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双轮驱动！诚意药业海洋生物医药营收占比近70%

3月以来，海洋经济概念在政策推动下，反复获得投资者热议。万得数据显示，3月5日至今，由中证指数发布的中国海洋经济股票价格指数最高上涨11.90%，跑赢中证500指数11.37%，跑赢恒生指数7.70%。在近期市场大幅波动后，4月8日上午，海洋经济概念仍实现了2.21%的反弹。投资者“用脚投票”认可海洋经济相关上市公司未来发展前景。在众多海洋经济相关的产业领域中，医药生物相对热度并不算高，但近年来随着生物科技、合成生物学、海洋生物化学等学科的发展，海洋生物已逐渐成为药物研发与生产的重要来源之一，甚至一度被誉为“21世纪人类药物开发的新宝库”。中商研究院数据估计，2024年中国海洋生物医药市场规模约331亿元，同比增长约20%，海洋生物和生物制品业增加值则在2023年已经达到739亿元。海洋生物医药庞大的市场空间下，容纳了一批与海洋经济相关的医药行业上市公司，包括以酶制剂开发见长的蔚蓝生物、聚焦海洋创新药的海王生物、以儿童用药与海洋天然原料结合的华特达因等等。而其中，诚意药业(603811)以近70%的海洋生物医药产品营收占比，成为该赛道最纯粹的“领跑者”。据悉，这家扎根浙江温州的医药企业，正以“氨糖+鱼油”双轮驱动战略，在海洋生物医药政策东风的支持下加速领跑，站稳其海洋生物医药领跑者的行业地位。氨基葡萄糖的主要生产原料来自蟹壳和虾壳中的甲壳素。诚意药业作为浙江沿海地区的企业，依托区位优势建立起了纯天然的氨糖生产壁垒。在氨糖领域，诚意药业已成为国内氨糖制剂的龙头企业之一，此前在全国集采中，诚意药业氨基葡萄糖占据了41%的市场份额，品种转为地方集采后，公司氨糖收入同比进一步提升。据披露，2024年前三季度公司关节类药物收入达3.46亿元，占营业总收入66%，同比增长36.27%。更具想象空间的，则是公司围绕海洋生物医药进一步延伸所覆盖的鱼油产业链。2021年，诚意药业斥资6.7亿元建设“千吨级EPA超级鱼油项目”，从深海鱼类中提取高纯度二十碳五烯酸乙酯（EPA），目标直指心脑血管疾病百亿级市场。据悉，97%纯度的EPA是美国FDA批准的首个降血脂EPA药物，稀缺性显著。在原研药2023年国内获批后，目前已有多家制剂企业加快相关仿制药研发。然而高纯度EPA具有较高的生产壁垒，市场供应相对紧缺。机构预测，公司千吨级EPA产能落地后，有望打破原研厂商对EPA原料药和制剂的市场垄断。站在2025年的节点，诚意药业的战略蓝图愈发清晰。随着EPA项目年内投产，公司海洋生物医药营收占比或将进一步提升。公司战略指出，诚意药业将围绕海洋医药、生物制药、中医药和大健康产业，持续推进原料药制剂一体化发展战略，加大创新药研发投入，并结合公司现有的盐酸氨基葡萄糖药品及鱼油软胶囊保健品，建立海洋药物开发平台，拓展海洋类药品品种，开发海洋生物医药。在深海科技突破与生物医药技术发展的多重催化下，海洋生物医药正从“概念”走向“量产”。诚意药业用近70%的营收占比证明，谁能将政策红利转化为技术壁垒，谁就能在蓝色经济浪潮中掌握话语权。
诚意药业海洋生物医药氨糖
04-08 13:26
晶泰控股：2024年营收突破商业化企业门槛，成首家脱"P"特专科技公司

晶泰控股-P (02228.HK)今天公告，公司已获港交所批准，公司将不再被视为未商业化公司，而将被视为已商业化公司。获批准后，晶泰控股的英文及中文股份简称将不再印有“P”标记，自2025年4月9日上午9时正起生效。根据已发布的年报，晶泰控股的2024年度营业收入为2.66亿元人民币，超过了上市规则第18章中2.5亿港元“已商业化公司”的收入门槛，因此向港交所申请取消未商业化公司称号并获得批准。公司称，股份的现有股票将不会受到影响，其将继续为法定所有权的有效凭证，并将继续有效作买卖、结算及登记用途。晶泰控股于3月28日发布了2024年全年业绩报告，这也是其作为第一家根据18C章程在港上市的特专科技公司，在上市后发布的首份年报。2024年公司实现营业收入2.664亿元人民币，同比增长52.8%；经调整净亏损收窄12.5%至4.568亿元人民币。在运营效率方面，公司通过实施“AI+高效经营策略”取得显著成效：月均现金消耗同比下降22.6%至4810万元人民币。据介绍，报告期内，晶泰控股使用AI+机器人的模式，打造了行业独有的“高通量实验—高质量数据—高智能模型”飞轮。公司的机器人实验室平台正在7*24小时地进行实验，并高速地积累“高质量数据”，这些数据正在被用于训练集团的各类AI模型，这些模型可应用于包括靶点解析、虚拟筛选，合成策略推荐，合成反应结果预测，专利搜索及结构化地整理数据等环节。公司已经构建了XtalFold™结构建模平台、XenProT™生成式AI平台、 Xentient™判别式AI平台等，持续在深度人源化、高通量人源化、pH依赖改造等技术上深耕。2024年，公司凭借全球领先的蛋白质相互作用预测算法XtalFold™，与强生、优时比等跨国药企达成商业授权协议，获得了顶尖药企的背书。2024年，继此前与某领先biopharma成功推进一项创新药研发项目后，双方在今年又达成多项新的AI驱动的新药研发项目合作。公司的AI、计算、实验深度融合的一站式技术平台，助力客户在慢性病领域的早期药物研发实现重要突破。基于前期项目的高效推进，公司计划在2025年进一步扩大合作范围，针对更多靶点及适应症展开联合攻关。晶泰控股由三位麻省理工学院的物理学家于2015年创立，是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式，为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。近日，公司与北京中岩大地科技股份有限公司（以下简称 “中岩大地”）正式签署战略合作协议，以AI赋能新一代建筑材料开发。双方将聚焦岩土固化剂材料及软基固化领域，深度融合中岩大地的行业经验与公司的人工智能技术，共同打造新一代智能岩土材料体系。此次合作成果将直接服务于国家重大工程建设，并推动建筑领域 “双碳” 目标实现，预计可降低传统岩土工程碳排放15%—20%，有望为国内外基建项目提供更具性能优势与市场竞争力的新一代建筑材料与解决方案。公司还与血液制品领域上市公司派林生物签署战略合作协议，将充分发挥公司在人工智能技术方面的领先优势和派林生物在血液制品领域的专业优势，围绕新产品研发和生产质量智能化管理等领域展开合作，携手推动血液制品产业技术革新与高质量发展。本次合作期为5年，总规模预计约1亿元人民币。据透露，此次战略合作聚焦三大核心方向，一是药品研发及优化方面，加速血液制品及其他药品研发，缩短产品上市周期，降低产品研发成本等；二是药品生产和质量智能化管理方面，提供覆盖血液制品生产和质量管理全生命周期的智能化管理解决方案，包括但不限于生产过程自动化及智能化应用、质量管理实验室和检测自动化及智能化应用等；三是蛋白质结构与功能研究方面，提供对现有血浆蛋白制品产品功能、血浆中蛋白结构和功能模拟分析研究等，推动血液制品产品升级与市场应用发展。
晶泰控股港交所商业化企业
证券时报·e公司钟恬04-08 10:29
广生堂拟定增募资9.77亿元投向创新药研发等项目

4月2日晚间，广生堂(300436)公告称，公司拟向特定对象发行A股股票数量不超过4778万股，募集资金总额不超过9.77亿元，用于创新药研发项目（5.98亿元）、中药传统名方产业化（8849.05万元）和补充流动资金（2.9亿元）。谈及本次发行目的，广生堂表示，截至预案公告日，公司已有一款国家一类创新药成功注册上市，另有五款处于临床试验阶段的在研创新药物，部分药物目前已取得了良好的试验结果。“通过本次定增，有助于进一步扩充公司的资金来源，加快上述创新药研发进程，扩充公司新产品管线，为公司创造新的利润增长点，增强公司抵御市场风险的能力。同时，本项目成功实施后，有利于增强公司的研发创新能力，提升公司在创新药领域的整体实力和市场布局。公司通过收购中药传统名方并建设配套生产线，通过优质工艺、高品质道地药材提升产品品质，以实现更高的附加值，适应国内快速增长的大健康消费升级需求。因此，实施中药传统名方产业化项目，有利于增强公司未来盈利能力，符合公司利益及发展战略。”公司认为。从具体项目情况来看，创新药研发项目方面，创新药研发项目包括创新药GST-HG141的III期临床研究及上市注册项目、GST-HG131联合GST-HG141的II期及III期临床研究及上市注册项目。资料显示，GST-HG141是一种高效的新型乙肝病毒核心蛋白调节剂；同时，基于GST-HG131和GST-HG141在抗病毒机制上存在重要针对性和协同互补作用，GST-HG131和GST-HG141的联用，有望针对乙肝表面抗原、乙肝病毒在体内复制、病毒衣壳装配、cccDNA清除等多方面的问题提供解决方案。中药传统名方产业化方面，该项目建设内容为购买中药传统名方药品批文和建设中药丸剂生产线。本项目建成后，通过与漳州大健康产业链的合作，深化公司中药板块战略布局，带动公司中医药产业向中高端迈进，努力成为公司新的业务增长极。同时，公司本次拟通过本次发行募集资金2.9亿元补充流动资金。近年来，公司在创新药研发领域进行了较大规模的研发投入。2021年、2022年、2023年及2024年1—9月，公司研发费用分别为6898.95万元、18546.27万元、13295.70万元和 2286.69万元，占营业收入比例分别为18.62%、48.08%、31.45%和7.01%。 “本次补充流动资金项目有助于为公司持续的研发投入提供保障，增强公司的研发实力与综合竞争力。”广生堂表示。通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，广生堂已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康产品线的布局，并积极拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒领域产品。公司也是国内同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦等五大抗乙肝病毒药物的医药企业。1月21日发布的业绩预告显示，公司预计2024年实现营业收入4.35亿元至4.6亿元，上年同期为4.23亿元；预计2024年归属净利润亏损1.25亿元至1.63亿元。上年同期归属净利润亏损约3.49亿元，同比减亏。业绩变动主要系报告期内，公司积极开拓市场，持续推行降本增效，产品整体营业收入和综合毛利率有所提升，但因公司加强市场推广、提升团队建设以及前期固定资产投资较大等原因，公司销售费用、管理费用、财务费用等较高，且公司持续推进创新药临床研究进展并取得突破，研发费用支出占比仍然较大。
广生堂定增募资创新药研发
证券时报·e公司王一鸣04-02 22:29
广生堂：拟定增募资不超过9.77亿元

人民财讯4月2日电，广生堂(300436)4月2日晚间公告，拟定增募资不超过9.77亿元，用于创新药研发项目、中药传统名方产业化项目、补充流动资金。
广生堂定增募资
人民财讯任丽珺04-02 21:06
A股3200亿医药巨头，任命新总裁！

去年营收净利刚创新高，恒瑞医药任命新总裁。恒瑞医药最新总市值为3244亿元。刚刚交出年报“成绩单”的恒瑞医药，迎来高层人事变动。4月2日，恒瑞医药宣布，任命冯佶为公司总裁、首席运营官，负责公司经营管理。原总裁戴洪斌升任副董事长。公开资料显示，冯佶拥有30多年的医药行业从业经验，在加盟恒瑞医药前曾就职于上海仁济医院、诺华、安万特和阿斯利康。冯佶曾是一名神经科医生，后转型进入药企。加入阿斯利康后，先后担任阿斯利康中国区心血管药物业务单元副总裁、全球感染、中枢神经和自身免疫治疗领域副总裁、中国区总经理、亚洲区区域副总裁、全球商业洞察与卓越业务高级副总裁等职务。业内人士认为，今年1月6日，恒瑞医药正式递表港交所，剑指增强国际化布局。在这一战略升级的关键时期，冯佶的加盟将有助于恒瑞医药的创新、国际化双轮驱动战略进一步落地，推动创新药全球市场开发。近年来，恒瑞紧扣创新及国际化战略，积极引进具有国际化视野的领军人才加入，此番在公司经营管理顶层引入外部人才，彰显了公司加速创新转型升级的决心。一直以来，恒瑞医药深耕肿瘤领域，但近年来开始在代谢、自免等慢病领域发力。根据2024年年报的披露，恒瑞共有47款非肿瘤领域的在研创新管线，涵盖心血管与代谢疾病、自免与呼吸系统疾病、神经科学等几大领域，已经从数量上超越了肿瘤产品的在研管线。今年3月，公司刚刚完成的一笔与国际心血管领域巨头默沙东达成的许可协议，标的是治疗动脉粥样硬化疾病的Lp（a）抑制剂，首付款高达2亿美元。自2023年以后，公司非肿瘤领域创新药也加速在国内上市，至今已有包括恒格列净、艾玛昔替尼、瑞卡西单抗、富马酸泰吉利定等9款非肿瘤创新药上市，涵盖代谢、心血管、自免、神经科学等众多领域。有业内人士分析，冯佶在慢病领域具备丰富经验和资源，将会助力恒瑞医药在非肿瘤领域的快速拓展，相信这也是恒瑞医药向其伸出橄榄枝的一大原因。值得一提的是，此次冯佶加盟以后，在公司服务20余年，于公司运营改革关键期授命为总裁3年的戴洪斌升任副董事长。这是时隔多年，恒瑞医药再次设立副董事长的职务，不过，公告未透露具体主管领域。一位接近恒瑞医药的人士向证券时报记者透露，这一岗位未来将协助董事长进行战略制定、战略投资及董事会的有关管理。其他主要高管的人员分工没有太大变化：在以董事长孙飘扬为核心的董事会领导下，执行副总裁张连山仍坐镇创新药研发领域，执行副总裁江宁军继续主管创新药国际化、临床研究和商务拓展。3月30日，恒瑞医药刚刚披露了一份出色的年报“成绩单”：归母净利润达63.37亿元，同比增长47.28%；营业收入达279.85亿元，同比增长22.63%，营收净利均创历史新高。同时，公司创新药成绩再跨里程碑，创新药销售收入达138.92亿元（含税），同比增30.60%，占公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上。2024年年度报告还显示，目前恒瑞医药有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展，其管线规模已经比肩跨国大药企，国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续3年上榜，2024年排名跃升至第八位。支撑庞大管线规模的背后，是公司近年来加大创新投入力度，2024年研发投入82.28亿元，不仅再创新高，研发投入占销售收入比重达29.4%。
恒瑞医药冯佶戴洪斌
证券时报·e公司陈澄04-02 20:46
复星国际2024年收入达1921亿元，持续推进“瘦身健体，有进有退”战略

复星国际（00656.HK）发布2024年业绩，实现总收入1921.4亿元（人民币，下同）。其中，四大核心子公司豫园股份、复星医药、复星葡萄牙保险和复星旅文，总收入1346.5亿元，占集团总收入比重达70.1%，资产底盘稳健。报告期内，复星产业运营利润达到49亿元，归属于母公司股东的亏损为43.5亿元。集团表示，面对全球经济波动和市场挑战，持续推进“瘦身健体，有进有退”战略，深耕家庭消费赛道，通过全球化、创新和轻资产运营等战略推动核心产业发展。复星的另一战略方向，轻资产运营也在2024年收获颇丰：复星医药联手深圳市引导基金等设立50亿元的生物医药产业基金，共同推动大湾区医药健康产业高质量发展，成为复星轻资产战略落地的里程碑事件。“我们始终相信，清晰的战略聚焦和扎实的产业运营能力，是推动复星长期稳健发展的关键。未来，我们将继续深耕核心产业，依托全球化能力和创新驱动力，相信复星在充满挑战的环境下，能够为股东创造长期、稳定的价值。”复星国际董事长郭广昌说。全球化成果持续落地报告期内，复星国际的海外收入占总收入比例达49.3%，同比增长6.2%，高质量的全球化业务成为复星新一轮增长引擎。其中，复宏汉霖2024年实现海外产品销售收入1.21亿元，同比大幅增长 30.76%，汉斯状于欧盟获批上市，汉曲优在美国和加拿大获批上市，开启北美商业化新征程，中国首个生物类似药汉利康在秘鲁、尼加拉瓜及玻利维亚批准上市，汉贝泰在玻利维亚获批上市。复宏汉霖已有四款自主研发和生产的产品在海外获批上市，全球化成果持续落地。2024年，复星葡萄牙保险继续保持高质量和可持续发展，公司葡萄牙境内和国际业务录得双增长，毛保费收入达约欧元61.72亿元，同时海外收入达到欧元18.4亿元，通过海外拓展把国际业务占比由2014年的不足5%提升至9.8%。资源能源方面，海南矿业继续国际化拓展，扩张油气业务规模的同时，丰富战略金属储备并提升盈利能力。报告期内，海南矿业获得阿曼苏丹国4个区块的油田权益，并启动了对非洲莫桑比克两个在产锆钛矿的并购。截至2025年3月，非洲马里布谷尼锂矿一期已具备连续稳定生产条件。文化方面，豫园灯会继2023年首次走出国门在巴黎举办后，2025年再度扬帆海外，1月豫园灯会主题灯组亮相越南河内，献礼中越建交75周年，年内还将亮相泰国，持续向世界释放东方文化魅力。科技创新激活产品力复星以科技创新为核心战略支点，构建“自主研发+投资孵化+生态合作”三位一体的全球创新体系。公司全年科创投入合计约69亿元，建立超过20家全球科创中心，覆盖多个行业领域，持续赋能新技术、新产品落地。创新药研发方面，复星医药自主研发及许可引进的7个创新药或生物类似药共16项适应症获批上市，包括冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）于中国境内获批，注射用曲妥珠单抗先后于美国、加拿大获批上市等。作为港股18A板块率先依靠产品销售实现盈利的创新药企业，复宏汉霖2024年成功实现连续盈利，净利润达8.2亿元，同比增长50.3%。医疗器械与医学诊断方面，直观复星的Ion支气管导航操作控制系统（Ion 系统）获得国家药监局批准；复星医药自主研发的F-i6000全自动化学发光免疫分析仪、F-C2000全自动高速化学发光分析仪、细胞因子检测试剂（化学发光法）分别在国内获批上市。豫园股份以科技赋能传统文化，运用VR技术打造全国首个多地貌《山海经》沉浸式光影展，融合AR实景直播，实现千万级云端观展。复星葡萄牙保险不断加强企业数字化能力，推动保险业务快速发展。报告期内复星葡萄牙保险数字化用户总数突破190万人，接近葡萄牙总人口的20%。复星致力于将AI技术深度融入到丰富的场景中，以推动创新和提升效率，如复星医药推出PharmAID决策智能体平台，集信息萃取、专利洞察、商业预测等功能于一体；复锐医疗科技探索利用AI精准分析用户皮肤，提供个性化护理方案等。
复星国际豫园股份复星医药
证券时报·e公司钟恬04-01 15:57
山东新华制药股份：2024年收入约85亿元，入选“双百企业” 名单

3月31日，山东新华制药股份（00719.HK）在香港举行业绩说明会。报告期内，公司实现收入84.66亿元（人民币，下同），同比增长4.51%；利润总额约5.34亿元，同比增长0.18%；净利润约4.87亿元；基本每股收益0.69元；加权平均净资产收益率约9.79%。董事会建议向股东派发2024年末期股息每股0.25元（含税）。2024年，公司持续优化业务结构，积极培育发展新动能，取得良好成效。报告期内取得药品批件36个，其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个、一致性评价批件9个，取得国际注册文号20个，兽药生产批件23个，申请专利109件，获得授权专利57件，均创历史新高。报告期内，公司制剂新产品及动保制剂实现销售收入同比翻番。全年有22个制剂新产品投放市场，OAB-14等重大创新药物研发加快推进。值得一提的是，布洛芬原料药被列为第八批国家制造业单项冠军。同时，公司成功入选国务院国资委 “双百企业” 名单，彰显出强大的综合实力与行业影响力。2024年，公司充分发挥原料药综合竞争优势，积极巩固提升市场份额，稳定基本盘。制剂“大果”加快成长，雷贝拉唑钠肠溶片等5个产品销售额过亿元；在国家集采方面成果丰硕，7个产品、9个规格成功中标第十批国家集采；自营制剂出口业务也取得了长足进步，国际市场版图不断拓展；商业板块与行业头部企业的战略合作持续深化；医药中间体板块的发展潜能不断释放，发展能力持续增强。2024年度重点项目均已全部完成。在医药中间体强链补链项目成功投产后，现代医药物流项目、口服液生产线项目建设稳步推进，进展态势良好；默克项目已正式步入商业化运营阶段，其二期项目也已具备开展生产验证的条件；寿光公司特色原料药多功能中心项目完成试生产工作。报告期内创新突破项目共计完成91项。报告期内，公司强化企业管理，筑牢发展根基，生命线工程保持稳定。报告期，公司完成了3个园区碳核查报告、5个产品的碳足迹报告，公司被列入重点外贸企业省级豁免企业清单。顺利通过FDA现场审计及加拿大卫生部、巴西卫生部及德国BJV现场审计。展望2025年，新华制药表示，国内经济社会整体稳定向好的趋势没有改变，行业优胜劣汰和转型升级将带来新的战略机遇，市场需求可望逐步恢复，公司主导产品市场稳定，一系列重点项目将逐步达产达效，近两年50余个新产品投放市场，这些都为公司2025年加快创新突破、全面完成目标任务提供了有力保障。公司称，将突出抓好以下几项重点工作，包括：一，打造三个世界级基地，加快落地重点项目建设，推动现代医药物流项目全面投入运营，推进默克项目、口服液项目、DCB项目等快速放量，培育新的效益增长点；二，全力发展新产品，培育市场增量，加快推进新产品上市，加快制剂新品发展，持续加大战略品种及制剂大品种培育，确保集采续标，稳定运营制剂国际合作项目，加快制剂国际市场开发；三，围绕 “十五五” 及未来发展，全力推进新品研发及技术创新，加快科研突破，全年力争取得药品批件15个以上，加强原料药研发和转化能力建设，顺利推进OAB-14等的创新药研发，实施新一批重大创新药物的研发布局等。
港股通
证券时报·e公司钟恬03-31 23:04
圣诺生物收涨停板预计今年一季度业绩大增

3月31日，圣诺生物(688117)开盘大涨，上午10时拉升至20%涨停，股价升至今年以来新高，市值升至33亿元。圣诺生物大涨，与公司一季度业绩有关。3月30日晚间，圣诺生物披露2025年一季度业绩预告，预计一季度公司实现归母净利润3919.85万元至4790.92万元，与上年同期相比增加2272.62万元至3143.7万元，同比增幅137.97%至190.85%。预计2025年一季度扣非净利润将同比增加160.62%至218.54%。圣诺生物主要为国内外医药企业的多肽类创新药研发，提供药学研究和定制生产服务，同时自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。圣诺生物表示，公司紧跟多肽行业发展趋势，充分拓展国内外营销市场，在2025年第一季度，公司多肽原料药业务实现销售收入同比较大增长，使得业绩同比实现较大增长。公开资料显示，多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽。相较于小分子化药，多肽具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显；相对于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势。多肽类药物的应用始于1922年，第一种多肽类药物即大名鼎鼎的胰岛素。近年来在减肥药市场相当火爆的司美格鲁肽也是一种多肽药物。相关报告显示，近年来，全球多肽药物行业市场规模持续攀升，中国多肽药物市场规模也在持续增长。圣诺生物的原料药产品覆盖抗艾滋病、心血管、罕见病、糖尿病、消化道、免疫、骨科、肿瘤等多个治疗领域。其原料药产品销往欧美、韩国等国家和地区。2024年半年报显示，截至报告期末，圣诺生物共拥有19个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案，其中9个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报。圣诺生物此前披露的2024年度业绩快报显示，该年度其实现营业收入4.55亿元，同比增长4.67%；归母净利润5474万元，同比减少22.18%。利润下降主要是因为市场竞争日益激烈，公司药学研究业务收入较上期有所下降，导致净利润相应减少。除圣诺生物外，诺泰生物此前披露业绩预告，预计2025年第一季度实现归母净利润1.3亿元至1.7亿元，同比增长96%到156%。诺泰生物提到，报告期内公司多肽原料药等销售收入实现了较大的增长。 A股创新药龙头企业药明康德则在2024年年报中表示，公司TIDES业务（寡核苷酸和多肽）保持高速增长。2024年TIDES业务收入达到58亿元，同比增长70.1%。截至2024年末，TIDES在手订单同比增长103.9%。2024年末，药明康德多肽固相合成反应釜总体积增加至4.1万L，预计2025年末将进一步提升至超10万L。药明康德表示，未来公司将进一步加强对于多肽药、寡核苷酸药、偶联药物等各类新分子类型的服务能力，赋能全球医药创新。
圣诺生物多肽药物业绩预告
证券时报·e公司吴志03-31 16:49
AI赋能政策护航生物医药行业驶向创新深水区

人民财讯3月31日电，在近日举办的2025中关村论坛年会期间，生物医药作为极具潜力的前沿领域之一，凭借创新药研发的新突破、AI赋能的新趋势，成为大会议程中的焦点。期间举办的“监管科学与生物医药高质量发展论坛”上，与会嘉宾认为，当前我国生物医药活力迸发，以创新药为标志的新质生产力加快发展。新旧动能持续转化，生物医药行业的创新能力、生产能力、管理水平都在稳步迈向世界前列。此外，依托AI在新靶点发现、药物合成等方面的优势，新药研发速度正在加快。推动生物技术和信息技术的融合发展，加强多学科交叉和多领域协同，将共同推动中国创新药研发迈向新高度。（中国证券报）
中国证券报03-31 07:21
恒瑞医药2024年营业收入279.85亿元同比增22.63%

3月30日晚间，恒瑞医药(600276)发布2024年年度报告,2024年实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增47.28%，归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元，同比增49.18%，公司业绩显著增长，营收、净利均创新高。报告分析，恒瑞医药创新成果持续获批，临床价值凸显，驱动收入增长。2024年创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增30.60%，创新药销售收入占公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上。同时，创新药出海取得成效，成为业绩增长第二引擎，报告期内，公司收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及美国Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价，确认为收入，利润增加较多。为保证创新产出，恒瑞持续加大创新力度，报告期内累计研发投入82.28亿元，创历史新高，其中费用化研发投入65.83亿元，研发投入占销售收入比重达到29.40%，至今恒瑞累计研发投入已超440亿元。新药新适应症持续获批在持续高强度研发投入的驱动下，恒瑞医药优质创新成果持续获批，在研管线快速推进，创新发展动能强劲。2024年至今恒瑞共有9项创新成果获批上市，其中4款1类创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市，涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域，目前恒瑞已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。新适应症获批方面，氟唑帕利2个新适应症（用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者的治疗）获批上市。阿帕替尼的第4个适应症（联合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌的治疗）与恒格列净的第2个适应症（与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病）获批上市。富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛。在研管线加速推进，截至目前恒瑞共有18项上市申请（含新增适应症）获NMPA受理，90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。报告期内共取得创新药临床批件112个，共有24项临床推进至Ⅲ期，27项临床推进至Ⅱ期，26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。共有9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单，4个品种被纳入优先审评品种名单，3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定，1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证。专利申请和维持方面，截至2024年底，公司于大中华区累计申请发明专利2609件，PCT专利704件，拥有大中华区授权发明专利1084件，欧美日等国外授权专利753件。未来三年预计47项创新成果获批上市恒瑞医药管线储备丰富，发展后劲足。特别值得关注的是，此次年报中披露了未来三年预计获批上市的47项创新成果，覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域，其中包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品。可见，恒瑞创新药研发已形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。根据公告，2025年预计上市项目11项，备受关注的明星产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）有望获批用于非小细胞肺癌，该产品已有8个适应症获国家药监局突破性疗法认定，另有6项Ⅲ期临床在研。此外，NK1/5-HT3双通道止吐复方制剂HR20013、干眼病产品SHR8058滴眼液，也有望造福患者健康；已上市产品中，中国首个自主研发JAK1抑制剂艾玛昔替尼（艾速达®）用于类风湿关节炎、特应性皮炎2个适应症，重组抗IL-17A人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗（安达静®）用于强直性脊柱炎也有望获批，值得期待。2026年预计上市项目13项，另一款重磅产品PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）有望获批胃癌适应症，经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市，具备First-in-Class潜力。新型口服EZH2抑制剂SHR2554用于淋巴瘤，PD-1单抗和小分子TKI联合疗法卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼用于二线宫颈癌也有望上市。已上市产品中，中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕乙醇胺（恒曲®）用于再生障碍性贫血、化疗引起的血小板减少症、儿童/青少年免疫性血小板减少症，中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利（艾瑞康®）用于HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗，都有望进入临床应用。2027年预计上市项目23项，热门的GLP-1药物或将迎来上市，具备同类最佳潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2个适应症，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于2型糖尿病均有望获批。此外有望上市的还有：具备First-in-Class潜力的HER3 ADC创新药SHR-A2009用于非小细胞肺癌、URAT1抑制剂SHR4640用于痛风伴高尿酸血症。在已上市产品中，中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）用于HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗，艾玛昔替尼用于放射学阴性中轴型脊柱关节炎，有望进一步拓展应用。国际化稳步推进恒瑞医药稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。目前已实现13笔创新药海外授权合作，其中近三年对外授权8笔。公司将自主研发的Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等许可给包括默沙东、IDEAYA Biosciences、德国默克在内的多家海外药企。其中，2024年5月，公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权，创新了国内药企BD出海模式。国际临床试验稳步开展。目前恒瑞已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超20项海外临床试验；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。公司努力推动高质量医药产品惠及全球患者。目前公司产品已进入超40个国家，在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。报告期内，公司在美国获批上市3款首仿药品，分别为：他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型），其中布比卡因脂质体注射液是该品种全球首仿药。同时，恒瑞创新实力持续赢得国际认可。报告期内已有与公司产品相关的386项重要研究成果相继在BMJ（英国医学杂志）、JAMA（美国医学会杂志）、Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达2869.2分。其中，艾司氯胺酮产后抑郁预防研究结果发表在《英国医学杂志》，发表时影响因子达105.7分；卡瑞利珠单抗新辅助治疗三阴性乳腺癌的临床Ⅲ期关键研究成果发表在《美国医学会杂志》（JAMA），发表时影响因子达63.1分，该研究是JAMA创刊141年以来首次发表基于中国人群的乳腺癌原创新药研究。此外，公司超百项抗肿瘤创新研究成果被2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会、欧洲肺癌大会（ELCC）、世界肺癌大会（WCLC）等国际知名学术会议录用为口头报告/会议壁报；多项慢病产品研究亮相国际学术舞台，被美国血液学会（ASH）、美国肾脏病学会（ASN）、美国心脏病学会科学年会（ACC）、美国皮肤科学会年会（AAD）等国际会议录用为口头报告。
恒瑞医药营业收入净利润
证券时报·e公司陈澄03-30 20:24

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