北京泰德首个国产妥洛特罗贴剂获批上市
来源:证券时报·e公司 作者:王小伟 2025-02-07 14:22
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2月7日,记者从中国生物制药(01177.HK)下属北京泰德制药获悉,由其自主研发的妥洛特罗贴剂(商品名:德瑞妥®)已正式获批,成为首个国产气道阻塞性肺部疾病的外用贴剂。

妥洛特罗贴剂的获批上市,不仅全面覆盖各年龄段患者人群,可助力缓解国内儿童及成人哮喘用药缺乏的局面,也有望为患者带来更便捷、更有效的治疗手段。

妥洛特罗贴剂作用于支气管平滑肌的β2-受体,通过扩张支气管,松弛气管肌肉,起到改善肺功、兴奋心房、促进气管纤毛运动及镇咳的作用。妥洛特罗贴剂在日本市场已获得广泛应用,与传统哮喘治疗药物相比,由于通过透皮给药的方式,避免了儿童和老年人吸入式用药困难,药物能够持续、稳定地进入血液,保持稳定的血药浓度,从而更有效地控制哮喘症状,为儿童哮喘的长期治疗提供了便利且安全的解决方案。

当前,国内市场对哮喘治疗药物的需求较为迫切。最新流调数据显示,我国儿童哮喘发病率约为3.02%,较10年前增长近50%,且呈逐年增高趋势。尤其在新冠疫情后,哮喘、慢咳患儿人数也呈现上升趋势。作为中国龙头透皮贴剂企业,首款国产妥洛特罗贴剂的上市,有望为这一患者人群提供新的选择。

与传统吸入式用药相比,妥洛特罗贴剂有一个优势,能有效解决哮喘病人治疗的难点——晨降现象。数据显示,哮喘病人肺功能在夜间会下降,一般在凌晨四点时达到“谷底”,这一现象被称为“晨降”。而晨降时段往往又是哮喘发病的高峰期,这时患者会因为处于睡眠中而不易进行吸入式用药,很容易延误治疗。而贴剂因其独特的给药方式和长效缓释特性,患者即使在睡眠中,亦能维持稳定的血药浓度,可有效解决晨降问题。

妥洛特罗贴剂的适应人群广泛。对于儿童来说,由于贴剂使用更为方便,降低了患儿对吸入制剂的抵触及误触风险;对于老年患者而言,也能有效解决吸入用药学不会、难吸入的问题,同时还能降低片剂带来的首过效应以及吸入药物带来的心血管风险。

近年来,泰德制药立足氟比洛芬明星产品,透皮贴剂产品矩阵多点开花。目前,泰德创新贴剂平台的15个品种(包括在研产品),已经覆盖了老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症,有望成为国内最大的外用制剂产品管线。

责任编辑: 孙宪超
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