赛诺医疗：公司冠脉产品在摩洛哥获得注册证

赛诺医疗公告称，公司于2024年向摩洛哥药物和药品部门（DMP）递交了公司冠脉球囊扩张导管的注册申报资料，近日收到通知，公司冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得了DMP的批准。

本次获得DMP注册证的冠脉球囊扩张导管，可用于狭窄病变的扩张，也可用作PCI支架植入前的预扩张。极小的导入外径，使产品与导丝更贴合；柔软的球囊材料和三翼折叠技术，使产品具有良好的柔顺性和再通过性；较小的外管外径，提高球囊对吻性能，可实现全规格对吻。

该产品已于2022年12月14日获得中国国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，并于2023年及2024年分别获得了美国FDA认证(510(k))、泰国、中国台湾、印度、乌兹别克斯坦、巴基斯坦、韩国、白俄罗斯和中国香港等的《医疗器械注册证》。

除了上述冠脉产品，赛诺医疗还有多款产品在摩洛哥拿到注册证。今年8月，公司递交的NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和HTSupremeTM药物洗脱支架系统的注册申报资料，也获得了注册。

公司表示，本次公司产品在摩洛哥获得注册证，是公司冠脉业务在海外拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。上述产品在摩洛哥上市后，其市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。