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宣泰医药提示风险 熊去氧胆酸胶囊产品不涉及新冠病毒防治

刘灿邦 · 2022-12-07 20:16 来源:证券时报·e公司

12月7日晚间,宣泰医药(688247)发布风险提示公告,公司称,关注到媒体存在关于熊去氧胆酸用于预防新冠病毒感染的报道,目前该研究尚未进行验证性临床试验,能否用于新冠病毒预防及感染的治疗仍存在重大不确定性。 

今年7月19日,宣泰医药熊去氧胆酸胶囊产品获得国家药品监督管理局批准上市。该产品的适应症为:胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。宣泰医药在公告中明确表示,该产品不涉及新冠病毒预防及感染的治疗。

宣泰医药还就熊去氧胆酸胶囊市场竞争风险进行了提示,公司称,该产品已于11月底实现商业化供货,处于商业化初期,目前产销情况正常,未出现销售规模大幅增长的情况,预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。同时目前已有其他厂家的熊去氧胆酸胶囊产品获得国家药品监督管理局批准上市,即使未来市场需求增加,公司或将面临其他厂家的市场竞争风险。

当日,宣泰医药以涨停开盘,并延续至收盘;开盘1分钟不到,公司股票成交就超过昨日全天,当日换手率达10.86%。公司称,受客观条件限制,无法掌握股市变动的原因和趋势,特别提醒广大投资者注意二级市场股票价格波动风险,理性决策,审慎投资。

记者注意到,当日涨停的概念股还有共同药业(300966),该公司在11月底公布的可转换公司债券募集说明书中表示,募投产品双降醇在下游的黄体酮、熊去氧胆酸、植物源胆固醇及维生素D3等市场具有广阔的应用空间。其中,熊去氧胆酸市场对应的双降醇需求量约为1700吨/年。整体来看,公司募投产品下游市场需求空间较大且将持续呈增长趋势。

此外,熊去氧胆酸也成为投资者在互动平台上追问的热点,赛升药业表示,公司持股68.6%的控股子公司君元药业具有熊去氧胆酸片产品,具备相关剂型生产条件。永清环保表示,全资子公司江苏永之清固废处置有限公司参股浙江瑞新药业股份有限公司,持股比例为5.06%;据悉,瑞新药业生产的熊去氧胆酸片已获批。

吉贝尔表示,目前,公司拥有熊去氧胆酸片药品注册批件。同时,公司依托氘代药物研发技术平台,正在开展新一代治疗胆囊炎胆结石药物JJH201801原料及制剂的研究开发。公司已取得JJH201801的化合物专利(牛磺熊去氧胆酸衍生物以及包含其的药物组合物和制剂)。

新华制药回应称,全资子公司新达制药已经取得治疗胆固醇型胆结石药物熊去氧胆酸片上市许可持有人资格。九典制药表示,公司有生产销售化学原料药熊去氧胆酸,该产品2022年1-9月销售额仅占公司整体营业收入的0.33%,对经营业绩影响很小。

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