助力打赢疫情防疫阻击战。从长远来看，希望促进我国新型疫苗行业技术进步，推动行业整体技术水平提高。”其透露，疫苗研发已经启动，目前艾棣维欣已经完成DNA疫苗的设计，并已快速制备出疫苗候选品种，正在进行后续的实验工作。预计4个月至6个月完成临床前的开发，并申请进入临床阶段。启用疫苗快速响应技术据夏淑芬介绍，国内疫情发生之后，鹏鹞环保开始重点研究和关注新型冠状病毒疫苗的研发进展。标的公司艾棣维欣成立于2009年，专注研究基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂技术，目前在研的核心品种是新型呼吸道合胞病毒（RSV）预防性疫苗、乙肝治疗性疫苗、1型糖尿病治疗性疫苗和新型冠状病毒疫苗等。2020年1月份，艾棣维欣与美国纳斯达克上市公司Inovio签订了合作备忘录，共同研发新型冠状病毒2019-nCoV疫苗。“本次双方采用世界先进的DNA疫苗快速响应技术，有别于传统疫苗研发技术，能在最短时间内研发出疫苗并推动至临床阶段。因此公司和艾棣维欣取得联系，经过双方多次交流探讨以及咨询业内专家，鹏鹞环保开始考虑并筹划投资艾棣维欣。”夏淑芬表示。记者了解到，拟研发的疫苗一般需经历概念验证、临床前、临床I期、临床II期、临床III期、申报上市等阶段。目前，艾棣维欣的新型冠状病毒疫苗研发处于概念验证阶段，已完成疫苗设计，正在制备候选疫苗品种。谈及此次选择投资艾棣维欣疫苗快速响应技术，夏淑芬称，“国内传统的疫苗研发技术（蛋白质疫苗、病毒灭活分离毒株等）至少需要一年以上才能进入临床试验，而DNA疫苗技术优点是开发过程快、时间短，在获得病毒基因序列后，使用该技术能在3小时内设计出疫苗，到进入临床试验的时间有望缩短至16周。”鹏鹞环保主要以环保业务（自来水供应、污水处理、固废处理等）为主，夏淑芬表示，“疫苗研发不是目前公司主要的发展方向，但公司将持续关注艾棣维欣在研项目进展情况，结合研发成果来分析决策未来是否对艾棣维欣进行增资，以及发掘和投资相关领域其他优质企业的可行性。”环保设备拟投入武汉使用记者注意到，鹏鹞环保在互动平台上透露，公司有机固废采用YM菌超高温好氧发酵技术，发酵温度85摄氏度以上(有效持续时间15天)，最高可达120度，故能有效杀灭新型冠状病毒。公司在原有紫外线杀毒的基础上，加强杀毒措施，补充次氯酸钠消毒，以确保杀菌效果，能保证杜绝新型冠状病毒的粪口传播。夏淑芬向《证券日报》记者解释称，杀灭及杜绝新型冠状病毒粪口传播的环保技术是一整套的系统技术，目前这一技术系统已经应用于公司多种环保设备中，而环保设备的高端制造也是公司未来的重要发展方向之一。春节假期中，鹏鹞环保加班加点生产了多台与新型冠状病毒疫苗相关的环保设备，未来几天，将以无偿捐赠的形式将这些设备投入到武汉金银潭医院等武汉的重点机构中。据了解，公司还捐赠了一批消毒剂至黄冈市蕲春县，共计18.4吨物资，用于当地县医院污水处理。此次捐赠的消毒剂可以处理约4万吨医疗废水，同时还可以配置约6000吨消毒液用于公共场所消毒杀菌使用。第一批物资已于2月5日中午送抵蕲春县，第二批物资（三氯异氰尿酸钠粉剂2吨）也将从长沙直接运往蕲春县。在宣布涉足疫苗产业的同时，鹏鹞环保还发布了回购股份预案，拟回购不低于1亿元且不超过2亿元股份。按照回购价格上限15元/股测算，预计回购股份数量约为666.67万股至1333.33万股，约占公司目前总股本比例为1.39%至2.78%。本次回购股份的70%将用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券，回购股份的30%将用于股权激励。国海证券分析师谭倩、任春阳表示：“此次回购公司股份的金额绝对值相对较大，彰显出管理层对公司内在价值的肯定以及公司未来前景的坚定信心，另外回购股份用于股权激励和可转债，有利于建立长效激励机制，能充分调动公司员工的积极性，利于公司长期发展。”（证券日报）
鹏鹞环保疫苗环保
证券日报2020-02-07 10:20
天津大学研发出新型水凝胶有望助力人类攻克1型糖尿病

人民财讯6月3日电，天津大学张雷教授课题组近日成功研发出一种新型的水凝胶材料。这一新材料具有高效抗生物黏附和“免疫屏蔽”能力，其构建的“人造胰岛”在糖尿病小鼠体内实现长效控糖，有望成为1型糖尿病患者的福音。相关研究成果已经在国际权威期刊《先进功能材料》最新一期发表，并申请了中国发明专利。（新华社）
新材料研发医药生物
新华社2019-06-03 19:45

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