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一品红：子公司联瑞制药获评2024广东 "专精特新" 企业

人民财讯3月27日电，一品红(300723)消息，广东省工信厅正式公布2024年度“专精特新”中小企业认定名单，公司子公司联瑞制药成功入选。作为一品红医药工业板块核心载体，联瑞制药聚焦全球创新药、高端制剂及出口制剂的智能化生产，构建符合中国、美国FDA及欧盟GMP标准的现代化生产体系，其22万平方米的一期工程涵盖中药提取、口服液、冻干制剂等七大智能化车间，实现从原料投料到成品仓储的全流程智能化管控。
一品红联瑞制药专精特新
人民财讯03-27 21:55
一品红两药品取得注册证书慢病药领域斩获不断

1月14日午间，一品红(300723)发布两项公告，公司全资子公司一品红制药旗下两款产品苯磺酸氨氯地平片和甲钴胺注射液均受到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。公告介绍称，苯磺酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，可用于治疗高血压，缓解心绞痛症状，可治疗血管痉挛型心绞痛。苯磺酸氨氣地平是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，苯磺酸氨氯地平片可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。目前，苯磺酸氨氯地平片为国家医保甲类产品和国家基药（5mg）。一品红获批的苯磺酸氨氯地平片是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2023年苯磺酸氨氣地平片在中国城市和县级公立医院的销售规模约为13.79亿元。另一项获批的甲钴胺注射液主要用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中,作为蛋氨酸合成酶的辅酶起重要作用。甲钴胺能促进成红血细胞的成熟和分裂，改善贫血血象。维生素B12缺乏可能导致巨幼红细胞性贫血，甲钴胺能促进骨髓中核酸的合成，促进成红血细胞的成熟和分裂，使成红细胞产生增加。甲钴胺注射液取得4类申报注册，视同通过一致性评价。根据米内网数据，甲钴胺注射液2023年在中国城市公立医院和县级公立医院销售额约为2.56亿元。一品红表示，相关药品注册证书的取得，将进一步丰富公司销售产品管线和品类，增强公司在慢病药等领域的竞争力。值得一提的是，近年来，降压药物市场需求巨大，据米内网数据显示，2023年中国公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)高血压复方制剂化药销售规模超80亿元，同比增长9.63%。在2024年12月，一品红旗下联瑞制药的络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)以仿制4类报产获批上市，成为该产品首仿和头家过评的企业。资料显示，培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)由精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平组成，是我国目前上市的一款血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)与钙通道阻滞剂(CCB)联合的长效降压单片复方制剂(SPC)。该药主要用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者，或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压患者。络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)不仅能有效降低血压，还能减少踝部水肿等并发症的发生风险，改善纤溶状态，减少血栓形成的可能性，从而对心血管系统产生保护作用，改善患者的预后状况。业内人士表示，在强化降压时代，不仅要实现血压达标，更要注重心血管的保护，降低心脑肾并发症等风险。据了解，慢病药是一品红核心战略品种之一，近年来公司不断丰富其心脑血管管线。除了苯磺酸氨氯地平片、络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)外，公司还有苯磺酸氨氯地平干混悬剂、奥美沙坦酯口崩片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、硝苯地平控释片等多款品种。其中，一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂和坦络定®奥美沙坦酯口崩片均为国内头家获批产品，坦络定®奥美沙坦酯口崩片还可以满足特殊人群，如老人、吞咽困难者、不配合服药的精神病患者及不易获得水源的户外工作者等的降压需求，可口腔内迅速崩解，不仅具有降压作用，还可保护心脏和肾脏功能，改善高血压对心脑肾等靶器官的损害，降低心脑血管事件发生风险。
一品红医药生物维生素
证券时报·e公司欧阳佟01-14 17:53
一品红两产品拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购多项新药研发取得进展

12月31日晚间，一品红(300723)发布公告，公司全资子公司一品红生物医药有限公司（以下简称“一品红生物”）参与了由全国中成药联合采购办公室组织的全国中成药采购联盟集中带量采购工作，根据全国中成药联合采购办公室在湖北医保服务平台发布的《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》文件，一品红生物产品注射用炎琥宁、生脉饮(党参方)拟中选本次集中带量采购。具体来看，注射用炎琥宁80mg规格的拟中选价格为2.20元/瓶，该产品主要用于治疗病毒性肺炎和上呼吸道感染；生脉饮(党参方)拟中选价格为9.60元/6支（每支10ml），用于治疗气阴两亏、心悸气短、自汗。公告显示，2023年，一品红注射用炎琥宁2023年度的销售收入为2853.09万元，占公司2023年度营业收入总额的1.14%；生脉饮(党参方)2023年度的销售收入为93.92万元，占公司2023年度营业收入总额的0.04%。一品红表示，本次药品集中带量采购是全国中成药采购联盟集中带量采购，在执行上要求医疗机构优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。若后续签订采购协议并实施后，将进一步扩大相关产品的销售规模，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩具有一定的积极影响。除此之外，一品红近期在多款产品的研发和推广上取得了积极进展。11月28日，国家医保局、人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，一品红全资子公司联瑞制药的产品舒速达®非诺贝特酸胆碱缓释胶囊经谈判首次被纳入《2024年国家医保目录》，新版目录将于2025年1月1日正式实施。根据核准的药品说明书，该产品在成人控制饮食基础上可用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平，及用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。12月3日，一品红公告称，公司旗下两款产品培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）及利奈唑胺干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。其中，公司的培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）为国内首家通过一致性评价获批生产上市产品，利奈唑胺干混悬剂属第二家过评产品。12月9日，一品红控股子公司华南疫苗宣布与丽珠单抗签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》。根据协议，华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗。本次交易总金额2.1亿元，其中包含首付款500万元，里程碑付款总计2.05亿元。产品商业化后，华南疫苗有权获得销售额提成，总额不超过20亿元。12月23日，一品红公告，全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH01727片获得美国FDA临床试验批准。APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗。目前，尚未在国内、外批准上市。此外，一品红备受市场关注的在研痛风创新药AR882的研发进展方面，公司最新消息显示，AR882全球关键III期REDUCE2试验已完成超过50%患者入组，预计将于2025年上半年完成患者入组。资料显示，AR882系新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示，与现有疗法相比，AR882治疗痛风疗效更显著，安全性更高；除降低血尿酸水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。
一品红带量采购研发
证券时报·e公司欧阳佟2024-12-31 19:20
一品红：全资子公司首次通过高新技术企业认定

人民财讯12月17日电，一品红(300723)12月17日晚间公告，根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室12月17日发布的公告，公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司被列入广东省认定机构2024年认定报备的第二批高新技术企业备案名单，系首次通过高新技术企业备案认定，自证书颁发之日所在年度起连续三个会计年度（2024年至2026年）可享受高新技术企业的相关税收优惠政策，即按15%的税率缴纳企业所得税。
一品红新技术高新技术企业
人民财讯2024-12-17 19:36
午间公告：侨银股份收到4496万元项目中标通知书

人民财讯12月3日电，①侨银股份：近日，公司已收到广州市荔湾区城市管理和综合执法局2025—2026年度河涌和堤岸保洁服务采购项目（包1、包2）的《中标通知书》，中标（成交）金额：4496万元/2年。②一品红：全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利奈唑胺干混悬剂的《药品注册证书》。国内目前上市的利奈唑胺有注射液、片剂和干混悬剂三种剂型。其中公司获批的利奈唑胺干混悬剂属第二家过评产品。此外，全资子公司广州市联瑞制药有限公司也于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）的《药品注册证书》。
侨银股份广州医药生物
人民财讯赖小风2024-12-03 12:08
多家上市公司宣告新药被纳入国家医保目录

11月28日，2024年医保谈判结果出炉，根据新版国家医保目录，91款新药被新增纳入，涉多家上市公司。恒瑞医药(600276)称，公司部分产品纳入国家医保目录。其中，富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)为首次纳入；氟唑帕利胶囊通过简易续约规则新增适应症纳入；注射用卡瑞利珠单抗通过简易续约规则续约成功并新增适应症；此外公司还有部分产品通过简易续约规则续约成功保留、新增适应症保留。迪哲医药(688192)自主研发的两款源头创新药物舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）被纳入国家医保药品目录。其中，舒沃哲®肺癌领域首个获中、美两国双BTD资格的国产创新药，治疗方案填补了该领域近20年临床空白。高瑞哲®则打破了外周T细胞淋巴瘤（PTCL）全球十年无创新药的困局。迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示，“得益于国家近年来对真正具有创新性和临床价值的创新药的大力支持，在此次医保谈判中，我们的两款产品均获得了充分体现其高创新程度和临床价值的合理定价。”先声再明（02906.HK）的两款创新产品化疗骨髓保护剂科赛拉®、结直肠癌抗体靶向药物恩立妥®首次纳入国家医保目录。作为全球首个全系骨髓保护创新药，科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）2019年获FDA突破性疗法认定。恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）是中国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR）嵌合单克隆抗体，2024年6月在中国获批2.4类改良型生物新药，是首个适应症领域为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。一品红(300723)全资子公司广州市联瑞制药的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊首次被纳入国家医保目录，该产品用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平，用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。武汉海特生物(300683)产品注射用埃普奈明首次被纳入国家医保目录，该药品是国家I类重组蛋白类创新药，也是全球首个且唯一上市的死亡受体4/死亡受体5(DR4/DR5)激动剂,其适应症为联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。福建广生堂(300436)创新药控股子公司福建广生中霖生物科技的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)首次纳入国家医保目录。该药用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID19)的成年患者。贝达药业(300558)产品甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳®)一线治疗适应症纳入国家医保目录。该药用于相关局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。同样用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的，还有上海谊众(688091)核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束，也被纳入国家医保目录。信立泰用于治疗原发性高血压的创新药复立坦®、用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的创新药信立汀被纳入国家医保目录。君实生物(688180)产品特瑞普利单抗注射液(拓益)新增4项适应症被纳入国家医保目录。拓益在内地获批的10项适应症已全部纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。人福医药(600079)控股子公司宜昌人福药业的产品注射用磷丙泊酚二钠、盐酸氢吗啡酮缓释片和氯巴占片纳入国家医保目录。华润三九(000999)药品温经汤颗粒，以及公司全资子公司浙江华润九众医药的药品注射用头孢比罗酯钠首次纳入国家医保目录。温经汤颗粒适应症是温经补虚，化瘀止痛，用于血海虚寒，气血凝滞证；头孢比罗酯钠适用于成年人相关肺炎感染的治疗。长春高新(000661)控股子公司长春金赛药业的金赛欣®黄体酮注射液(II)纳入国家医保目录，该药品适用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗，适用于不能使用或不能耐受阴道制剂的女性。
医保重组创新药
证券时报·e公司潘玉蓉2024-11-28 19:59
一品红：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊被纳入国家医保目录

人民财讯11月28日电，一品红(300723)11月28日晚间公告，公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司的产品非诺贝特酸胆碱缓释胶囊经谈判首次被纳入《2024年国家医保目录》。非诺贝特酸胆碱缓释胶囊属贝特类血脂调节药。
一品红医保医药生物
人民财讯周映彤2024-11-28 16:46
广州市政府副秘书长孟昊一行莅临一品红联瑞智能制造基地考察调研

人民财讯8月2日电，一品红消息，8月1日，广州市政府副秘书长孟昊一行莅临一品红位于广州市南沙生物谷的智能制造基地——广州市联瑞制药有限公司考察调研。调研组就在研全球创新药AR882以及其他创新药管线展开了深入的讨论，了解到AR882已进入全球多中心临床III期试验，疗效显著、安全性更优，调研组鼓励公司抓紧研发进度，让药品尽早上市，造福患者。
一品红智能制造创新药
人民财讯李在山2024-08-02 09:10
午间公告：一品红子公司奥美沙坦酯口崩片获注册证书

人民财讯7月1日电，①一品红：全资子公司联瑞制药获得非诺贝特酸胆碱缓释胶囊药品补充申请批准通知书，批准本品在135mg规格基础上增加45mg规格，发给新的药品批准文号，有效期36个月。另外，全资子公司广州一品红制药奥美沙坦酯口崩片近日获得药品注册证书，奥美沙坦酯口崩片适用于高血压的治疗。②英力股份：“年产200万片PC全铣金属精密结构件项目”和“PC全铣金属精密结构件技术改造项目”两个募投项目拟延长建设期，项目达到预定可使用状态日期均调整为2024年12月31日。③烽火电子：发行股份购买资产并募集配套资金申请文件获得深交所受理。
一品红英力股份烽火电子
人民财讯杜羽2024-07-01 12:13
【公告精选】天汽模筹划控制权变更；康希诺：吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗被纳入紧急使用

看公告，小e抢先报！天汽模：筹划控制权变更事宜 12月4日起停牌天汽模(002510)12月3日晚间公告，公司控股股东、实际控制人及其一致行动人正在筹划控制权转让事宜，拟转让的股份数量共计1.62亿股，预计占公司总股本的17.18%。本次交易对手方为国有出资的有限合伙企业，该交易可能涉及公司控制权的变更。公司股票及可转换公司债券自2023年12月4日开市起停牌，停牌时间预计不超过2个交易日。康希诺：吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗被纳入紧急使用康希诺(688185)12月3日晚间公告，公司研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）（简称“吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗”）经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。丽珠集团：重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗（CHO细胞）纳入紧急使用丽珠集团(000513)12月3日晚间公告，公司控股附属公司丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）经国家卫健委提出建议，国家药监局组织论证同意纳入紧急使用。本品是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康V-01）之后，公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。居然之家：股东阿里网络拟向杭州灏月协议转让公司9.18%股份居然之家(000785)12月3日晚间公告，鉴于股东阿里网络进行存续分立，拟由分立后新设立主体杭州灏月承继其持有的居然之家股份。阿里网络拟将其持有的居然之家9.18%股份协议转让给杭州灏月。转让价格为3.55元/股，股份转让总价款共计20.48亿元。千方科技：股东阿里网络拟向杭州灏月协议转让公司14.11%股份千方科技(002373)12月3日晚间公告，股东阿里网络通过协议转让方式拟向受让方杭州灏月转让其持有的公司14.11%无限售流通股。每股转让价格为12.08元，股份转让价款总额为26.94亿元。本次权益变动系因阿里网络实施存续分立导致，阿里网络持有的公司股份全部由分立后新设公司杭州灏月承继。美年健康：股东阿里网络拟向其新设公司协议转让公司8.02%股份美年健康(002044)12月3日晚间公告，公司股东阿里巴巴（中国）网络技术有限公司（简称“阿里网络”）决定实施存续分立，分立为阿里网络（存续公司）和新设公司杭州灏月、传滨科技（杭州）有限公司、传航科技（杭州）有限公司，且分立后存续公司及各新设公司的股东及持股比例情况与分立前的阿里网络股东及持股比例一致。阿里网络持有的公司股份全部由分立后新设公司杭州灏月承继，并于2023年11月30日与杭州灏月签署《股份转让协议》，约定阿里网络将其持有的公司8.02%股份转让给杭州灏月。每股转让价格为6.17元，转让价款总额为19.37亿元。山东路桥：子公司联合预中标56.16亿元设计施工总承包项目山东路桥(000498)12月3日晚间公告，公司子公司工程建设集团、路桥集团与辽宁省设计院组成的联合体被确定为栖霞至莱州高速公路工程设计施工总承包项目设计施工总承包一标段（QLSS-1）第一中标候选人，预期中标价56.16亿元。炬光科技：获得某欧洲知名汽车Tier1客户定点炬光科技(688167)12月3日晚间公告，公司于近日获得了某欧洲知名汽车Tier1客户（客户代号：AG公司）激光雷达线光斑发射模组项目的正式定点函。该定点项目发射模组预计量产时间为2025年上半年，当前仍处于开发验证阶段，正在持续交付研发样品。根据客户预测，该定点项目生命周期内预计需求量约50万套。长源东谷：收到重庆小康动力开发定点通知长源东谷(603950)12月3日晚间公告，近日收到重庆小康动力有限公司的项目定点通知，该客户经评审确定，选择公司为其某型号增程式机型发动机缸体、缸盖开发的零部件供应商。华源控股：拟出资3亿元设立全资子公司华源控股(002787)12月3日晚间公告，公司拟以自有资金等方式出资3亿元投资设立全资子公司苏州华源数智科技有限公司（简称“华源数智科技”）。本次投资目的是为公司向人工智能、数字技术、信息技术、智能制造等方向转型升级建立运营实体。恒通股份：董事长提议4000万元-8000万元回购公司股份恒通股份(603223)12月3日晚间公告，董事长李洪波提议公司4000万元-8000万元回购股份，回购股份将用于股权激励或员工持股计划。友发集团：公司部分经销商拟1亿元-2亿元增持公司股份友发集团(601686)12月3日晚间公告，公司经销商参与认购的锦绣中和（天津）投资管理有限公司的私募基金，拟1亿元-2亿元增持公司股份，本次增持不设定价格区间。恒瑞医药：SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理恒瑞医药(600276)12月3日晚间公告，公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症：本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。中国联通：选举陈忠岳为公司董事长中国联通(600050)12月3日晚间公告，公司第七届董事会第二十七次会议审议通过《关于选举董事长的议案》，选举陈忠岳为公司第七届董事会董事长，任期与本届董事会一致。陈忠岳担任的总裁职务相应辞任。*ST雪发：公司及相关人员被山东证监局出具警示函*ST雪发(002485)12月3日晚间公告，公司近日收到山东证监局下发的《行政监管措施决定书》。公司存在信息披露不准确的问题。公司时任董事长、总经理、财务总监对前期会计差错负有主要责任。山东证监局决定对公司及时任董事长韩刚、范佳昱，时任总经理刘宏娟、苏齐，时任财务总监廖崇康、倪振凤采取出具警示函的监管措施，并记入证券期货市场诚信档案数据库。启明星辰：向特定对象发行股票申请获证监会同意注册批复启明星辰(002439)12月3日晚间公告，公司于近日收到中国证监会批复，同意公司向特定对象发行股票的注册申请。一品红：子公司获得非诺贝特酸胆碱缓释胶囊药品补充申请批准通知书一品红(300723)12月3日晚间公告，公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司（简称“联瑞制药”）于近日收到国家药监局核准签发的关于非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品上市许可持有人由“重庆瑞泊莱制药有限公司”变更为“广州市联瑞制药有限公司”。责编：张骞爻校对：王朝全
证券时报·e公司2023-12-03 21:36

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