诺泰生物寡核苷酸吨级商业化生产车间开建

诺泰生物(688076)12月17日发布的消息显示，公司连云港工厂寡核苷酸吨级商业化生产车间已经开工建设。奠基仪式上，诺泰生物董事长童梓权介绍，诺泰生物坚持“时间领先”和“技术领先”战略，于2022年开始布局寡核苷酸产业，建立了研发和中试平台，已签订并推进多项国际化合作业务，产业前景远大，“寡核苷酸车间的正式破土动工，是公司科技引领新质生产力的重要里程碑。”

寡核苷酸是药物发展新赛道，是全球医药研究和发展的热点。近几年寡核苷酸药物的年复合增长高达200%以上，预计未来十年复合增长在20%以上。它把治疗机理从针对蛋白质阶段提前到基因RNA阶段，具有研发周期短、特异性强、高效性和长效性等显著优势。目前研究最热门的寡核苷酸药物主要是反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)等。

据了解，诺泰生物围绕小分子、多肽和寡核苷酸三大业务板块，实施“学科交叉”和“构建技术优势n次方”战略。通过创新驱动发展，实现寡核苷酸产业新的增长曲线。

诺泰生物寡核苷酸生产车间融合自动化、数字化、智能化等生产理念。新建约5200平方米生产车间，引进Cytiva 合成和纯化系统。项目计划 2025年10月完成建设，形成年产寡核苷酸1000 公斤，PMO100 公斤、PEG 偶联环肽 200公斤的优质产能。

诺泰生物于2009年成立，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物。自主研发和CRDMO业务相结合，在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。相关人士表示，未来，诺泰生物将继续开创和引入前沿技术与智能设备，打造新质生产力，进一步提升在国际市场的竞争力和影响力，推动核酸药物的创新发展。

此前在12月9日，诺泰生物宣布与美国斯普瑞喷雾系统公司（以下简称“SSC”）签署了《战略合作意向书》，就静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域达成战略合作。

SSC是全球领先的工业用喷雾喷嘴和自动喷雾系统的专业制造商，其专利 PolarDry®技术是一种创新的静电干燥技术，具有实现低温高效干燥、保持产品质量和生物活性，及优化部分瓶颈工艺、缩短生产周期、显著提高生产效率等优势。

诺泰生物计划将该技术应用至商业化制药领域。相比传统冻干技术，喷雾干燥技术在保证产品质量的前提下，稳定产出小粒径球状原料药粉末，有效提高制剂生产中的流动性及物料分布均匀性；克服了传统旋蒸浓缩和冻干工艺的瓶颈限制，提升多肽生产效率，走向更大规模的商业化生产。基于此，双方决定达成战略合作，共同推进静电喷雾干燥技术在多肽商业化生产领域的应用，实现合作共赢。

通过此次战略合作，双方力求扩大并巩固公司在多肽大生产领域的市场优势，推动实现年产数十吨及以上的生产目标；通过PolarDry®静电喷雾干燥设备的引入，显著提升生产效率并降低生产成本；推广革命性静电喷雾干燥技术的实际应用，为行业树立标杆。

双方计划于2027年底前完成约16台设备的供货。在设备符合质量或适合公司特定目的、应用或需要的前提下，公司承诺在协议期间采购约16套设备，在协议生效期内，SSC就多肽生产领域在中国区域优先向公司提供设备。

诺泰生物旨在成为行业领先的采用PolarDry®静电喷雾干燥技术实现多肽产品商业化生产的企业，大幅提升公司在多肽大规模生产领域的技术和成本优势，为未来十吨级及以上多肽产品的生产奠定坚实基础。