完成19.4亿港元配售！康方生物旗下伊喜宁新药上市许可申请获批

日前，康方生物（09926.HK）宣布，公司已经完成新一轮股票配售，成功融资约19.4亿港元。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜表示，此举将有助于加速公司自主研发新药全球价值挖掘，进一步提升公司全球市场竞争力。

近期康方生物旗下多款新药近期获批，其中，康方生物于9月30日官宣，国家药品监督管理局（NMPA）批准了其自主研发的1类新药伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）的上市许可申请。伊努西单抗的获批，开启了康方生物肿瘤及非肿瘤两大业务板块协同开拓创新的崭新局面。

将加速推进新药全球开发

康方生物日前宣布，公司已完成新一轮股票配售，每股配售价格为61.28港元，共配售3170万股，占公司总股本比例为3.53%。康方生物此次一共融资约19.4亿港元。公司介绍，本次股票配售获得国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。

本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。本次融资金额的70%将用于加速康方生物自主研发新药在全球范围内的临床开发，主要是核心产品在中国和全球的临床开发，20%用于已获批产品的商业化，10%用于一般企业用途。董事会认为此配售将有助于扩大股东基础及增强财务状况，符合公司及股东的整体利益。配售的完成需待港交所上市委员会的批准。

夏瑜表示，本次股票配售高效率地完成，是康方生物长期投资价值获得国际性长线机构投资人和医疗领域专业机构投资人高度认可的体现。本轮融资的成功，将为公司自主研发新药多元化路径的全球性开发策略提供进一步的保障，尤其是加速公司自主推进的国际多中心临床研究的开展。

这也是康方生物在2024年内的第二次成功股票配售。2024年3月，康方生物根据一般授权配售股份募得净额约11.70亿港元，约7.61亿港元用于各项研发；约2.93亿港元用于卡度尼利及依沃西的商业化；约1.17亿港元用于其他一般企业用途。更早之前，康方生物2020年在港交所挂牌上市，以每股16.18港元的发行价发行1.83419亿股，募资总额约29.68亿港元；2021年1月14日，以每股39.60港元配售3000万股，募资总额约11.88亿港元；2022年7月15日，以每股24.27港元配售2400万股，募资总额约5.82亿港元。

旗下多款新药近期获批

近期康方生物接连有好消息传出，其旗下多款新药获批。

其中，在9月30日，康方生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了公司自主研发的1类新药伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）的上市许可申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。努西单抗是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品，也是公司第5个进入商业化阶段的自主创新药物。伊努西单抗的获批，开启了康方生物肿瘤及非肿瘤两大业务板块协同开拓创新的崭新局面，将为公司的中长期全球化发展奠定坚实的基础。

对此，夏瑜表示，伊努西单抗的上市是康方生物十年扎实创新的成果，也是康方生物非肿瘤板块正式迈入商业化阶段的重要里程碑，将成为公司发展的又一强大驱动力。基于中国代谢疾病领域庞大的市场需求以及其不断增长的态势，将充分整合优势资源，构建富有创造力和市场开拓能力的商业化策略和体系，发挥伊努西单抗突出的临床价值，最大限度地满足广大患者的需求。

此外，9月8日，康方生物发布了PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药的最新数据，依沃西单抗在与帕博利珠单抗的头对头试验取得胜利，成为全球首个且唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。而在10月8日，康方生物的一款创新抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼（卡度尼利单抗注射液）获批上市，用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合，治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗新药，2022年6月，该药物首次在国内获批用于治疗复发或转移性宫颈癌适应症。

康方生物表示，希望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

2023年首次实现年度盈利

康方生物是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，22个候选药已进入临床（包括11个双抗/多抗/双抗ADC），5个新药已在商业化销售，4个新药5个适应症的上市申请处于审评审批阶段。

从业绩方面看，2023年，康方生物的营收创下历史新高，并实现归母净利润20.28亿元，成功扭亏为盈，这也是康方生物首次实现年度盈利。不过，2024年上半年公司再度陷入亏损，康方生物的营收同比下降72.13%至10.25亿元，归母净利润同比下降109.45%，录得亏损2.39亿元。

康方生物于2020年4月24日成功在港交所主板挂牌上市。其上市过程中引入很多基石投资者，由长线基金富达基金(Fidelity)和专业医疗投资基金清池资本(Lake Bleu)领衔，奥博资本(OrbiMed)、博裕资本(Boyu Capital)、Hudson Bay、国新国信东吴海外基金、AIHC Capital、建信资本及中国国有企业结构调整基金等投资机构共同参与。

康方生物上市首日上涨50.19%，以首日收盘价计算，当时公司市值为185.4亿港元。截至昨日收盘，康方生物股价为64.5港元，公司市值为558.5亿港元。