恩华药业:许可方TRV-130注射液上市申请已获得FDA批准
e公司讯,恩华药业(002262)8月10日晚间公告,近日,协议许可方Trevena申报的TRV-130注射液新药上市申请已获得美国FDA批准。公司拥有TRV-130在中国开发和商业化的独家许可权利。公司现已获得国家食药监局批准在中国开展TRV-130注射液临床试验,该产品在美国的获批,将有助于加快其在中国的临床试验进程。TRV-130拟开发用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛。
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